Cernevit - Foglio Illustrativo

Redazione Mypersonaltrainer
Cernevit - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017
INDICE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
IndicazioniControindicazioniPrecauzioni per l'usoInterazioniAvvertenzeDosi e Modo d'usoSovradosaggioEffetti IndesideratiScadenza e Conservazione

Principi attivi: Vitamine

Cernevit Polvere Per Soluzione Iniettabile

IndicazioniPerché si usa Cernevit? A cosa serve?

Categoria farmacoterapeutica:

Polivitaminico a somministrazione parenterale

Indicazioni terapeutiche:

Apporto di vitamine corrispondenti al fabbisogno giornaliero dell'adulto e del bambino di oltre 11 anni d'eta', nelle situazioni che richiedono un supplemento di vitamine per via iniettabile quando l'apporto orale e' controindicato, impossibile od insufficiente (denutrizione, malassorbimento digestivo, nutrizione parenterale......).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Cernevit

Ipersensibilita' nota ad uno dei componenti di questa specialita'; in particolare non iniettare ai soggetti con precedenti di intolleranza alla tiamina (vitamina B1).

Gravidanza.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Cernevit

Data la presenza di vitamina A (retinolo) in questa specialita', tener conto delle dosi somministrate in caso di associazioni con altri preparati gia' contenenti tale vitamina. CERNEVIT non contiene vitamina K. Quest'ultima dovra' essere somministrata separatamente, se necessario.

Dopo l'iniezione E.V. in bolo, e' stato osservato un moderato aumento solo delle transaminasi SGPT in alcuni pazienti con enterocolite infiammatoria evolutiva; aumento rapidamente reversibile alla sospensione della somministrazione. Si raccomanda pertanto di controllare i livelli di transaminasi in questo tipo di pazienti. Per la presenza di acido glicocolico, la somministrazione ripetuta e prolungata in pazienti con ittero di origine epatica o colestasi biologica importante necessita di un attento controllo delle funzioni epatiche.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Cernevit

la vitamina B6 puo' antagonizzare l'effetto terapeutico della levo dopa.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A piu' elevati di 10.000 U.I vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantita' totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.

Il prodotto può essere assunto senza rischio dai soggetti affetti da celiachia.

Dosi e Modo d'usoCome usare Cernevit: Posologia

Adulti e bambini oltre 11 anni d'eta':

1 flacone al giorno

Posologie particolari: Quando e' necessario un apporto aumentato di sostanze nutritive (ad esempio ustioni gravi) CERNEVIT potra' essere somministrato a dosi giornaliere 2-3 volte superiori a quelle utilizzate di norma.

Modalita' d'uso

Per via endovenosa

CERNEVIT puo' entrare nella composizione di miscele nutritive in associazione con glucidi, lipidi, aminoacidi, elettroliti, previa verifica della compatibilita' e stabilita' di ogni tipo di miscela.

Per via intramuscolare

Sciogliere il liofilizzato in 2,5 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili), come detto prima.

Cernevit (flacone senza BIO-SET)

Con una siringa, iniettare il contenuto di una fiala solvente (5 ml di acqua per preparazioni iniettabili) nel flacone. Agitare leggermente per sciogliere il liofilizzato.

E.V. lenta o perfusione in soluzione fisiologica, glucosata, ecc.

Cernevit BIO-SET

Cernevit BIO-SET permette la ricostituzione direttamente nelle sacche munite di un sito di iniezione (sia che siano sacche singole o a più compartimenti). Vedere Figura 1

Sacca singola:

  1. Rimuovere il cappuccio ruotandolo e tirandolo per rompere l'anello di sicurezza;
  2. Connettere direttamente il BIO-SET alla sacca attraverso il sito di iniezione;
  3. Attivare il BIO-SET applicando una leggera pressione sulla parte mobile trasparente di BIO-SET. Questa azione perfora il tappo di gomma del flacone.
  4. Posizionare verticalmente il sistema combinato (Cernevit BIO-SET + la sacca infusionale) con la sacca in alto. Premere leggermente diverse volte la sacca in modo da trasferire la soluzione nel flacone (circa 5 ml). Agitare il flacone per ricostituire Cernevit.
  5. Capovolgere il sistema combinato portando la sacca verso il basso. Premere leggermente la sacca infusionale diverse volte per spingere l'aria nello spazio di testa del flacone permettendo così il trasferimento della soluzione nella sacca.
  6. Ripetere i punti 4 e 5 fino a svuotare il flacone.
  7. Rimuovere e scartare il Cernevit BIO-SET.

