Principi attivi: Vitamine, Sali minerali
BIOCHETASI granulato effervescente
BIOCHETASI compresse effervescenti
I foglietti illustrativi di Biochetasi sono disponibili per le confezioni:
Indicazioni Perché si usa Biochetasi? A cosa serve?
Che cosa è
La BIOCHETASI è un policomposto ad azione antiacidosica, per il ripristino del potassio intracellulare e per un corretto funzionamento dei cicli metabolici ed un reintegratore delle sostanze ad azione enzimatica e coenzimatica.
Perché si usa
La BIOCHETASI si usa in caso di:
- iperacidità gastrica
- difficoltà digestive
- insufficienza epatica
- stati chetonemici
- nausea gravidica.
Controindicazioni Quando non dev'essere usato Biochetasi
BIOCHETASI non deve essere usata in caso di ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Biochetasi
Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.
Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Biochetasi
Non sono note interazioni con altri farmaci o con alimenti.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
Avvertenze È importante sapere che:
La BIOCHETASI può essere somministrata anche in gravidanza e durante l'allattamento.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Dose, modo e tempo di somministrazione Come usare Biochetasi: Posologia
Quanto
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno.
Bambini al di sotto di 12 anni: 1 bustina o 1 compressa effervescente 3 volte al giorno.
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente nelle sue caratteristiche.
Come
Le compresse e le bustine devono essere sciolte in mezzo bicchiere d'acqua.
Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Biochetasi
Non segnalati.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Qualora si presentassero è opportuno consultare il medico o il farmacista.
È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Composizione e forma farmaceutica
Composizione
Granulato effervescente
Una bustina contiene:
- sodio citrato mg. 450,0
- potassio citrato mg. 50,0
- tiamina difosfato estere libero mg. 50,0
- riboflavina 5-monofosfato monosodico (pari a mg 23,8 di acido libero) mg. 25,0
- vitamina B6 cloridrato mg. 12,5
- acido citrico mg. 100,0
Eccipienti:
acido malico, sorbitolo, acido tartarico, sodio bicarbonato, polivinilpirrolidone, aroma arancio, saccarina, glucosio, sodio edetato, propile gallato, saccarosio, fruttosio.
Compresse effervescenti
Una compressa effervescente contiene:
Principi attivi:
- sodio citrato mg 425,0
- potassio citrato mg 50,0
- tiamina difosfato estere libero mg 50,0
- riboflavina 5-monofosfato monosodico mg 25,0
- vitaminaB6 cloridrato mg 12,5
- acido citrico mg 70,0
Eccipienti:
acido tartarico, aspartame, aroma arancio, saccarosio, polivinilpirrolidone insolubile, polivinilpirrolidone, talco, silice precipitata, sodio bicarbonato.
Come si presenta
BIOCHETASI granulato effervescente si presenta sotto forma di granulato in bustina; il contenuto della confezione è di 20 bustine.
BIOCHETASI compresse effervescenti si presenta in forma di compresse effervescenti; il contenuto della confezione è di 10 e 20 compresse effervescenti.
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Granulato effervescente
Una bustina contiene:
sodio citrato 425,0 mg;
potassio citrato 50,0 mg;
tiamina difosfato estere libero 50,0 mg;
riboflavina 5-monofosfato monosodico 25,0 mg (pari a mg 23,8 di acido libero);
vitamina B6 cloridrato 12,5 mg;
acido citrico 100,0 mg.
Compresse effervescenti
Una compressa effervescente contiene:
Principi attivi:
potassio citrato 50,0 mg;
tiamina difosfato estere libero 50,0 mg;
riboflavina 5-monofosfato monosodico 25,0 mg;
vitamina B6 cloridrato 12,5 mg;
acido citrico 70,0 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente in bustine e compresse effervescenti.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
- Iperacidità
- Stati chetonemici
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d'acqua.
Bambini: metà dose.
Non superare le dosi consigliate
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.
04.6 Gravidanza ed allattamento
La BIOCHETASI è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
La somministrazione di BIOCHETASI non ha mai determinato effetti indesiderati.
04.9 Sovradosaggio
Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Le alterazioni del metabolismo possono avere alla loro base svariate cause sia esterne all'organismo sia interne ad esso. Esse possono manifestarsi con uno stato di acidosi, come avviene in età infantile ed in gravidanza, di intossicazione, come avviene negli stati febbrili e nell'insufficienza epatica e nelle difficoltà digestive con relativa pesantezza post-prandiale. La ben studiata formulazione di BIOCHETASI permette di contrastare tali situazioni disintossicando l'organismo e ripristinando la normale funzione dell'apparato digerente.
La tiamina difosfato ha un ruolo favorente l'utilizzazione degli zuccheri, dei grassi e delle proteine. La riboflavina-5'-fosfato ripristina il metabolismo glucidico e lipidico alterato.
La vitamina B6 è fondamentale per lo svolgimento di molte reazioni biochimiche.
L'acido citrico, il citrato di sodio e di potassio, agiscono come antiacidi e disintossicanti.
In sintesi, la BIOCHETASI, interviene a più livelli ed è, dunque, in grado di agire in maniera continuata nelle complesse alterazioni cui l'organismo è soggetto.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Granulato effervescente:
acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio.
Compresse effervescenti:
acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato.
06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non sono necessarie.
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
Scatola da 20 bustine da 5 g di granulato effervescente.
Scatola da 10 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio.
Scatola da 20 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)
Concessionaria per la vendita:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Scatola da 20 bustine di granulato effervescente AIC n. 015784034
Scatola da 10 compresse effervescenti AIC n. 015784059
Scatola da 20 compresse effervescenti AIC n. 015784061
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Granulato effervescente: Dicembre 1970
10 Compresse effervescenti: Gennaio 2000
20 Compresse effervescenti: Novembre 2001
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Luglio 2014