Codex - Foglio Illustrativo
Principi attivi: Fermenti lattici (Saccharomyces boulardii)
Indice Foglietto Illustrativo
CODEX 5 miliardi polvere per sospensione orale
I foglietti illustrativi di Codex sono disponibili per le confezioni:
IndicazioniPerché si usa Codex? A cosa serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Profilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale indotto da antibiotici e sulfamidici e delle disvitaminosi da essi determinate.
- Terapia delle diarree acute a varia eziologia.
- Profilassi e trattamento delle "diarree del viaggiatore".
- Terapia della sindrome del colon irritabile con alvo alterato.
- Terapia delle candidosi del tratto gastroenterico.
ControindicazioniQuando non dev'essere usato Codex
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti portatori di catetere venoso centrale.
- Allergia ai lieviti.
Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Codex
Non mescolare Codex con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcooliche
InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Codex
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica.
AvvertenzeÈ importante sapere che:
- Il trattamento della diarrea non è sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L'entità della reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere commisurate alla gravità della diarrea e all'età ed allo stato di salute del paziente.
- Come per tutti i medicinali a base di microrganismi viventi è necessario prestare particolare attenzione alla manipolazione del prodotto in presenza di pazienti portatori di catetere venoso centrale per evitare qualsiasi contaminazione avente come veicolo le mani e/o la diffusione delle spore per via aerea. Infatti, in pazienti portatori di catetere venoso centrale, anche se non trattati con Saccharomyces boulardii, sono stati riportati rarissimi casi di fungemia (diffusione del lievito nel sangue) che si manifesta molto spesso con piressia ed emocoltura positiva ai ceppi di Saccharomyces. Tutti questi casi si sono risolti favorevolmente in seguito al trattamento con antifungini e, dove necessario, alla rimozione del catetere.
Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Non sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogenicità negli animali.
Clinicamente non sono stati riportati casi di malformazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiché i dati derivanti dal ,monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non è possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo dell'allattamento, va effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico il quale ne valuterà il rapporto rischio/beneficio.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
In caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere il medicinale.
Il prodotto non contiene glutine.
Avvertenza doping
Non pertinente
Dosi e Modo d'usoCome usare Codex: Posologia
Adulti: 1-2 bustine 2 volte al giorno
Bambini da 0 a 3 anni: 1 bustina 2 volte al giorno
Bambini da 3 a 12 anni: 1 bustina 3 volte al giorno
Salvo diversa prescrizione medica
Si consiglia la somministrazione di Codex ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti.
In corso di terapia con antibiotici somministrare Codex contemporaneamente a questi.
Per lattanti e bambini si consiglia di versare il contenuto della bustina nel poppatoio, o in poco liquido zuccherato.
SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Codex
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di medicinale avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale .
Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Codex
In seguito alla somministrazione di Codex sono stati riportati rari casi di flatulenza, e rarissimi casi di reazioni allergiche sotto forma di edema del viso (angioedema) e/o prurito, pomfi (orticaria) e rash localizzati o sistemici. Inoltre sono stati riportati rarissimi casi di reazione anafilattica o shock.
Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista.
Scadenza e Conservazione
Non usi il medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sull'astuccio dopo "scad.".
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Composizione e forma farmaceutica
COMPOSIZIONE
Codex 5 miliardi polvere per sospensione orale Ogni bustina contiene: Principio attivo: Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata) Eccipienti: lattosio monoidrato, fruttosio, silice colloidale anidra, aroma tutti i frutti
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polvere per sospensione orale.
Astuccio da 10 o 20 bustine
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
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