Brilique - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ticagrerol

Brilique 90 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Brilique sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Brilique? A cosa serve?

Che cos'è Brilique

Brilique contiene il principio attivo chiamato ticagrelor, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antiaggreganti piastrinici.

Come agisce Brilique

Brilique agisce sulle cellule chiamate 'piastrine' (denominate anche trombociti). Queste cellule molto piccole del sangue aiutano ad arrestare il sanguinamento raggruppandosi insieme per chiudere i minuscoli fori nei vasi sanguigni recisi o danneggiati.

Tuttavia, le piastrine possono anche formare dei coaguli all'interno dei vasi sanguigni malati del cuore e del cervello. Questo può essere molto pericoloso, perché:

  • il coagulo può interrompere completamente il rifornimento di sangue - ciò può causare un attacco cardiaco (infarto miocardico) o un ictus, oppure
  • il coagulo può ostruire parzialmente i vasi sanguigni che irrorano il cuore - ciò riduce il flusso di sangue al cuore e può causare un dolore al petto che va e viene (chiamato 'angina instabile'). Brilique aiuta a bloccare l'aggregazione delle piastrine. Questo riduce la possibilità di formazione di un coagulo sanguigno che può ridurre il flusso di sangue

A cosa serve Brilique

Brilique in associazione con acido acetilsalicilico (un altro agente antiaggregante piastrinico) deve essere usato solo nei pazienti adulti.

Le è stato prescritto Brilique perché ha avuto:

Brilique riduce le possibilità che lei venga colpito da un altro attacco di cuore o da un ictus o che possa morire a causa di una malattia cardiaca o correlata ai vasi sanguigni.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Brilique

Non prenda Brilique se:

  • È allergico al ticagrelor o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Brilique
  • Ha un sanguinamento in atto
  • Ha avuto un ictus causato da un sanguinamento nel cervello.
  • Soffre di disturbi al fegato da moderati a gravi.
  • Sta assumendo uno dei seguenti medicinali: ketoconazolo (usato per il trattamento delle infezioni fungine), claritromicina (usata per il trattamento delle infezioni batteriche), nefazodone (un antidepressivo), ritonavir e atazanavir (usati per trattare l'infezione da HIV e l'AIDS).

Non prenda Brilique se una delle situazioni sopra descritte la riguarda. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Brilique

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Brilique

Prima di prendere Brilique, verifichi con il medico, il farmacista o il dentista se:

  • Ha un rischio aumentato di sanguinamento a causa di:

- una grave ferita recente

- un intervento chirurgico recente (compreso intervento dentistico)

- una malattia che interessa la coagulazione del sangue - un recente sanguinamento dello stomaco o dell'intestino (ad es. dovuto a ulcera gastrica o a "polipi" del colon)

  • Ha in programma un intervento chirurgico (compreso intervento dentistico) in qualsiasi momento durante l'assunzione di Brilique. Questo perché c'è un rischio aumentato di sanguinamento. Il medico potrebbe prescriverle l'interruzione dell'assunzione di Brilique 7 giorni prima dell'intervento chirurgico.
  • La sua frequenza cardiaca è insolitamente bassa (in genere inferiore a 60 battiti al minuto) e lei non ha già impiantato uno strumento che regola il ritmo del cuore (pacemaker).
  • Soffre di asma o di un altro problema polmonare o di difficoltà respiratorie.
  • Ha già avuto degli esami del sangue che mostravano una quantità di acido urico maggiore del normale. Se una delle situazioni sopra descritte la riguarda (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico, al farmacista o al dentista prima di prendere Brilique.

Bambini e adolescenti

Brilique non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Brilique

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché Brilique può influenzare il modo di agire di alcuni medicinali, ed alcuni medicinali possono avere un effetto su Brilique.

Informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali che aumentano il rischio di sanguinamento:

Inoltre, informi il suo medico che, poichè sta assumendo Brilique, può avere un rischio aumentato di sanguinamento se il suo medico le prescrive fibrinolitici, chiamati spesso 'trombolitici', come streptochinasi o alteplasi.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

L'uso di Brilique non è raccomandato se è in corso una gravidanza o sospetta una gravidanza. Le donne devono usare appropriati metodi contraccettivi per evitare gravidanze durante l'assunzione di questo medicinale. Si rivolga al medico prima di prendere Brilique se sta allattando con latte materno. Il medico discuterà con lei i benefici ed i rischi del trattamento con Brilique durante questo periodo.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Brilique possa influenzare la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Se avverte capogiri durante l'assunzione di Brilique, faccia attenzione mentre guida o utilizza macchinari

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Brilique: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto Brilique prendere

  • La dose iniziale è di due compresse in una volta (dose da carico di 180 mg). Questa dose le verrà normalmente somministrata in ospedale.
  • Dopo questa dose iniziale, la dose abituale è di una compressa da 90 mg due volte al giorno fino a 12 mesi, a meno che il medico non le dica diversamente. Prenda Brilique circa alla stessa ora ogni giorno (per esempio, una compressa la mattina ed una la sera).

