Arkas - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Atorvastatina

ARKAS 10 mg compresse rivestite con film
ARKAS 20 mg compresse rivestite con film
ARKAS 40 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Arkas sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Arkas? A cosa serve?

ARKAS appartiene a un gruppo di farmaci noti come statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi).

ARKAS viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita non hanno avuto successo. Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, ARKAS può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Arkas

Non prenda ARKAS

  • se è allergico all'atorvastatina, o a medicinali simili utilizzati per ridurre il livelli di lipidi nel sangue, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
  • elencati al paragrafo 6.
  • Se ha o se ha avuto una malattia a carico del fegato.
  • Se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato valori inspiegabilmente alterati.
  • Se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo affidabile di contraccezione.
  • Se è incinta o sta pianificando una gravidanza.
  • Se sta allattando al seno.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Arkas

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ARKAS.

Di seguito sono elencate le ragioni per le quali ARKAS può non essere adatto per lei:

  • se ha avuto un precedente di ictus con emorragia cerebrale, o ha delle piccole sacche di liquido nel cervello a causa di un ictus pregresso.
  • Se soffre di problemi renali.
  • Se ha una ghiandola tiroidea poco funzionante (ipotiroidismo).
  • Se ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, una storia personale o familiare di problemi muscolari. Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.
  • Se ha avuto precedenti problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali ipolipemizzanti (per es. altri medicinali della classe delle statine o dei fibrati).
  • Se beve regolarmente grandi quantità di alcool.
  • Se ha precedenti di malattia epatica in anamnesi.
  • Se Lei ha più di 70 anni.

Mentre sta prendendo questo medicinale il medico controllerà attentamente se ha il diabete o se è a rischio di sviluppare il diabete. Se ha alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, è in sovrappeso e ha la pressione alta è probabilmente a rischio di sviluppare il diabete.

Controlli col medico o farmacista prima di prendere ARKAS

Se una qualsiasi di queste condizioni si riferisce al suo caso, il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con ARKAS per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare. E' noto che il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare (ad esempio rabdiomiolisi) aumenta quando alcuni medicinali vengono assunti contemporaneamente (vedere paragrafo 2 "Altri medicinali e ARKAS").

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Arkas

Altri medicinali e ARKAS

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono alterare l'effetto di ARKAS oppure l'effetto di questi medicinali può essere modificato da ARKAS. Questo tipo di interazione può ridurre l'effetto di uno o entrambi i medicinali. In alternativa, può aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati inclusa una condizione di logoramento dei muscoli nota come rabdiomiolisi, descritta nella Sezione 4.

ARKAS con cibo e bevande

Si rimanda al paragrafo 3 per le istruzioni su come prendere ARKAS. Tenga ben presente quanto segue:

Succo di pompelmo

Non deve bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di ARKAS.

Alcool

Eviti di bere quantità troppo elevate di alcool quando assume questo medicinale. Per ulteriori dettagli consultare la Sezione 2. "Avvertenze e precauzioni".

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Non deve usare ARKAS se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Non deve usare ARKAS se pensa di poter restare incinta a meno che non usi un metodo di contraccezione efficace.

Non assuma ARKAS se sta allattando.

La sicurezza di ARKAS durante la gravidanza e l'allattamento non è stata ancora dimostrata. Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il farmaco non altera di norma la capacità di guidare o di usare macchinari. Non si metta tuttavia alla guida di un autoveicolo se questo medicinale altera la sua capacità di guidare. Non usi strumenti o macchinari se la sua capacità di utilizzarli è alterata da questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Arkas: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Prima di incominciare il trattamento il medico Le farà seguire una dieta a basso contenuto di colesterolo, che dovrà essere continuata durante il trattamento con ARKAS.

La dose abituale di ARKAS è 10 mg una volta al giorno in adulti e bambini a partire dai 10 anni di età. Se necessario, questa dose può essere aumentata dal medico fino al raggiungimento della dose di cui ha bisogno. Il medico adatterà il dosaggio a intervalli di 4 o più settimane. La dose massima di ARKAS è pari a 80 mg una volta al giorno negli adulti e a 20 mg una volta al giorno nei bambini.

