Arcoxia - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Etoricoxib

Arcoxia

ARCOXIA 30 mg compresse rivestite con film
ARCOXIA 60 mg compresse rivestite con film
ARCOXIA 90 mg compresse rivestite con film
ARCOXIA 120 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Arcoxia sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Arcoxia? A cosa serve?

Che cos'è ARCOXIA e a che cosa serve

Cos'è l'artrosi (OA)?

L'artrosi è una malattia delle articolazioni. Essa è causata dal progressivo deterioramento delle cartilagini che ricoprono le estremità delle ossa. Questo fatto comporta gonfiore (infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.

Cos'è l'artrite reumatoide?

L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni. Essa causa dolore, rigidità, gonfiore e perdita progressiva dei movimenti nelle articolazioni colpite. Essa può inoltre causare infiammazione in altre parti del corpo.

Cos'è la gotta?

La gotta è una malattia con improvvisi e ricorrenti attacchi di infiammazione molto dolorosa e arrossamento delle articolazioni. È causata dal deposito di cristalli minerali nelle articolazioni.

Cos'è la spondilite anchilosante?

La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle grandi articolazioni.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Arcoxia

Non prenda ARCOXIA:

  • se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di ARCOXIA (vedere Altre informazioni, paragrafo 6)
  • se è allergico ai farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), compresa l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere Possibili effetti indesiderati, paragrafo 4)
  • se ha un'ulcera dello stomaco in fase attiva o un sanguinamento dello stomaco o dell'intestino in fase attiva
  • se ha una grave malattia al fegato
  • se ha una grave malattia al rene
  • se è incinta o c'è la possibilità che sia incinta, o se allatta (vedere 'Gravidanza e allattamento')
  • se ha un'età inferiore ai 16 anni
  • se ha una malattia infiammatoria dell'intestino, come malattia di Crohn, Colite ulcerosa, o Colite
  • se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci come insufficienza cardiaca (di grado moderato o grave), angina (dolore toracico); o se ha avuto un attacco cardiaco; o se è stato sottoposto ad intervento di bypass coronarico; se ha avuto un'arteropatia periferica (ridotta circolazione a gambe e piedi a causa di vasi sanguigni ristretti o occlusi) o se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, attacco ischemico transitorio o TIA). L'etoricoxib può aumentare lievemente il rischio di attacco cardiaco e di ictus; per questo motivo non deve essere usato in persone che hanno già avuto problemi di cuore o ictus
  • se ha la pressione sanguigna elevata che non viene controllata dal trattamento (si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro che la pressione sanguigna sia sotto adeguato controllo).

Se pensa che una qualsiasi di queste condizioni La riguarda, non prenda queste compresse prima di aver consultato il medico.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Arcoxia

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ARCOXIA se:

  • Ha una storia di sanguinamenti o di ulcere dello stomaco.
  • È disidratato, per esempio a causa di un episodio prolungato di vomito o diarrea.
  • Ha un gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi.
  • Ha una storia di insufficienza cardiaca, o qualsiasi altra forma di malattia del cuore.
  • Ha una storia di alta pressione sanguigna. In alcune persone ARCOXIA, specialmente ad alte dosi, può aumentare la pressione sanguigna, e il medico periodicamente controllerà la sua pressione sanguigna.
  • Ha una storia di malattie del fegato o del rene.
  • È in terapia per un'infezione. ARCOXIA può mascherare o nascondere una febbre, che è un segno di infezione.
  • È una donna che sta tentando di rimanere incinta.
  • È un anziano (età superiore ai 65 anni).
  • Ha diabete, colesterolo alto o abitudine al fumo. Queste sono condizioni che possono aumentare il Suo rischio di malattia cardiaca.

Se ha dei dubbi su qualsiasi delle condizioni appena menzionate, ne parli con il medico prima di prendere ARCOXIA per verificare se il medicinale è adatto per Lei.

ARCOXIA ha la stessa efficacia sia nel paziente più giovane che in quello più anziano. Se Lei è anziano (età superiore ai 65 anni), il medico la controllerà in modo appropriato. Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani.

Bambini e adolescenti

Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Arcoxia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli acquistabili senza ricetta del medico.

In particolare se lei sta prendendo una qualsiasi delle seguenti medicine, è possibile che il medico richieda dei controlli per vedere se queste medicine funzionano bene una volta che Lei ha iniziato a prendere ARCOXIA:

ARCOXIA può essere assunto con basse dosi di aspirina. Se Lei è in cura con aspirina a bassa dose per la prevenzione di attacchi cardiaci o ictus, Lei non deve interrompere il trattamento con aspirina senza consultare il medico.

Lei non deve prendere alte dosi di aspirina o medicine antiinfiammatorie mentre prende ARCOXIA.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

ARCOXIA compresse non deve essere preso durante la gravidanza. In caso di gravidanza o di sospetta gravidanza, o se Lei pensa di poter rimanere incinta, non prenda le compresse. Se resta incinta, smetta di prendere le compresse e consulti il medico. Se non è sicura o se ha bisogno di più informazioni a riguardo, consulti il medico.

