Citalopram - Foglio Illustrativo

Team Mypersonaltrainer
Citalopram - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017
INDICE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
  1. Indicazioni
  2. Controindicazioni
  3. Precauzioni per l'uso
  4. Interazioni
  5. Avvertenze
  6. Dosi e modo d'uso
  7. Sovradosaggio
  8. Effetti indesiderati
  9. Scadenza e conservazione
  10. Composizione e forma farmaceutica

Principi attivi: Citalopram

Citalopram 20 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Citalopram sono disponibili per le confezioni:

Indicazioni Perché si usa Citalopram? A cosa serve?

Citalopram Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), conosciuti anche come antidepressivi.

Citalopram Mylan Generics è usato per il trattamento di:

Controindicazioni Quando non dev'essere usato Citalopram

Non prenda Citalopram Mylan Generics:

  • Se è allergico (ipersensibile) al citalopram o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se sta prendendo medicinali chiamati inibitori delle monoamino-ossidasi (I-MAO) o li ha assunti nelle ultime due settimane. Questi medicinali sono usati per il trattamento della depressione o del Morbo di Parkinson (es. selegenina, moclobemide). Dopo aver smesso di prendere Citalopram Mylan Generics è nessario far passare una settimana prima di assumere qualsiasi altro I-MAO.
  • Se sta prendendo un antibiotico chiamato linezolid
  • Se sta prendendo la pimozide (per il trattamento delle malattie mentali)
  • Se sta prendendo sumatriptan (5-HT agonista) usato per il trattamento dell'emicrania, o medicinali simili (vedere il paragrafo "Altri medicinali e Citalopram Mylan Generics").
  • Se presenta dalla nascita o se ha avuto un episodio di anomalia del ritmo cardiaco (identificato con un ECG; un esame condotto per valutare come funziona il cuore)
  • Se assume farmaci per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore. Fare riferimento anche al paragrafo "Altri medicinali e Citalopram Mylan Generics".

Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Citalopram

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al suo medico o al farmacista prima di prendere Citalopram Mylan Generics se Lei :

  • è diabetico, poiché il suo medico potrebbe aver bisogno di aggiustare la dose di insulina o degli altri medicinali usati per abbassare il suo livello di zuccheri nel sangue
  • soffre di epilessia, poiché il suo medico la controllerà più attentamente. Il trattamento con Citalopram Mylan Generics deve essere interrotto se lei ha un attacco epilettico o se ha più attacchi epilettici del solito (vedere il paragrafo 4")
  • è sottoposto ad un trattamento con l'elettroshock
  • se soffre di fasi maniacali caratterizzate da comportamento o pensieri iperattivi. Se lei è in una fase maniacale, contatti il suo medico
  • ha sofferto in passato di malattie mentali, poiché i suoi sintomi psicotici potrebbero aumentare
  • ha sofferto in passato di problemi di sanguinamento o se sta prendendo medicinali che influiscono sulla coagulazione del sangue o aumentano il rischio di sanguinamento (vedere il paragrafo "Altri medicinali e Citalopram Mylan Generics").
  • soffre di problemi di fegato o gravi problemi renali, poiché il suo medico potrebbe avere necessità di aggiustarle la dose
  • ha bassi livelli di sodio nel sangue (vedere il paragrafo 4)
  • ha un ritmo cardiaco anormale o se ha bassi livelli di sali (potassio, magnesio) nel sangue.
  • soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha avuto recentemente un attacco di cuore
  • ha un ritmo cardiaco a riposo basso e/o se sa di avere carenze saline a seguito di forte e prolungata diarrea o vomito (essendosi sentito male) o utilizza diuretici (farmaci per urinare)
  • alzandosi in piedi, le capita di avere un ritmo cardiaco rapido o irregolare, di svenire, collassare o provare un giramento di testa, che potrebbe indicare un'anomalia di funzionamento del ritmo cardiaco.

Faccia attenzione:

Il Citalopram può ridurre i livelli di sodio nel sangue facendola sentire debole e confuso, con i muscoli indolenziti. Informi il suo medico se nota questi sintomi.

Se inizia a provare agitazione, confusione, tremore ed improvvisa contrazione dei muscoli, lei potrebbe soffrire di una rara condizione detta sindrome serotoninergica, informi immediatamente il medico. Non interrompa bruscamente il trattamento con Citalopram Mylan Generics poiché potrebbe soffrire della sindrome da sospensione (vedere il paragrafo 3).

Uso nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni

Citalopram Mylan Generics non deve essere normalmente assunto da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. In caso di assunzione di questa classe di medicinali, i pazienti al di sotto di 18 anni di età presentano un rischio aumentato di effetti indesiderati quali tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera).