Le compresse di ARKAS devono essere ingerite intere con un sorso d'acqua e possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Cerchi tuttavia di prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.

La durata del trattamento con ARKAS viene stabilita dal medico.

E' pregato di consultare il medico se ritiene che l'effetto di ARKAS sia troppo forte o troppo debole.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Arkas

Se prende più ARKAS di quanto deve

Se incidentalmente prende troppe compresse di ARKAS (un numero superiore alla dose abituale), contatti il medico o l'ospedale più vicino per avere una consulenza in merito.

Se dimentica di prendere ARKAS

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all'ora giusta. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'altra dose.

Se interrompe il trattamento con ARKAS

In caso di ulteriori domande circa l'uso di questo medicinale o se vuole interrompere il trattamento, chieda al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Arkas

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, smetta di prendere le compresse e si rivolga immediatamente al medico oppure si rechi al più vicino Pronto Soccorso.

Rari: riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000:

  • Grave reazione allergica che causa rigonfiamento di viso, lingua e trachea con possibili gravi conseguenze respiratorie.
  • Condizione grave caratterizzata da grave desquamazione e rigonfiamento della pelle, formazione di bolle con coinvolgimento di pelle, bocca, occhi e organi genitali e febbre. Grave rash caratterizzato da chiazze di colore rosa-rosso soprattutto sul palmo delle mani o sulle piante dei piedi, con possibile formazione di bolle.
  • Debolezza, dolorabilità o dolore muscolare, e in particolare se nel contempo non si sente bene o ha la febbre, probabilmente in conseguenza ad un anomalo collasso muscolare potenzialmente pericoloso per la vita che può portare a problemi renali.

Molto rari: si manifestano in meno di 1 su 10.000 utilizzatori:

  • La comparsa di sanguinamenti o ematomi inaspettati o inusuali può essere indicativa di un problema epatico. Consulti il suo medico appena possibile.

Altri effetti indesiderati segnalati con ARKAS sono

Effetti indesiderati comuni (riguardano 1-10 utilizzatori su 100) sono:

Effetti indesiderati non comuni (riguardano 1-10 utilizzatori su 1.000) sono:

Effetti indesiderati rari (riguardano 1-10 utilizzatori su 10.000) sono:

Effetti indesiderati molto rari (riguardano meno di 1 utilizzatore su 10.000) sono:

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere valutata dai dati disponibili):

  • debolezza muscolare costante

Possibili effetti indesiderati segnalati con alcune statine (farmaci dello stesso gruppo):

  • Difficoltà nella sfera sessuale
  • Depressione
  • Difficoltà respiratorie, inclusi tosse persistente e/o respiro corto o febbre.
  • Diabete. Questo è più probabile se ha alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, è in sovrappeso e ha la pressione alta. Il medico la controllerà mentre sta prendendo questo medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Flacone di plastica: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Blister Al/Al: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister o sul confezionamento esterno dopo la dicitura {scad.}. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene ARKAS

Il principio attivo è atorvastatina.

ARKAS 10 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcica).

ARKAS 20 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa contiene 20 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcica).

ARKAS 40 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa contiene 40 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcica).

Gli altri componenti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina, crospovidone, sodio carbonato, povidone K30, metionina e magnesio stearato. Il rivestimento delle compresse rivestite con film di ARKAS contiene ipromellosa 6cP, titanio diossido (E171) e macrogol 6000.

Descrizione dell'aspetto di ARKAS e contenuto della confezione

ARKAS 10 mg compresse rivestite con film

Compresse rivestite con film, biconvesse, ovali, di colore bianco con 10 impresso su di un lato e A sull'altro.

ARKAS 20 mg compresse rivestite con film

Compresse rivestite con film, biconvesse, ovali, di colore bianco con 20 impresso su di un lato e A sull'altro.

ARKAS 40 mg compresse rivestite con film

Compresse rivestite con film, biconvesse, ovali, di colore bianco con 40 impresso su di un lato e A sull'altro.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Arkas sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017