Colpotrophine - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Promestriene

COLPOTROPHINE 1% crema vaginale

I foglietti illustrativi di Colpotrophine sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Colpotrophine? A cosa serve?

Categoria farmacoterapeutica

Estrogeni semisintetici non associati.

Indicazioni terapeutiche

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Colpotrophine

Accertato o sospetto carcinoma mammario o endometriale, o altre neoplasie estrogeno dipendenti; endometriosi; emorragie vaginali di origine non accertata; gravi malattie epatiche, renali e cardiache; tromboflebiti, trombosi o processi tromboembolici in atto o all'anamnesi, gravidanza accertata o presunta, ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato durante l'allattamento.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Colpotrophine

Prima di iniziare la terapia effettuare una accurata visita medica e ginecologica, con palpazione delle mammelle ed escludere la presenza di una gravidanza

E' consigliabile cautela nel prescrivere promestriene a donne con anamnesi familiare di carcinoma mammario e mastopatia fibrocistica.

E' opportuno eseguire uno striscio alla Papanicolau ed escludere i casi sospetti o accertati di displasia.

L'impiego di estrogeni richiede cautela in caso di asma, epilessia, cardiopatie, ipertensione, nefropatie o grave depressione in atto o pregressa. Il trattamento deve essere immediatamente sospeso alla comparsa dei primi segni di disturbi trombotici o embolici, di ipertensione in soggetto precedentemente normo- o ipoteso, di ipercalcemia in donne affette da carcinoma mammario, di ittero colostatico in pazienti con storia di ittero gravidico. Nelle donne diabetiche occorre adottare opportune misure precauzionali in quanto gli estrogeni possono ridurre la tolleranza al glucosio.

In caso di concomitante infezione vaginale si consiglia l'uso di preparati specifici o di farmaci antiflogistici.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Colpotrophine

Nessuna.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

  • Usare sotto il controllo del medico.
  • L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed iniziare una terapia idonea. Per evitare una protratta stimolazione degli organi effettori è opportuno somministrare Colpotrophine a cicli intervallati da un adeguato periodo di sospensione. In caso di terapie prolungate eseguire accurati accertamenti ogni 6 mesi (compresa la biopsia endometriale). I prodotti contenenti estrogeni possono esplicare effetti anabolizzanti e determinare ritenzione idrosalina e iperglicemia. L'insorgenza di una metrorragia impone un accurato riesame del caso compresa un'eventuale biopsia per escludere l'esistenza di una neoplasia maligna dell'utero.
  • Nelle donne che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il lattante o, viceversa, proseguire l'allattamento evitando la somministrazione del medicinale.
  • I preparati topici contenenti estrogeni possono determinare stillicidio, candidosi vaginale, modificazioni della secrezione cervicale; aggravamento di un'eventuale endometriosi, mastodinia, ingrossamento o secrezione mammaria, ittero colostatico, aumento di pregresse eruzioni allergiche o prurito.

Dosi e Modo d'usoCome usare Colpotrophine: Posologia

Applicare sulla zona da trattare 1-2 volte al giorno 1 g di crema per cicli di trattamento di 20 giorni.

Nell'applicazione esterna far seguire un leggero massaggio, nell'applicazione endovaginale avvalersi dell'applicatore riutilizzabile annesso alla confezione.

Istruzioni per l'uso delI'applicatore

Avvitare l'applicatore sul tubo aperto.

Riempire l'applicatore, praticando una leggera pressione sul tubo, fino all'arresto dello stantuffo in corrispondenza del segno. In tal modo l'applicatore si sarà riempito con 1 g di crema.

Svitare l'applicatore ed introdurlo profondamente in vagina: svuotarlo, quindi, praticando una decisa pressione sullo stantuffo.

Dopo l'uso lavare accuratamente l'applicatore con acqua tiepida, provvedendo a sfilare lo stantuffo dal corpo dell'applicatore stesso spingendolo dalla parte opposta a quella di riempimento.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Colpotrophine

Non sono noti effetti attribuibili a sovradosaggio di Colpotrophine

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Colpotrophine

Lieve senso di bruciore in sede vaginale, accompagnato o meno da transitorio arrossamento, specie dopo uso prolungato in pazienti particolarmente sensibili.

L'eventuale comparsa durante il trattamento di qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel presente foglio illustrativo, deve essere comunicata tempestivamente al medico curante o al farmacista.

Scadenza e Conservazione

Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Non conservare al di sopra di 25°C.

Composizione e forma farmaceutica

Composizione

Promestriene 1%.

Eccipienti:

miscela di mono- e digliceridi di acidi grassi saturi, poliglicoletere di alcoli grassi saturi, decilestere dell'acido oleico, trigliceridi di acidi grassi saturi aventi lunghezza compresa tra C8 e C10, glicerina, metile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico, acqua depurata.

Forma farmaceutica e confezione

Crema vaginale. Tubo da 30 g e applicatore riutilizzabile.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Colpotrophine sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017