Clarema - Foglio Illustrativo

Team Mypersonaltrainer
Clarema - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 26.01.2018
INDICE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
  1. Indicazioni
  2. Controindicazioni
  3. Precauzioni per l'uso
  4. Interazioni
  5. Avvertenze
  6. Dosi e modo d'uso
  7. Sovradosaggio
  8. Effetti indesiderati
  9. Scadenza e conservazione
  10. Composizione e forma farmaceutica

Principi attivi: Eparina (Eparan solfato)

CLAREMA® 120 mg compresse a rilascio prolung

Indicazioni Perché si usa Clarema? A cosa serve?

Categoria farmacoterapeutica

Antitrombotico.

Indicazioni terapeutiche

Clarema 120 mg compresse a rilascio prolungato è indicato nella patologia vascolare a rischio trombotico.

Controindicazioni Quando non dev'essere usato Clarema

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati in "Composizione"

Ipersensibilità verso l'eparina e gli eparinoidi.

Sindromi con iperfibrinolisi.

Diatesi e sindromi emorragiche.

Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Clarema

L'associazione con anticoagulanti e/o antiaggreganti,va effettuata con cautela, solo nei casi di assoluta necessità, sotto stretto controllo medico e monitorando i parametri emocoagulativi.

In caso di comparsa di eruzioni cutanee e di altre manifestazioni di ipersensibilita', interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Clarema

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Essendo l'eparan solfato una molecola eparinosimile, CLAREMA® 120 mg compresse a rilascio prolungato può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e/o di altri anticoagulanti e antiaggreganti, se somministrati contemporaneamente. In caso di somministrazione contemporanea di altri farmaci che influenzano l'emocoagulabilità (antiinfiammatori non steroidei) si deve tenere conto del reciproco potenziamento dell'attività. Non sono note finora interazioni con altri farmaci.

Avvertenze È importante sapere che:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Gravidanza

Gli studi sugli animali non mostrano tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L'uso di CLAREMA 120 mg compresse a rilascio prolungato durante la gravidanza può essere considerato, se necessario e comunque sotto il controllo del medico.

Allattamento

Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di CLAREMA 120 mg compresse a rilascio prolungato. nel latte materno. L'uso di CLAREMA 120 mg compresse a rilascio prolungato durante l'allattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.

CLAREMA 120 mg compresse a rilascio prolungato non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari

Dosi e modo d'uso Come usare Clarema: Posologia

1 compressa al giorno, o secondo parere medico, per via orale, lontano dai pasti. La durata del trattamento è a giudizio del medico

Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Clarema

Non sono noti incidenti acuti con eparan solfato. In caso di sovradosaggio, non essendo noto un antidoto specifico, si consiglia di mettere in atto le usuali misure di emergenza quali induzione di vomito e lavanda gastrica. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di CLAREMA 120 mg compresse a rilascio prolungato avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di CLAREMA 120 mg compresse a rilascio prolungato, si rivolga al medico o al farmacista

Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Clarema

Come tutti i medicinali, CLAREMA 120 mg compresse a rilascio prolungato può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati al trattamento con eparan solfato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie gastrointestinali

Disturbi dell'apparato gastro-enterico con nausea, vomito ed epigastralgie.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Eruzioni cutanee

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

Scadenza e conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione:non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Composizione e forma farmaceutica

Composizione

Una compressa a rilascio prolungato contiene:

Principio attivo: eparan solfato 120 mg

Eccipienti: alcool cetilico; cellulosa microcristallina; saccarosio; copolimero dell'acido metacrilico (Eudragit L); talco; titanio diossido; trietilcitrato; polivinilpirrolidone; idrossipropilmetilcellulosa; magnesio stearato; silice precipitata.

Forma farmaceutica e contenuto

Compresse a rilascio prolungato.

Blister da 10 compresse contenenti 120 mg di eparan solfato.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Clarema sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".