Codex - Foglio Illustrativo

Redazione Mypersonaltrainer
Codex - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017
INDICE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
IndicazioniControindicazioniPrecauzioni per l'usoInterazioniAvvertenzeDosi e Modo d'usoSovradosaggioEffetti IndesideratiScadenza e ConservazioneComposizione e forma farmaceutica

Principi attivi: Fermenti lattici (Saccharomyces boulardii)

CODEX 5 miliardi capsule rigide

I foglietti illustrativi di Codex sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Codex? A cosa serve?

CHE COSA È

Il Codex è un medicinale appartenente alla categoria dei microorganismi antidiarroici

Il principio attivo di Codex è un lievito di una specie selezionata, il Saccharomyces boulardii, geneticamente resistente agli antibiotici.

PERCHÉ SI USA

Codex si usa per la profilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale e sindromi diarroiche correlate.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Codex

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Pazienti portatori di catetere venoso centrale.
  • Allergia ai lieviti.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Codex

Non mescolare Codex con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcooliche

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Codex

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

  • Il trattamento della diarrea non è sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L'entità della reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere commisurate alla gravità della diarrea e all'età ed allo stato di salute del paziente.
  • Come per tutti i medicinali a base di microrganismi viventi è necessario prestare particolare attenzione alla manipolazione del prodotto in presenza di pazienti portatori di catetere venoso centrale per evitare qualsiasi contaminazione avente come veicolo le mani e/o la diffusione delle spore per via aerea. Infatti, in pazienti portatori di catetere venoso centrale, anche se non trattati con Saccharomyces boulardii, sono stati riportati rarissimi casi di fungemia (diffusione del lievito nel sangue) che si manifesta molto spesso con piressia ed emocoltura positiva ai ceppi di Saccharomyces. Tutti questi casi si sono risolti favorevolmente in seguito al trattamento con antifungini e, dove necessario, alla rimozione del catetere.

Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico

I pazienti portatori di catetere venoso centrale e i pazienti allergici ai lieviti devono consultare il medico prima di usare il medicinale

Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Non sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogenicità negli animali.

Clinicamente non sono stati riportati casi di malformazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiché i dati derivanti dal ,monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non è possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo dell'allattamento, va effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico il quale ne valuterà il rapporto rischio/beneficio.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

In caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere il medicinale.

Il prodotto non contiene glutine.

Avvertenza doping

Non pertinente

Dosi e Modo d'usoCome usare Codex: Posologia

QUANTO

Adulti: 1-2 capsule 2 volte al giorno

Salvo diversa prescrizione medica

QUANDO E PER QUANTO TEMPO

Si consiglia la somministrazione di Codex ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti.

Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento

COME

Deglutire la capsula intera.

In corso di terapia con antibiotici somministrare Codex contemporaneamente a questi.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Codex

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di medicinale avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale .

SE HA QUALSIASI DUBBIO SULL'USO DI CODEX SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Codex

Come tutti i medicinali Codex può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In seguito alla somministrazione di Codex sono stati riportati rari casi di flatulenza, e rarissimi casi di reazioni allergiche sotto forma di edema del viso (angioedema) e/o prurito, pomfi (orticaria) e rash localizzati o sistemici. Inoltre sono stati riportati rarissimi casi di reazione anafilattica o shock.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo

Composizione e forma farmaceutica

COMPOSIZIONE

Ogni capsula contiene:

Principio attivo: Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata)

Eccipienti: lattosio; magnesio stearato; gelatina; titanio diossido

COME SI PRESENTA

Le capsule di Codex possono essere confezionate in blister o in flacone da 10 o 20 capsule

Istruzioni per l'apertura del blister

Per la corretta apertura del blister sollevare l'angolo e tirare come di seguito riportato:

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Codex sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".