Aromasin - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Exemestane

AROMASIN - 25 mg Compresse Rivestite

I foglietti illustrativi di Aromasin sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Aromasin? A cosa serve?

Il suo medicinale si chiama Aromasin. Aromasin appartiene alla categoria dei medicinali noti come inibitori dell'aromatasi. Questi farmaci interferiscono con una sostanza chiamata aromatasi, necessaria per la produzione degli ormoni sessuali femminili, gli estrogeni, soprattutto nelle donne in postmenopausa. La riduzione del livello di estrogeni nell'organismo costituisce una modalità di trattamento del carcinoma mammario ormono-dipendente. Aromasin viene utilizzato nel trattamento del carcinoma mammario ormono-dipendente in fase iniziale nelle donne in post-menopausa che hanno completato 2-3 anni di terapia con il medicinale tamoxifene.

Aromasin viene inoltre utilizzato nel trattamento del carcinoma mammario ormono-dipendente in fase avanzata nelle donne in post-menopausa quando la terapia ormonale con un altro medicinale non ha funzionato abbastanza bene.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Aromasin

Non prenda Aromasin

  • Se è allergico all'exemestane (principio attivo di Aromasin) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se non è già andata in menopausa, ovvero ha un ciclo mestruale regolare.
  • Se è incinta, se è probabile che sia incinta o se sta allattando.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Aromasin

  • Prima del trattamento con Aromasin, il medico può richiedere dei campioni di sangue per assicurarsi che lei abbia raggiunto la menopausa.
  • Prima del trattamento verranno effettuati anche controlli di routine dei suoi livelli di vitamina D, dal momento che nelle fasi iniziali del carcinoma mammario possono essere molto bassi. Se i livelli saranno inferiori alla norma le verrà somministrato un supplemento di vitamina D.
  • Prima di assumere Aromasin, informi il medico se ha problemi al fegato o ai reni.
  • Informi il medico se ha precedenti o soffre di una qualsiasi condizione che influisce sulla resistenza delle ossa. Il medico può ritenere necessario misurare la densità ossea prima e durante il trattamento con Aromasin. Questo perché i medicinali appartenenti a questa classe abbassano il livello degli ormoni femminili e ciò può portare alla perdita del contenuto minerale delle ossa che possono diventare meno resistenti.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Aromasin

Altri medicinali e Aromasin

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Aromasin non deve essere somministrato insieme alla terapia ormonale sostitutiva (TOS).

I seguenti medicinali devono essere utilizzati con cautela quando si assume Aromasin. Informi il medico se sta assumendo:

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Gravidanza e allattamento

Non assuma Aromasin durante la gravidanza o l'allattamento. Informi il medico se è incinta o se crede di poter essere incinta. Alle donne che potrebbero rimanere incinte durante il trattamento, si consiglia di valutare con il medico l'uso di un metodo di contraccezione efficace.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

In caso di sonnolenza, capogiri o debolezza durante il trattamento con Aromasin, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Aromasin contiene saccarosio e metil-para-idrossibenzoato

  • Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale. Le compresse di Aromasin contengono saccarosio (un tipo di zucchero), che può causare problemi ad un ristretto numero di pazienti affetti da intolleranza ereditaria ad alcuni zuccheri (malassorbimento di glucosio - galattosio, intolleranza al fruttosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi).
  • Aromasin contiene una piccola quantità di metileparaidrossibenzoato, che può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate); se ciò le dovesse accadere contatti il medico.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Aromasin: Posologia

Adulti ed anziani

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.

Le compresse di Aromasin devono essere assunte per bocca ogni giorno dopo i pasti alla stessa ora circa. Il medico la informerà su come prendere Aromasin e per quanto tempo.

La dose raccomandata è una compressa da 25 mg una volta al giorno.

Se ha bisogno di andare in ospedale durante il trattamento con Aromasin, informi il personale medico sui medicinali che sta assumendo.

Uso nei bambini

L'uso di Aromasin non è indicato nei bambini.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aromasin

Se prende più Aromasin di quanto deve

Se accidentalmente ha preso troppe compresse, contatti immediatamente il medico o si rechi al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino e mostri loro la confezione di Aromasin compresse.

Se dimentica di prendere Aromasin

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, la prenda alla solita ora.

Se interrompe il trattamento con Aromasin

Non smetta di prendere le compresse anche se si sente bene, salvo che su indicazione del medico

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Aromasin

Come tutti i medicinali, Aromasin può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Aromasin è ben tollerato e gli effetti indesiderati di seguito elencati osservati nei pazienti trattati con Aromasin sono principalmente di entità lieve o moderata. La maggior parte degli effetti indesiderati è associata alla carenza di estrogeni (ad es. vampate di calore).

Si possono verificare ipersensibilità, infiammazione epatica (epatite) e infiammazione dei dotti biliari del fegato che può causare ingiallimento della pelle (epatite colestatica). I sintomi comprendono sensazione di malessere generale, nausea, itterizia (ingiallimento della pelle e degli occhi), prurito, dolore sul lato destro dell'addome e perdita dell'appetito. Se pensa di avere uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico per ricevere assistenza medica urgente.

Effetti indesiderati molto comuni, (possono manifestarsi in più di uno su 10 soggetti):

Effetti indesiderati comuni, (possono manifestarsi in non più di 1 persona su 10 ):

Effetti indesiderati non comuni, (possono manifestarsi in non più di 1 persona su 100):

  • Ipersensibilità

Effetti indesiderati rari (possono manifestarsi in non più di 1 persona su 1.000):

  • Comparsa di un'eruzione della pelle con piccole vesciche
  • Sonnolenza
  • Infiammazione epatica
  • Infiammazione dei dotti biliari del fegato che può causare ingiallimento della pelle

Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • Basso livello di un certo tipo di globuli bianchi nel sangue

Si possono osservare anche delle alterazioni del numero di alcune cellule del sangue (linfociti) e delle piastrine circolanti, soprattutto in pazienti con linfopenia preesistente (riduzione nel numero dei linfociti nel sangue).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Aromasin

Descrizione dell'aspetto di Aromasin e contenuto della confezione

Le compresse di Aromasin sono rivestite, di forma rotonda, biconvesse, di colore biancastro, contrassegnate 7663 su un lato.

Aromasin è disponibile in confezioni in blister da 15, 20, 30, 90, 100 e 120 compresse.

E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Aromasin sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017