Il medico generalmente le dirà di prendere anche l'acido acetilsalicilico. Questa è una sostanza presente in molti medicinali usati per prevenire la coagulazione del sangue. Il medico le indicherà quanto assumerne (generalmente tra 75 e 150 mg al giorno).

Come prendere Brilique

  • Può prendere la compressa durante o lontano dai pasti.
  • può controllare quando ha preso l'ultima compressa di Brilique, guardando sul blister. C'è un sole (per la mattina) e una luna (per la sera). Questo le dirà se ha preso la dose.

Se ha difficoltà a deglutire la compressa(e)

Se ha difficoltà a deglutire la compressa(e) può frantumarla e mescolarla con acqua come segue:

  • Frantumi la compressa(e) in una polvere fine
  • Versi la polvere in mezzo bicchiere di acqua
  • Mescoli e beva immediatamente
  • Per assicurarsi di non aver lasciato medicinale, sciacqui il bicchiere vuoto con mezzo bicchiere di acqua e beva.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Brilique

Se prende più Brilique di quanto deve

Se ha preso più Brilique di quanto avrebbe dovuto, si rivolga al medico o si rechi all'ospedale immediatamente. Porti la confezione del medicinale con sé. Potrebbe essere a rischio aumentato di sanguinamento.

Se dimentica di prendere Brilique

  • Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.
  • Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Brilique

Non smetta di prendere Brilique senza prima parlarne con il medico. Prenda Brilique regolarmente e fino a quando il suo medico glielo prescrive.

Se interrompe l'assunzione di Brilique, ciò può aumentare le possibilità che lei abbia un altro attacco di cuore o un ictus, o che possa morire a causa di una malattia correlata a problemi cardiaci o dei vasi sanguigni.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Brilique

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi con questo medicinale:

Si rivolga immediatamente ad un medico se nota uno dei seguenti sintomi - potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti:

  • Sanguinamento nel cervello o all'interno del cranio è un effetto indesiderato non comune e può causare segni di un ictus, quali:
    • improvviso intorpidimento o debolezza di braccia, gambe o viso, soprattutto se solo da un lato del corpo
    • improvvisa confusione, difficoltà a parlare o capire gli altri
    • improvvisa difficoltà a camminare o perdita di equilibrio o coordinazione - improvvisa sensazione di vertigine o improvviso ed intenso mal di testa senza causa nota
  • Sanguinamento - alcuni sanguinamenti sono eventi comuni. Tuttavia un sanguinamento grave non è un evento comune, ma può essere pericoloso per la vita del paziente. Diversi tipi di sanguinamenti possono risultare aumentati, quali ad esempio:
    • sanguinamento grave o che non può essere controllato
    • inaspettato sanguinamento o sanguinamento che dura a lungo
    • presenza di sangue nelle urine
    • produzione di feci nere o presenza di sangue rosso nelle feci
    • disturbi visivi causati dalla presenza di sangue negli occhi
    • emissione di coaguli di sangue tramite tosse o vomito
    • sanguinamento all'interno delle articolazioni con conseguente gonfiore e dolore

Contatti il medico se nota uno dei seguenti sintomi:

  • Sensazione di mancanza di fiato - questo evento è comune. Può essere dovuto alla sua malattia di cuore o ad un'altra causa, o potrebbe rappresentare un effetto indesiderato di Brilique. Se la sua sensazione di affanno peggiora o perdura nel tempo, informi il medico. Il suo medico deciderà se sia necessario un trattamento oppure procedere con ulteriori accertamenti.

Altri possibili effetti indesiderati

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

  • Formazione di lividi
  • Sanguinamento del naso
  • Sanguinamento a seguito di interventi chirurgici, tagli o ferite, più abbondante del normale

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • Costipazione
  • Sensazione di formicolio
  • confusione
  • Sangue nelle orecchie
  • Sanguinamento interno

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio dopo l'abbreviazione EXP/SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Brilique

  • Il principio attivo è ticagrelor. Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di ticagrelor.
  • Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: mannitolo (E421), calcio idrogeno fosfato diidrato, sodio amido glicolato, idrossipropilcellulosa (E463), magnesio stearato (E470b)

Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), talco, polietileneglicole 400 e ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell'aspetto di Brilique e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film (compressa): le compresse sono rotonde, biconvesse, di colore giallo, rivestite con film, con impresso '90' sopra una 'T' su un lato.

Brilique è disponibile in:

  • blister standard (con i simboli sole/luna) in astucci da 60 e 180 compresse
  • blister calendarizzato (con i simboli sole/luna) in astucci da 14, 56 e 168 compresse
  • blister perforati monodose in un astuccio da 100x1 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Brilique sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017