Cedax - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ceftibuten

CEDAX 400 mg capsule rigide
CEDAX 200 mg capsule rigide

I foglietti illustrativi di Cedax sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Cedax? A cosa serve?

Cedax contiene il principio attivo ceftibuten. Ceftibuten è un antibiotico che appartiene alla classe dei beta-lattamici e ad una famiglia di medicinali chiamati cefalosporine. Cedax viene usato nei confronti dei batteri che sono sensibili al medicinale.

Cedax è indicato nel trattamento delle:

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Cedax

Non usi Cedax

  • se è allergico al principio attivo, a qualsiasi altra cefalosporina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se ha manifestato reazioni allergiche note gravi e improvvise (anafilassi) verso altri antibiotici denominati penicilline o altri antibiotici della famiglia dei beta-lattamici
  • se è una donna in gravidanza o che sospetta una gravidanza (vedere "Gravidanza e allattamento")
  • se è per un bambino al di sotto dei sei mesi di età (vedere "Avvertenze e precauzioni"). L'esperienza nei bambini al di sotto dei sei mesi di età non è sufficiente a stabilire la sicurezza di ceftibuten in questi pazienti.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Cedax

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Cedax se:

  • ha gravi danni ai reni (insufficienza renale) o è in dialisi, in questi casi il medico deciderà quale dose di Cedax utilizzare. Se è in dialisi il medico controllerà attentamente le sue condizioni di salute, prevedendo la somministrazione di Cedax immediatamente dopo la dialisi.
  • ha problemi allo stomaco e all'intestino ed in particolare se ha un'infiammazione cronica del colon (colite cronica), il medico userà cautela nel prescriverle il medicinale.
  • durante la terapia con Cedax si può manifestare un'alterazione della flora intestinale (batteri presenti nel'intestino) con insorgenza di diarrea da moderata a grave (un'alterazione della flora intestinale, inclusa la colite pseudomembranosa dovuta alle tossine del Clostridium difficile).
  • durante la terapia con Cedax e altri antibiotici si può alterare la flora dell'intestino con comparsa di diarrea associata all'antibiotico, accompagnata da una grave infiammazione di una parte dell'intestino chiamata colon (colite pseudomembranosa), dovuta alle tossine di un batterio denominato Clostridium difficile.
  • ha una storia di allergia o sospetta una allergia nei confronti di una classe di antibiotici denominati penicilline. Se è allergico alle penicilline può essere allergico anche alle cefalosporine (reattività crociata) e può andare incontro a gravi e improvvise reazioni allergiche (anafilassi). In questi casi il medico interromperà la terapia con Cedax e le somministrerà una terapia appropriata.
  • durante l'uso di Cedax si manifestano convulsioni o shock allergico, il medico sospenderà immediatamente la somministrazione del medicinale e inizierà tempestivamente un appropriato trattamento medico.
  • sta assumendo medicinali che ritardano la coagulazione del sangue poiché Cedax può ridurre la capacità di fermare le emorragie. In questi casi il medico le prescriverà degli esami del sangue specifici (tempo di tromboplastina oppure il Rapporto Internazionale Normalizzato - INR). All'apertura delle bustine si può riscontrare un odore di zolfo che non altera la qualità del prodotto. Dopo la ricostituzione l'odore di zolfo scompare.

Bambini

Cedax non è indicato nei bambini al di sotto dei sei mesi di età.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Cedax

Altri medicinali e Cedax

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Cedax non interagisce con medicinali che riducono l'acidità dello stomaco a base di alluminiomagnesio e ranitidina e medicinali per l'asma a base di teofillina (in dose singola somministrata per via endovenosa). Le cefalosporine, Cedax compreso, in rari casi possono interagire con i medicinali che ritardano la coagulazione del sangue e possono ridurre la capacità di fermare le emorragie. In questi casi il medico le prescriverà degli esami del sangue specifici (tempo di protrombina).

Cedax con cibi

L'assunzione concomitante di cibo può ritardare e diminuire l'assorbimento di Cedax sospensione orale. Il medicinale non è controindicato se è affetto da malattia celiaca.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

La somministrazione di Cedax durante la gravidanza e l'allattamento deve essere valutata in termini di rischio potenziale e beneficio sia per la madre, sia per il feto.

Allattamento

Ceftibuten passa nel latte materno, pertanto i lattanti possono manifestare diarrea tale da richiedere l'eventuale sospensione dell'allattamento. A causa dello sviluppo di una possibile allergia, Cedax deve essere somministrato durante l'allattamento solo quando i benefici siano maggiori dei rischi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Cedax non ha effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

Dosi e Modo d'usoCome usare Cedax: Posologia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata negli adulti è:

infezioni delle basse vie respiratorie

polmonite: 200 mg 2 volte/al giorno

bronchite: 400 mg 1 volta/al giorno

infezioni delle alte vie respiratorie

400 mg 1 volta/al giorno

infezioni delle vie urinarie

400 mg 1 volta/al giorno.

Cedax capsule può essere assunto senza tener conto dell'orario dei pasti. Le capsule devono essere inghiottite con un po' di acqua.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cedax

Se usa più Cedax di quanto deve

Non sono state riscontrate manifestazioni tossiche a seguito di un accidentale sovradosaggio di Cedax. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Cedax avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Cedax

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Cedax

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Cedax

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli studi clinici, che sono stati condotti su circa 3.000 pazienti, gli effetti indesiderati più frequentemente riportati sono stati:

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • mal di testa (cefalea)
  • nausea
  • diarrea

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

*osservati con altre cefalosporine e che possono manifestarsi con l'uso di Cedax.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Non comuni (possono interessare fino a 1 bambino su 100)

Molto rari (possono interessare fino a 1 bambino su 10.000)

  • agitazione, insonnia
  • eccesso di movimenti (ipercinesia)
  • irritabilità
  • raffreddamento

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Cedax

Descrizione dell'aspetto di Cedax e contenuto della confezione

Cedax si presenta in forma di capsule rigide per uso orale.

È disponibile nelle seguenti confezioni:

200 mg: 6 e 12 capsule rigide in blister.

400 mg: 4 e 6 capsule rigide in blister.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Cedax sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017