Malgrado questo, il suo medico può prescrivere Citalopram Mylan Generics a pazienti di età inferiore ai 18 anni, se lo ritiene strettamente necessario. Se il suo medico ha prescritto Citalopram Mylan Generics ad un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera avere maggiori informazioni, ricontatti il suo medico. Deve informare il suo medico se uno dei sintomi di cui sopra compare o peggiora nel corso dell'assunzione di Citalopram Mylan Generics da parte di un paziente di età inferiore ai 18 anni.

Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di Citalopram Mylan Generics relativi alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono ancora stati dimostrati in questa fascia di età.

Pensieri suicidari e peggioramento della depressione o dei disturbi d'ansia

Se è depresso e/o soffre di disturbi d'ansia, può talvolta avere pensieri autolesionistici o suicidari. Questi sintomi possono aumentare quando si inizia l'assunzione di antidepressivi, dal momento che tutti questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, di solito circa due settimane o anche di un periodo più lungo.

Lei può essere più portato a tali pensieri:

  • Se ha già avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo.
  • Se è un giovane adulto. Gli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari negli adulti con meno di 25 anni, con condizioni psichiatriche che sono state trattate con un antidepressivo.

Se ha pensieri suicidari o autolesionistici in qualsiasi momento, contatti il suo medico o vada immediatamente in ospedale. Può trovare un aiuto confidando a parenti o amici stretti che è depresso o che soffre di disturbi d'ansia e chiedere a loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro di dirle se pensano che la sua depressione o ansia stia peggiorando, o se siano preoccupati per i cambiamenti del suo comportamento.

Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Citalopram

Altri medicinali e Citalopram Mylan Generics

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale:

  • Sumatriptan e medicinali simili usati per il trattamento dell'emicrania (vedere il paragrafo "Non Prenda Citalopram Mylan Generics"), triptofano e oxitriptano (usato per la depressione) e tramadolo (per il trattamento del dolore grave), poiché questi medicinali possano aumentare il rischio di effetti indesiderati.
  • Medicinali per la depressione chiamati inibitori delle mono-amino ossidasi (I-MAO), es. selegilina, moclobemide (vedere il paragrafo "Non Prenda Citalopram Mylan Generics"). Se interrompe il trattamento con Citalopram Mylan Generics deve far trascorrere 7 giorni prima di iniziare a prendere un qualsiasi medicinale I-MAO.
  • Altri antidepressivi, es. amitriptillina, desipramina, fluvoxamina, imipramina, clomipramina, nortriptilina.
  • Linezolide (un antibiotico).
  • Litio, triptofano o pimozide (per il trattamento di malattie mentali)
  • Altri medicinali per il trattamento di malattie mentali es. flupentixolo, clorpromazina, aloperidolo, poiché c'è il rischio di un possibile abbassamento della soglia epilettica
  • Medicinali usati per il trattamento delle ulcere gastriche es. cimetidina, omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo
  • Medicinali usati per fluidificare il sangue (anticoagulanti), es. warfarin, acido acetilsalicilico (aspirina)
  • Medicinali usati per impedire la coagulazione del sangue es. ticlopidina, dipiridamolo
  • Medicinali usati per il trattamento del ritmo cardiaco irregolare, es. flecainide, propafenone
  • Qualsiasi medicinale che può ridurre la quantità di potassio o magnesio nel sangue
  • Metoprololo, un beta-bloccante usato per abbassare l'elevata pressione del sangue
  • Meflochina (per la malaria), bupropione (per aiutarla a smettere di fumare), o tramadolo (un antidolorifico) poiché c'è il rischio di un possible abbassamento della soglia convulsiva.
  • L'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), un rimedio a base di erbe
  • Medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) es. ibuprofene.

Non prenda Citalopram Mylan Generics se assume farmaci per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore, quali, ad esempio, antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (come derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (come sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pantamidina, trattamenti antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina). Se dovesse avere ulteriori dubbi, contatti il suo medico.

Citalopram Mylan Generics con cibi, bevande e alcool

Non deve bere alcool mentre è in trattamento con questo medicinale.

Avvertenze È importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda Citalopram Mylan Generics se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, a meno che il suo medico non lo consideri assolutamente necessario. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del Citalopram Mylan Generics in donne in gravidanza.

Non deve interrompere bruscamente il trattamento con Citalopram Mylan Generics. Se sta assumendo Citalopram Mylan Generics negli ultimi 3 mesi di gravidanza, lo dica al suo medico, poiché il suo bambino può avere alcuni sintomi alla nascita. Questi sintomi di solito iniziano durante le prime 24 ore dopo la nascita del bambino. Essi includono difficoltà nell'addormentamento o difficoltà nell'alimentazione, problemi a respirare, cianosi, temperatura instabile, sentirsi male, pianto costante, muscoli rigidi o flosci, letargia, tremori, agitazione o convulsioni. Se il suo bambino ha uno di questi sintomi alla nascita, contatti il suo medico immediatamente che saprà consigliarla.

