Aureocort - Foglio Illustrativo
Principi attivi: Triamcinolone, Clortetraciclina
AUREOCORT® pomata
IndicazioniPerché si usa Aureocort? A cosa serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico - antinfiammatorio per uso dermatologico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L'AUREOCORT Pomata per uso topico è indicato per: dermatiti sensibili ai corticosteroidi per uso topico accompagnate da sovrainfezione batterica sensibile alla clortetraciclina e dermatiti batteriche da germi sensibili alla clortetraciclina accompagnate da evidente reazione infiammatoria.
ControindicazioniQuando non dev'essere usato Aureocort
Ipersensibilità nota verso le tetracicline o i corticosteroidi; tubercolosi cutanea, herpes, varicella, malattie micotiche e virali della cute da trattare. Acne rosacea. Ulcere cutanee.
Non utilizzare con la tecnica del bendaggio occlusivo.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Aureocort
I cortisonici applicati localmente possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri, virus e funghi e mascherare una reazione di ipersensibilità verso la clortetraciclina. Se il trattamento antibiotico concomitante è inappropriato, per l'effetto antiflogistico degli steroidi. Se le affezioni non rispondono prontamente ed effettivamente al trattamento combinato questo dovrà essere sospeso e l'infezione curata adeguatamente con altri provvedimenti.
Nelle donne in gravidanza e nella primissima infanzia, usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.
L'uso prolungato o ripetuto del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o sviluppo di infezioni batteriche o micotiche non sensibili alla clortetraciclina.
Se ciò si dovesse verificare occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Nei bambini le pliche cutanee e il pannolino possono fungere da bendaggio occlusivo.
InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Aureocort
Nell'eventualità che il paziente sia affetto da altre malattie o assuma altri medicinali, potrà chiedere al proprio Medico Curante le informazioni necessarie.
AvvertenzeÈ importante sapere che:
L'uso eccessivo del prodotto come in caso di trattamento di zone estese o per terapie prolungate oltre il limite possono determinare fenomeni generali da assorbimento sistemico (Sindrome di Cushing, inibizione dell'asse ipofisi-surrene), specialmente in soggetti con insufficienza renale.
Questo medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINIDose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Aureocort: Posologia
L'AUREOCORT Pomata per uso topico deve essere applicata 2 o 3 volte al giorno sull'area affetta, direttamente o spalmata si garza sterile per non più di una settimana consecutiva.
SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aureocort
MODALITA' DI INTERVENTO IN CASO DI DOSI ECCESSIVE
In caso di accidentale sovradosaggio è consigliabile lavare la parte con acqua e sapone, quindi, rivolgersi al Medico Curante.
CONDOTTA DA SEGUIRE IN CASO DI OMISSIONE DI DOSI
Se il paziente dimentica di applicare la pomata all'ora prevista, potrà provvedere all'applicazione appena possibil
EVENTUALE RISCHIO DI SINDROME DI ASTINENZA
Nessuno descritto.
Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Aureocort
Localmente segni di ipersensibilità come iperemia, edema, prurito e desquamazione; per trattamenti protratti oltre il limite è possibile la comparsa di atrofia cutanea, ipertricosi, eruzioni acneiformi, fragilità capillare, porpora.
I fenomeni da eccesso di corticosteroidi sono rappresentati da astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassemia, alcalosi metabolica
IL PAZIENTE DEVE COMUNICARE AL PROPRIO MEDICO CURANTE QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO NON DESCRITTO IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO.
Scadenza e Conservazione
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
COMPOSIZIONE
g 100 di pomata contengono:
Principio attivo: Clortetraciclina cloridrato g 3,0, Triamcinolone acetonide g 0,1.
Eccipienti: Lanolina anidra, Vaselina bianca.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO IN PESO
Pomata per uso dermatologico, tubo da g 30.
Contenuto in peso: vedi paragrafo "Composizione".
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AUREOCORT
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di pomata contengono:
Principi attivi: Clortetraciclina cloridrato g 3,00 -Triamcinolone acetonide (9 o-fluoro-11B, 21 diidrossi-16 o, 17 oisopripilidendiossi - pregna - 1,4 diene - 3,20 dione) g 0,10
03.0 FORMA FARMACEUTICA
Pomata.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
L'AUREOCORT Pomata per uso topico permette di sfruttare tanto l'azione antinfiammatoria del triamcinolone acetonide quanto quella antibiotica della clortetraciclina.