Non è noto se ARCOXIA venga escreto nel latte umano. Se Lei sta allattando, o pensa che allatterà, contatti il medico prima di prendere ARCOXIA. Se Lei sta usando ARCOXIA non deve allattare.

ARCOXIA con cibi e bevande

L'insorgenza dell'effetto di ARCOXIA può essere più veloce quando assunto senza cibo.

Guida di veicoli o utilizzo di macchinari

Alcuni pazienti che prendevano ARCOXIA hanno riferito capogiro e sonnolenza.

Non guidi se avverte capogiro o sonnolenza.

Non utilizzi attrezzi o macchinari se avverte capogiro o sonnolenza.

ARCOXIA contiene lattosio

Se il medico Le ha detto che lei è incapace di tollerare alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo farmaco.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Arcoxia: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

ARCOXIA compresse non deve essere preso da bambini o adolescenti al di sotto dei 16 anni di età.

Prendere ARCOXIA compresse una volta al giorno per bocca. ARCOXIA può essere preso con o senza cibo.

Non prendere più della dose raccomandata per il trattamento della Sua malattia. Il medico valuterà periodicamente il trattamento. È importante che Lei usi la dose più bassa in grado di controllare il dolore e che non prenda ARCOXIA più a lungo del necessario. Questo perché il rischio di attacchi cardiaci e ictus può aumentare dopo un trattamento prolungato, specialmente con alte dosi.

Artrosi

La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, aumentabile, se necessario, fino ad una dose massima di 60 mg una volta al giorno.

Artrite reumatoide

La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno.

Spondilite anchilosante

La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno.

Condizioni di dolore acuto

Etoricoxib deve essere usato solo per il periodo del dolore acuto.

Gotta

La dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno che deve essere utilizzata solo per il periodo del dolore acuto, limitatamente ad un massimo di 8 giorni di trattamento.

Dolore postoperatorio da chirurgia dentale

La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno, limitatamente ad un massimo di 3 giorni di trattamento.

Persone con problemi di fegato

  • Se Lei ha una leggera malattia del fegato non deve prendere più di 60 mg al giorno.
  • Se ha una malattia moderata del fegato non deve prendere più di 30 mg al giorno.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Arcoxia

Se prende più ARCOXIA di quanto dovrebbe

Non deve mai prendere più compresse di quelle raccomandate dal medico. Se prende troppe compresse di ARCOXIA deve contattare immediatamente un medico.

Se dimentica di prendere ARCOXIA

È importante attenersi alla dose di ARCOXIA indicata dal medico. Se dovesse dimenticare una dose, il giorno seguente si limiti a riprendere il Suo schema di dose abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la compressa che ha dimenticato.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Arcoxia

Come tutte le medicine ARCOXIA può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si verificano in tutti i pazienti.

Se si manifesta uno dei seguenti sintomi deve interrompere la terapia con ARCOXIA e deve immediatamente contattare il medico:

La frequenza dei possibili effetti indesiderati sotto riportati è definita utilizzando la seguente convenzione:

Molto comune (che si manifesta in più di 1 paziente su 10)

Comune (che si manifesta in 1-10 pazienti su 100)

Non comune (che si manifesta in 1-10 pazienti su 1.000)

Rara (che si manifesta in 1-10 pazienti su 10.000)

Molto rara (che si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000)

Nel corso del trattamento con ARCOXIA possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto Comune:

Comune:

Non comune:

Raro:

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non prendere ARCOXIA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Flacone: tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.

Blister: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene ARCOXIA

  • La sostanza attiva è l'etoricoxib. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 30, 60, 90 o 120 mg di etoricoxib.
  • Gli altri componenti sono: Interno delle compresse: calcio fosfato dibasico anidro, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, cellulosa microcristallina. Rivestimento delle compresse: cera carnauba, lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina. Le compresse da 30, 60 e 120 mg contengono anche ferro ossido giallo (colorante E172) e indigotina lacca (colorante E132).

Come si presenta ARCOXIA e cosa contiene la confezione

Le compresse di ARCOXIA sono disponibili in quattro formulazioni:

compresse da 30 mg biconvesse, a forma di mela, di colore verde blu, con inciso 'ACX 30' su un lato e '101' sull'altro;

compresse da 60 mg, biconvesse, a forma di mela, di colore verde scuro, con inciso 'ARCOXIA 60' su un lato e '200' sull'altro;

compresse da 90 mg, biconvesse, a forma di mela, di colore bianco, con inciso 'ARCOXIA 90' su un lato e '202' sull'altro;

compresse da 120 mg, biconvesse, a forma di mela, di colore verde chiaro, con inciso 'ARCOXIA 120' su un lato e '204' sull'altro.

Confezioni:

30 mg:

Confezioni da 2, 7, 14, 20, 28, 49 compresse o multi-confezioni da 98 (2 confezioni da 49) compresse in blister.

60, 90 e 120 mg:

Confezioni da 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 compresse o multi-confezioni da 98 (2 confezioni da 49) compresse in blister; o 30 e 90 compresse in flaconi, con contenitori di essiccante. L'essiccante (uno o due contenitori) nel flacone, usato per mantenere le compresse asciutte, non deve essere deglutito.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Arcoxia sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017