Antepsin - Foglio Illustrativo

Team Mypersonaltrainer
Antepsin - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017
INDICE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
  1. Indicazioni
  2. Controindicazioni
  3. Precauzioni per l'uso
  4. Interazioni
  5. Avvertenze
  6. Dosi e modo d'uso
  7. Sovradosaggio
  8. Effetti indesiderati
  9. Scadenza e conservazione
  10. Altre informazioni

Principi attivi: Sucralfato

ANTEPSIN 1g compresse
ANTEPSIN 20% sospensione orale

I foglietti illustrativi di Antepsin sono disponibili per le confezioni:

Indicazioni Perché si usa Antepsin? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Antiulcera - gastroprotettore.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE:

Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatia da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.

Controindicazioni Quando non dev'essere usato Antepsin

Ipersensibilità verso i componenti.

Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere alle "AVVERTENZE SPECIALI").

Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Antepsin

L'uso di ANTEPSIN va fatto con cautela, evitando trattamenti prolungati, in pazienti con insufficienza renale.

Evitare l'uso in pazienti emodializzati.

Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Antepsin

Il sucralfato può alterare la biodisponibilità di altri farmaci tra i quali: cimetidina, ciprofloxacina, digossina, ketoconazolo, fenitoina, norfloxacina, ranitidina, tetracicline e teofillina. Il meccanismo di queste interazioni appare essere di natura non sistemica ed è presumibilmente dovuto al legame del sucralfato con il farmaco concomitante nel tratto gastrointestinale, pertanto è consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione di ANTEPSIN e quella di altri farmaci.

Avvertenze È importante sapere che:

Sono stati riportati casi di formazione di bezoario associati con la somministrazione di sucralfato. La maggioranza di questi era rappresentata da pazienti in terapia intensiva e da neonati prematuri. Pertanto, deve essere esercitata estrema cautela nel trattamento di pazienti in terapia intensiva specialmente se ricevono nutrizione enterale, o in pazienti che presentano fattori predisponenti come ritardato svuotamento gastrico.

Uno studio condotto in Francia nei neonati che hanno ricevuto sucralfato ha messo in luce che il 73% dei trattati ha mostrato gravi problemi digestivi e il 36% ha presentato una sindrome occlusiva che ha richiesto trattamento medico.

L'uso del sucralfato nei bambini è sconsigliato, in quanto la sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.

Sebbene gli studi condotti negli animali non abbiano messo in evidenza effetti teratogeni ed embriotossici del sucralfato, tuttavia, in mancanza di dati clinici sulla sicurezza d'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento, l'impiego di ANTEPSIN in queste condizioni dovrà essere attentamente valutato da parte del medico e riservato solo ai casi di effettiva necessità.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Dosi e modo d'uso Come usare Antepsin: Posologia

ANTEPSIN compresse: 1 compressa 4 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

ANTEPSIN sospensione: un cucchiaio dosatore da 5ml, 4 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

L'ANTEPSIN deve essere assunto a stomaco vuoto, un'ora prima dei pasti ed al momento di coricarsi. La sospensione deve essere agitata prima dell'uso.

Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Antepsin

Non vi sono esperienze di sovradosaggio nell'uomo.

Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Antepsin

L'impiego prolungato del prodotto, può causare talvolta stitichezza.

Altri effetti meno comunemente riportati sono: disturbi gastrointestinali (diarrea, secchezza delle fauci, flatulenza, nausea, vomito, pesantezza di stomaco), eruzione cutanea, prurito, vertigini, insonnia, cefalea, dolori lombari.

Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità quali orticaria, angioedema, difficoltà respiratoria e rinite.

Sono stati riportati casi molto rari di formazione di bezoario(vedi Avvertenze Speciali).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel presente foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Si invita il paziente a comunicare al proprio medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato anche se non descritto nel foglio illustrativo.

Scadenza e conservazione

Per la data di scadenza si rinvia a quanto riportato sulla confezione.

Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, corretamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Altre informazioni

COMPOSIZIONE

1g Compresse

Ogni compressa contiene:

20% Sospensione orale

100 ml di sospensione contengono:

  • Principio attivo: sucralfato 20g;
  • Eccipienti: metile p-idrossibenzoato sale sodico, propile p-idrossibenzoato sale sodico, sodio fosfato monobasico biidrato, xantan gomma, aroma anice, aroma caramello, sodio saccarinato biidrato, glicerolo 85%, acqua deionizzata.

FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE

Compresse - 40 compresse da 1g, per uso orale;

Sospensione orale - flacone 200 ml di sospensione per uso orale al 20% (1g/5ml) con cucchiaio dosatore da 5ml.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Antepsin sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".