Ciò ne rende possibile l'impiego nelle: dermatiti sensibili ai corticosteroidi per uso topico accompagnate da sovrainfezione batterica sensibile alla clortetraciclina; dermatiti batteriche da germi sensibili alla clortetraciclina accompagnate da evidenti reazione infiammatoria.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
L'AUREOCORT Pomata per uso topico deve essere applicata due o tre volte al giorno sull'area affetta, direttamente o spalmata su garza sterile.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso i componenti; tubercolosi cutanea, herpes, varicella ed altre malattie micotiche e virali della cute da trattare.
Non utilizzare con la tecnica del bendaggio occlusivo.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
I cortisonici applicati localmente possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri, virus e funghi e mascherare una reazione di ipersensibilità verso la clortetraciclina.
Se il trattamento antibiotico concomitante è inappropriato, per l'effetto anti flogistico degli steroidi, si può verificare un miglioramento solo apparente della situazione clinica. Pertanto se le affezioni non rispondono prontamente ed effettivamente al trattamento combinato, questo dovrà essere sospeso e l'infezione curata adeguatamente con altri provvedimenti. È comunque necessario non superare una settimana di terapia passando poi al componete ritenuto necessario. L'uso eccessivo del prodotto come in caso di trattamento di zone estese o per terapie prolungate oltre il limite possono determinare fenomeni generali da assorbimento sistemico (sindrome di Cushing, inibizione dell'asse ipofisi-surrene) specialmente in soggetti con insufficienza renale. Nei bambini le pliche cutanee e il pannolino possono fungere da bendaggio occlusivo. L'uso prolungato o ripetuto del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o sviluppo di infezioni batteriche o micotiche non sensibili alla clortetraciclina se ciò si dovesse verificare occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Nelle donne in gravidanza e nella primissima infanzia usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono note interazioni medicamentose con altro farmaci.
04.6 Gravidanza ed allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
L'AUREOCORT non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Localmente segni di ipersensibilità come iperemia, edema, prurito e desquamazione; per trattamenti protratti oltre il limite è possibile la comparsa di atrofia cutanea, ipertricosi, eruzioni acneiformi, fragilità capillare, porpora.
I fenomeni da eccesso di corticosteroidi sono rappresentati da astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassemia, alcalosi metabolica.
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
L'AUREOCORT è un'associazione costituita da un corticosteroide, il triamcinolone acetonide, e un antibiotico a largo spettro, la clortetraciclina cloridrato.
Il triamcinolone acetonide è un corticosteroide dotato di singolare affinità per la cute, date le sue caratteristiche fisico-chimiche particolari che ne esaltano la penetrazione in essa che l'attività.
Pertanto, per il suo elevato potere antinfiammatorio e antipruginoso, il triamcinolone acetonide, esercita un'azione particolarmente efficace nelle più svariate affezioni cutanee.
La clortetraciclina cloridrato (AUREOMICINA) ha anche per uso topico un ampio spettro d'azione, risultando efficace sui microganismi gram-positivi (streptococchi, stafilococchi, diplococchi) e gram-negativi (gruppo coliaerogenes).
Oltre che per la sua efficacia, questo antibiotico è particolarmente adatto all'impiego topico per la sua stabilità e perché ben tollerato.
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
In studi di farmacologia l'AUREOCORT si è dimostrato efficace nel ridurre l'edema infiammatorio della zampa di ratto e la reazione infiammatoria cutanea sperimentalmente indotta nell'uomo.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
L'applicazione topica di AUREOCORT nel ratto non produce effetti collaterali sistemici.
Nel ratto e nel coniglio la somministrazione di AUREOCORT mitiga gli effetti irritanti indotti dalla applicazione ripetuta di formalina.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Lanolina anidra, vaselina bianca.
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
Periodo di validità: 3 anni.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
Tubo da 30 g.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
A.I.C. 020867026
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
giugno 1967 / giugno 2010
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Giugno 2010
Dermomycin Cort - Foglietto Illustrativo
Pevisone - Foglietto Illustrativo