Benzac - Foglio Illustrativo

Team Mypersonaltrainer
Benzac - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017
INDICE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
IndicazioniControindicazioniPrecauzioni per l'usoInterazioniAvvertenzeDosi e Modo d'usoSovradosaggioEffetti IndesideratiScadenza e Conservazione

Principi attivi: Perossido di benzoile

BENZAC 5% gel
BENZAC 10% gel
BENZAC CLEAN 5% gel

IndicazioniPerché si usa Benzac? A cosa serve?

CHE COSA È

Benzac è un farmaco per il trattamento locale delle manifestazioni dell'acne.

PERCHÈ SI USA

BENZAC si usa per la disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Benzac

BENZAC non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo (benzoil perossido) o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Benzac

BENZAC è solo per uso esterno.

Evitare il contatto con occhi ed altre mucose.

Non applicare su pelle con abrasioni o irritazioni; evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti e al sole durante l'applicazione del prodotto.

Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Benzac

"Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica".

Evitare l'uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell'acne contenenti sostanze che possono incrementare l'effetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. L'azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati.

Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico

Gravidanza e allattamento.

Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento

"Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale".

Non esistono dati sugli effetti del benzoil perossido, principio attivo di BENZAC, in gravidanza.

Durante la gravidanza e l'allattamento il farmaco va quindi assunto solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.

Non è noto se il benzoilperossido sia escreto nel latte animale o umano.

Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando benzoile perossido di gel o lozioni viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Benzac: Posologia

BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel

Quanto Utilizzare ogni volta una piccola quantità del prodotto. Non superare le dosi indicate senza consiglio del medico.

Quando e per quanto tempo

Applicare localmente sulla cute Benzac favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo le necessità.

Come

Stendere con la punta delle dita una piccola quantità di prodotto sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente massaggiando leggermente fino ad assorbimento.

BENZAC CLEAN 5% gel

Quanto Utilizzare ogni volta una piccola quantità del prodotto. Non superare le dosi indicate senza consiglio del medico.

Quando e per quanto tempo

Applicare Benzac una o due volte al giorno sulla parte interessata, poi sciacquare ed asciugare. Non usare per trattamenti prolungati; dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Come

Inumidire l'area di applicazione: portare la quantità necessaria di Benzac sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Benzac

"In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Benzac avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale".

L'applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati migliori ma può comportare irritazione.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Benzac

La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie:

Molto comune (≥ 1/10) 16fi11 (foglio illustrativo autorizzato a seguito di Rinnovo, Determina del 21/04/2011 e variazione riduzione shelf life 5% e 10%) Comune (≥ 1/100, <1/10) Non comune (≥ 1/1.000, <1/100) Raro (≥ 1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le reazioni avverse sono riportate nella tabella sottostante:


Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto comune: eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea, Comune: irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente) Non comune: dermatite allergica da contatto

Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni di ipersensibilità (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post-marketing.

"Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati".

"Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista".

Scadenza e Conservazione

Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato

BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel: 2 anni

BENZAC CLEAN 5% gel: 18 mesi

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

BENZAC 5% gel, BENZAC 10% gel e BENZAC CLEAN 5% gel: non conservare a temperatura superiore ai 25°C

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Èimportante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

COMPOSIZIONE

BENZAC 100 g di gel contengono:

Principio attivo BENZAC 10% gel BENZAC 5% gel Perossido di Benzoile 10 g 5 g

Eccipienti Carbomer 940, Copolimero Metacrilico, Glicerina, Disodio Edetato, Dioctil Sodio Sulfosuccinato, Silice Colloidale, Propilen glicole , Poloxamer 182, Acqua demineralizzata.

Principio attivo BENZAC Clean 5% gel Perossido di Benzoile 5 g 16fi11 (foglio illustrativo autorizzato a seguito di Rinnovo, Determina del 21/04/2011 e variazione riduzione shelf life 5% e 10%)

Eccipienti Acril copolimero, Carbomer 940, Sodio C14-C16 Olefina Sulfonato, Glicerolo, Idrossido di Sodio, acqua demineralizzata

COME SI PRESENTA

BENZAC si presenta in forma di gel per uso cutaneo.

BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel Il contenuto della confezione è di 40 g di gel.

BENZAC Clean 5% gel Il contenuto della confezione è di 100 g di gel.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Benzac sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".