Daktarin - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017

Principi attivi: Miconazolo (Miconazolo nitrato)

Indicazioni Perché si usa Daktarin? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotico per uso ginecologico.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Infezioni vulvovaginali da Candida. Per la sua azione antibatterica sui batteri Gram-positivi, DAKTARIN può essere impiegato per il trattamento delle micosi con superinfezioni da parte di tali microrganismi.

Controindicazioni Quando non dev'essere usato Daktarin

Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati dell'imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Daktarin

È consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni:

  • tenere asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l'infezione di altre persone;
  • cambiare regolarmente la biancheria intima per evitare di reinfettarsi.

Anche il proprio partner sessuale potrebbe aver bisogno di un trattamento qualora sia stato infettato. In caso di dubbi, consultare il medico.

DAKTARIN non macchia la pelle nè gli indumenti.

Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Daktarin

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Nel caso si stiano assumendo anticoagulanti orali, come warfarin, è necessario avvertire il proprio medico o farmacista poiché questo medicinale ne può modificare l'effetto.

L'efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati, per questo occorre avvertire il proprio medico o farmacista nel caso si stiano assumendo altri farmaci.

Evitare il contatto di DAKTARIN crema vaginale con contraccettivi a base di caucciù (lattice) come preservativi o diaframma. I componenti di DAKTARIN possono danneggiare il caucciù (lattice) compromettendo l'efficacia contraccettiva e protettiva verso malattie sessualmente trasmissibili.

Avvertenze È importante sapere che:

Nel caso dovessero verificarsi sensibilizzazione o una reazione allergica il trattamento deve essere interrotto.

Gravidanza ed allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Nel primo trimestre di gravidanza il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico. Non sono noti dati relativi all'escrezione di miconazolo nitrato nel latte materno, quindi deve essere adottata molta cautela quando si somministra DAKTARIN nel periodo dell'allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nulla da segnalare.

Dose, modo e tempo di somministrazione Come usare Daktarin: Posologia

Introdurre una volta al giorno (la sera prima di coricarsi) il contenuto dell'applicatore (circa 5 g di crema) profondamente in vagina.

Il trattamento deve essere proseguito per almeno 10 giorni, anche se prurito e leucorrea sono scomparsi dopo 3 giorni. In caso di mancato effetto è opportuno ripetere gli accertamenti microbiologici per confermare la diagnosi.

Il trattamento locale con DAKTARIN è di norma ben tollerato. L'introduzione dell'applicatore vaginale è indolore e di facile esecuzione.

Modalità d'uso

Eseguire le seguenti operazioni:

1. Per aprire il tubo, svitare il tappo, capovolgerlo e perforare l'opercolo d'alluminio con il cuneo perforatore.

2. Avvitare l'applicatore sul tubo al posto del tappo.

3. Premere leggermente il tubo alla sua estremità inferiore per far entrare la crema nell'applicatore. Se il pistone offre una certa resistenza, tirarlo delicatamente. Salvo diversa prescrizione del medico curante, l'applicatore dovrà essere riempito completamente.

4. Togliere l'applicatore dal tubo, che deve essere richiuso col tappo.

5. In posizione distesa, le ginocchia sollevate ed allargate, introdurre delicatamente l'applicatore in vagina il più profondamente possibile. Spingere completamente il pistone. Ritirare quindi l'applicatore e buttarlo via.

Bambini e adolescenti (età inferiore ai 18 anni):

La sicurezza e l'efficacia di DAKTARIN crema vaginale non sono state stabilite nei bambini e negli adolescenti.

Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Daktarin

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di DAKTARIN avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

DAKTARIN crema vaginale è destinato all'applicazione locale e non per uso orale.

L'utilizzo di DAKTARIN crema vaginale in quantità superiore rispetto a quanto prescritto, non deve allarmare, generalmente non è pericoloso; in questo caso, così come per l'ingestione accidentale del farmaco, consultare il medico.

Informazioni per il medico:

In caso di ingestione accidentale di DAKTARIN crema vaginale utilizzare una appropriata terapia di supporto. L'efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se assunti contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati.

Se si ha qualsiasi dubbio sull'uso di DAKTARIN, rivolgersi al medico o al farmacista.

Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Daktarin

Come tutti i medicinali, DAKTARIN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Specialmente all'inizio del trattamento, sono stati riferiti alcuni disturbi come rossore, irritazione vaginale, fastidio vulvovaginale, prurito e sensazione di bruciore ai genitali, che di solito regrediscono spontaneamente. Se così non fosse e nel caso si manifesti orticaria, eruzioni cutanee, dolore addominale, perdite vaginali o cefalea interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Nel caso si manifestassero effetti indesiderati - anche diversi da quelli descritti - il paziente è invitato a comunicarli al proprio medico o al proprio farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

COMPOSIZIONE

Un grammo di crema vaginale contiene:

Principio attivo: miconazolo nitrato 20 mg. Eccipienti: polietilenglicole palmito stearato, macrogol, glicerolo oleato, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata

FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI

Crema al 2% - tubo da 78 grammi con 16 applicatori monouso

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Daktarin sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".