Si assicuri che la sua ostetrica e/o il suo medico sia a conoscenza che Lei sta assumendo il citalopram. Quando assunti durante la gravidanza, specialmente negli ultimi 3 mesi di gravidanza, medicinali come il Citalopram Mylan Generics, possono aumentare il rischio di un grave disturbo nei bambini, chiamato ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che fa respirare il bambino più velocemente e lo fa apparire violaceo. Questi sintomi di solito si manifestano entro le prime 24 ore dalla nascita del bambino. Se ciò accade al suo bimbo, deve contattare immediatamente la sua ostetrica e/o il medico.

Allattamento

Citalopram Mylan Generics passa nel latte materno in piccole quantità. Se sta assumendo il citalopram, informi il medico prima di iniziare ad allattare.

Fertilità

Citalopram, in studi su animali, ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma. In teoria, ciò potrebbe influenzare la fertilità ma, l'impatto sulla fertilità umana non è stato ancora osservato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi o non usi strumenti o macchinari se nota che le sue capacità sono compromesse. I medicinali per il trattamento delle malattie mentali possono far diminuire la sua capacità di effettuare compiti che richiedono precisione e molta attenzione.

Citalopram Mylan Generics contiene lattosio.

Se il suo medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, contatti il suo medico prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Dose, modo e tempo di somministrazione Come usare Citalopram: Posologia

Prenda sempre Citalopram Mylan Generics seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Quanto prenderne

Adulti

Depressione

La dose raccomandata è di 20 mg per giorno. La dose può essere aumentata dal suo medico fino ad un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale per la prima settimana è di 10 mg al giorno, successivamente la dose può essere aumentata a 20-30 mg per giorno. La dose può essere aumentata dal suo medico fino ad un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti anziani (sopra i 65 anni di età)

La dose iniziale deve essere ridotta a metà della dose raccomandata, es 10-20 mg per giorno.

I pazienti anziani non devono normalmente ricevere più di 20 mg al giorno

Pazienti con fattori di rischio particolari

I pazienti con problemi al fegato non devono ricevere più di 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni Citalopram Mylan Generics non deve essere dato a bambini ed adolescenti di età inferiore a 18 anni (Vedere il paragrafo "Avvertenze e precauzioni").

Via e modo di somministrazione

  • Per uso orale
  • Deglutisca le compresse con un bicchiere di acqua
  • Cerchi di prendere le compresse alla stessa ora di ogni giorno, o al mattino o alla sera.

Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Citalopram

Se prende più Citalopram Mylan Generics di quanto deve

Contatti immediamente il suo medico o il più vicino Pronto Soccorso. Porti il contenitore e le rimanenti compresse con lei. I sintomi di sovradosaggio possono includere sonnolenza, coma, convulsioni, nausea o vomito e cambiamenti del ritmo cardiaco.

Se dimentica di prendere Citalopram Mylan Generics

Se dimentica di prendere una dose la prenda appena se ne ricorda. Comunque, se è vicino all'ora della dose successiva, tralasci la dose dimenticata e prosegua come al solito con il resto delle compresse. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Citalopram Mylan Generics

Non interrompa improvvisamente il trattamento con il suo medicinale, poiché potrebbe provare i sintomi da sospensione (Vedere il paragrafo 4 "Sintomi da sospensione"). Se necessita di interrompere l'assunzione del suo medicinale, il medico le ridurrà la dose lentamente nell'arco di almeno 1 o 2 settimane.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Citalopram

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. È più probabile che gli effetti indesiderati molto comuni si manifestino nelle prime due settimane di trattamento.

Se dovesse presentare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve sospendere l'assunzione di CITALOPRAM MYLAN GENERICS e rivolgersi immediatamente al suo medico:

  • Una grave reazione allergica che causa gonfiore della faccia e della gola, oppressione al petto, difficoltà a respirare o ingoiare.
  • Febbre alta, sentirsi agitato o confuso, tremore, improvvisi spasmi muscolari. Questi sintomi possono essere il segno di una rara condizione chiamata sindrome serotoninergica.
  • battito cardiaco veloce ed irregolare, svenimento che potrebbero essere sintomi di una condizione pericolosa per la vita, nota come Torsione di Punta.

Potrebbe aver bisogno di cure mediche.

