Clopidogrel - Farmaco generico - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Clopidogrel

CLOPIDOGREL DOC Generici 75 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Clopidogrel - Farmaco generico sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Clopidogrel - Farmaco generico? A cosa serve?

CLOPIDOGREL DOC Generici contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono elementi del sangue di dimensioni microscopiche, che si aggregano assieme durante la coagulazione del sangue. Impedendo tale aggregazione, i medicinali antiaggreganti piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione di coaguli sanguigni (un fenomeno chiamato trombosi).

CLOPIDOGREL DOC Generici viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).

CLOPIDOGREL DOC Generici le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché:

  • lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e
  • lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica, oppure
  • lei ha sofferto in precedenza di un grave dolore al petto noto come "angina instabile" o "infarto miocardico" (attacco cardiaco). Per curare questa condizione il medico può averle posizionato uno stent nell'arteria ostruita o ristretta per ristabilire il flusso del sangue. Il medico può averle prescritto anche acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali usati per alleviare il dolore e ridurre la febbre, come anche per prevenire la coagulazione del sangue);
  • lei ha il battito cardiaco irregolare, una condizione chiamata "fibrillazione atriale", e non può assumere medicinali noti come "anticoagulanti orali" (antagonisti della vitamina K) che prevengono la formazione di nuovi coaguli e lo sviluppo di quelli già esistenti. Le sarà stato detto che gli "anticoagulanti orali" sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di CLOPIDOGREL DOC Generici e di acido acetilsalicilico nel trattamento di questa condizione. Se lei non può assumere "anticoagulanti orali" e non ha un rischio di sanguinamento maggiore, il medico potrebbe averle prescritto CLOPIDOGREL DOC Generici più acido acetilsalicilico.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Clopidogrel - Farmaco generico

Non prenda CLOPIDOGREL DOC Generici:

  • se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera gastrica o una emorragia in una zona del cervello;
  • se soffre di una grave malattia del fegato. Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare CLOPIDOGREL DOC Generici.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Clopidogrel - Farmaco generico

In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, si rivolga al medico prima di prendere CLOPIDOGREL DOC Generici:

  • se ha un rischio di sanguinamento come:
    • una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica)
    • un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo)
    • una ferita recente grave - un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti)
    • un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni
  • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi 7 giorni
  • se ha malattie del rene o del fegato
  • se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Clopidogrel - Farmaco generico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di CLOPIDOGREL DOC Generici o viceversa.

Deve informare soprattutto il medico se sta prendendo:

Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto CLOPIDOGREL DOC Generici in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre. Un uso occasionale di acido acetilsalicilico (non più di 1.000 mg nelle 24 ore) non dovrebbe in generale causare problemi, ma un uso prolungato in altre circostanze deve essere discusso con il medico.

CLOPIDOGREL DOC Generici con cibi e bevande

CLOPIDOGREL DOC Generici può essere preso con o senza cibo.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Mentre sta prendendo CLOPIDOGREL DOC Generici:

  • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti).
  • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
  • Se si taglia o si ferisce, potrebbe essere necessario un tempo più lungo del solito perché il sanguinamento si fermi. Questo è dovuto al modo in cui agisce il medicinale poiché impedisce la formazione di coaguli sanguigni. Per tagli e ferite minori, come tagliarsi da soli o farsi la barba, questo solitamente non crea problemi. Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
  • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue. Bambini e adolescenti Non somministri questo medicinale ai bambini perché non è efficace.

Gravidanza e allattamento

É preferibile non prendere questo medicinale durante la gravidanza.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume CLOPIDOGREL DOC Generici, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere CLOPIDOGREL DOC Generici durante la gravidanza.

Non deve allattare mentre assume questo medicinale.

Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

É improbabile che CLOPIDOGREL DOC Generici influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

CLOPIDOGREL DOC Generici contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Clopidogrel - Farmaco generico: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di CLOPIDOGREL DOC Generici (4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento. Successivamente, la dose raccomandata è una compressa di 75 mg di CLOPIDOGREL DOC Generici al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.

CLOPIDOGREL DOC Generici deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.

Se dimentica di prendere CLOPIDOGREL DOC Generici

Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.

Se invece sono trascorse più di 12 ore, prenda semplicemente la normale dose all'orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con CLOPIDOGREL DOC Generici:

Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico. Prima di interromperlo contatti il medico o il farmacista.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Clopidogrel - Farmaco generico

Se prende più CLOPIDOGREL DOC Generici di quanto deve

Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Clopidogrel - Farmaco generico

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti il medico immediatamente se si presentano:

  • febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza. Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue
  • segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni")
  • gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali eruzione cutanea, prurito, bolle della pelle. Questi possono essere segni di una reazione allergica.

Il più comune effetto indesiderato segnalato con CLOPIDOGREL DOC Generici è il sanguinamento.

Il sanguinamento può manifestarsi con sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, il formarsi di lividi, ematomi (sanguinamento insolito o ecchimosi sottopelle), sangue dal naso, sangue nelle urine. In pochi casi sono stati anche segnalati sanguinamento nell'occhio, intracranico, nei polmoni e nelle articolazioni.

Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende CLOPIDOGREL DOC Generici

Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perché il sanguinamento si fermi. Questo è dovuto al modo in cui agisce il medicinale poiché impedisce la formazione di coaguli sanguigni. Per tagli e ferite minori, come tagliarsi da soli o farsi la barba, questo solitamente non crea problemi. Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").

Altri effetti indesiderati comprendono:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): Diarrea, dolore addominale, indigestione o bruciori allo stomaco.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): Mal di testa, ulcera gastrica, vomito, nausea, costipazione, gas in eccesso nello stomaco o nell'intestino, eruzione cutanea, prurito, capogiro, sensazioni di formicolio e intorpidimento.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1000): Vertigine.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): Ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio, sensazione generalizzata di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento); gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; dolore alla bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni del gusto del cibo.

Inoltre, il medico può aver identificato alterazioni degli esami del sangue e delle urine.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister, dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Faccia riferimento alle condizioni di conservazione indicate sul confezionamento esterno. Se CLOPIDOGREL DOC Generici è fornito in blister PVC/PE/PVDC/alluminio, conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Se CLOPIDOGREL DOC Generici è fornito in blister alluminio/alluminio, il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene CLOPIDOGREL DOC Generici

Il principio attivo è clopidogrel. Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel.

Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 "CLOPIDOGREL DOC Generici contiene lattosio"): cellulosa microcristallina, mannitolo, idrossipropilcellulosa, crospovidone (Tipo A), acido citrico monoidrato, macrogol 6000, acido stearico, talco nel nucleo della compressa e ipromellosa (E464), lattosio monoidrato, ferro ossido rosso (E 172), triacetina (E1518), titanio diossido (E 171) nel rivestimento della compressa.

Descrizione dell'aspetto di CLOPIDOGREL DOC Generici e contenuto della confezione

CLOPIDOGREL DOC Generici compresse rivestite con film sono di color rosa, rotonde, biconvesse. CLOPIDOGREL DOC Generici viene fornito in scatole contenenti 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 compresse rivestite con film in blister di PVC/PE/PVDC/alluminio o blister di PA/Al/PVC-foglio di alluminio (alluminio/alluminio).

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Clopidogrel - Farmaco generico sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017