Sacca a più compartimenti:

La ricostituzione di Cernevit BIO-SET deve essere fatta prima dell'attivazione della sacca a più compartimenti (prima dell'apertura delle membrane non permanenti e prima della miscelazione del contenuto di ciascun compartimento).

  1. Posizionare la sacca a più compartimenti su un piano di lavoro;
  2. Rimuovere il cappuccio di Cernevit BIO-SET ruotandolo e tirandolo per rompere l'anello di sicurezza;
  3. Connettere direttamente il BIO-SET alla sacca a più compartimenti attraverso il sito di iniezione;
  4. Attivare il BIO-SET applicando una leggera pressione sulla parte mobile trasparente di BIO-SET. Questa azione perfora il tappo di gomma del flacone;
  5. Tenere verticalmente il flacone. Premere leggermente diverse volte la sacca in modo da trasferire la soluzione nel flacone (circa 5 ml). Agitare il flacone per ricostituire Cernevit.
  6. Rigirare il sistema combinato tenendo verticalmente il flacone capovolto. Premere leggermente la sacca infusionale diverse volte per spingere l'aria nello spazio di testa del flacone permettendo così il trasferimento della soluzione nella sacca.
  7. Ripetere i punti 5 e 6 finchè il flacone è vuoto.
  8. Rimuovere e scartare il Cernevit BIO-SET.
  9. In ultimo attivare la sacca a più compartimenti.

Attenzione:

Fare attenzione che durante tutto il processo di ricostituzione il BIO-SET sia sempre connesso al punto di iniezione.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cernevit

Sono possibili manifestazioni di ipervitaminosi A e di ipervitaminosi D (sintomatologia legata alla ipercalcemia) in caso di somministrazione prolungata di dosi importanti di queste vitamine.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Cernevit

Aumento sporadico delle transaminasi SGPT dopo iniezione E.V. in alcuni soggetti (vedi: "Precauzioni d'uso"). Data la presenza di vitamina B1, e' possibile osservare reazioni anafilattiche nei soggetti con allergia latente (vedi: Controindicazioni). Possibilita' di dolore nel punto di iniezione intramuscolare. In tal caso si raccomanda una iniezione endovenosa lenta od intramuscolare profonda.

Si invita il paziente a comunicare al proprio medico o farmacista qualsiasi effetto indesiderato diverso da quelli sopra indicati.

Scadenza e Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25 ºC;

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce

Scadenza:

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere fuori della portata dei bambini.

Composizione

Ogni flacone di Polvere per Soluzione Iniettabile contiene:

Principi attivi Mg
Retinolo palpitato soluzione concentrata (corrispondenti a 3500 U.I. di vitamina A) 2,0600
Colecalciferolo (corrispondenti a 220 U.I. di vitamina D) 0,0055
d, L-altacoferolo (corrispondenti a 11,20 U.I. di vitamina E) 10,2000
Acido ascorbico (vitamina C) 125,000
Cocarbossilasi tetraidrato (corrispondenti a 3,51 mg di vitamina B1) 5,8000
Riboflavina diidrata fosfato sodico (corrispondenti a 4,14 mg di vitamina B2) 5,6700
Piridossina cloridrato (corrispondenti a 4, 53 mg di vitamina B6) 5,5000
Cianocobalamina (vitamina B12) 0,0060
Acido folico 0,4140
Dexpantenolo (corrispondenti a 17,25 mg di acido pantotenico) 16,1500
Biotina 0,0690
Nicotinammide (vitamina PP) 46,0000

Forma farmaceutica

Polvere Per Soluzione Iniettabile

Confezioni

1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile

10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile.

1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile munito di BIO-SET

10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile muniti di BIO-SET

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
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Ulteriori informazioni su Cernevit sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".