Pensieri suicidari e peggioramento della sua depressione o disturbi d'ansia

Pensieri suicidari o di autolesionismo possono presentarsi o aumentare nelle prime settimane di trattamento della depressione, finchè l'effetto antidepressivo non si manifesta. Informi il suo medico immediatamente se ha qualsiasi pensiero o esperienza angosciante. I pazienti che sono predisposti agli attacchi di panico possono di fatti provare un periodo temporaneo di aumentata ansia dopo l'inizio del trattamento. Questo generalmente si risolve durante le prime due settimane (vedere anche il paragrafo 2 "Pensieri suicidari e peggioramento della depressione o dei disturbi d'ansia").

Contatti immediatamente il suo medico se uno dei seguenti effetti si manifesta:

  • Un attacco epilettico (convulsioni) o se è epilettico, se nota un aumento nel numero degli attacchi
  • Se si sente debole e confuso con muscoli indolenziti. Questi sintomi possono essere un segno che il citalopram ha ridotto la quantità di sodio nel suo sangue.

Alcuni pazienti possono soffrire di una sensazione di irrequietezza e di difficoltà a stare a sedere o immobile. Questi effetti sono più probabili durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il suo medico se nota questi sintomi.

Altri effetti indesiderati che può provare sono:

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 pazienti):

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10 pazienti):

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti ):

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1000 pazienti):

  • Modifiche nel gusto
  • Attacchi epilettici (Convulsioni)
  • Contrazioni incontrollabili, tic o contorsioni del corpo ed altri disturbi del movimento
  • Emorragia
  • Epatite
  • Febbre
  • Bassi livelli di sodio nel sangue (iponatremia) che possono causare stanchezza e confusione, spasmi muscolari, convulsioni o coma.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • Sensazione di svenimento o di stordimento stando in piedi
  • Riduzione del numero delle piastrine nel sangue che aumenta il rischio di emorragie o ecchimosi
  • Reazioni allergiche
  • Iperproduzione di un ormone che causa ritenzione idrica, che porta a debolezza, stanchezza o confusione
  • Bassi livelli di potassio nel sangue che può causare a debolezza muscolare, contrazioni o ritmo cardiaco anormale
  • Attacchi di panico
  • Sensazione di irrequietezza o difficoltà a stare fermi
  • Digrignare i denti (durante il sonno)
  • Disturbi del movimento
  • Sindrome serotoninergica (febbre alta, contrazioni muscolari, confusione e ansia)
  • Problemi alla vista
  • Frequenza cardiaca insolita o molto veloce o dolore al petto
  • Sangue dal naso
  • Emorragia gastro-intestinale e rettale
  • Risultati anormali nei test sulla funzionalità epatica
  • Ecchimosi
  • Reazione allergica grave con che provoca gonfiore del viso o della gola
  • Erezione persistente dolorosa
  • Anomala secrezione di latte dal seno negli uomini
  • Emorragia vaginale

È stato osservato un aumentato rischio di fratture ossee in pazienti che assumono questo tipo di medicinali.

Sintomi da sospensione

Quando interrompe il trattamento di Citalopram Mylan Generics può presentare sintomi da sospensione. Questo è più probabile se interrompe il trattamento improvvisamente. Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati entro i primi giorni di interruzione del trattamento:

  • Capogiri
  • Disturbi sensoriali (es. formicolio o insensibilità alle mani ed ai piedi, sensazione di shock elettrico)
  • Disturbi nel sonno (es. difficoltà a dormire o sogni anomali)
  • Agitazione o ansia
  • Avere la sensazione di star male
  • Tremore
  • Confusione
  • Sudorazione
  • Mal di testa
  • Diarrea
  • Palpitazioni
  • Instabilità emotiva, irritabilità
  • Disturbi visivi

Di solito questi sintomi sono da lievi a moderati e si risolvono generalmente in un paio di settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere più gravi o prolungarsi per più tempo. Se necessita di interrompere il trattamento con il suo medicinale, il suo medico le ridurrà lentamente la dose nell'arco di un periodo di almeno 1 o 2 settimane. Se prova gravi sintomi da sospensione quando interrompe il trattamento con Citalopram Mylan Generics, informi il suo medico. Egli/ella possono chiederle di iniziare il trattamento nuovamente e di interromperlo più lentamente.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista

Scadenza e conservazione

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Citalopram Mylan Generics dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Citalopram Mylan Generics

Descrizione dell'aspetto di Citalopram Mylan Generics e contenuto della confezione

Il suo medicinale si presenta come una compressa bianca rivestita.

Le compresse da 20 mg sono compresse rivestite con film bianche, ovali marcate con "CM" linea di frattura "20" su di un lato e "G" sull'altro. Le compresse possono essere divise in due metà uguali. Citalopram Mylan Generics 20 mg compresse film rivestite è disponibile in blister da 10, 12, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100 e 500 compresse o in flacone in plastica da 12, 14, 20, 28, 50, 100 e 250 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Citalopram sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".