Allergan - Foglio Illustrativo
Principi attivi: Difenidramina (Difenidramina cloridrato)
ALLERGAN 2g /100g crema
Indicazioni Perché si usa Allergan? A cosa serve?
CHE COSA È
ALLERGAN è un antipruriginoso, ovvero calma il prurito ed i fastidi derivanti da irritazioni, punture di insetti ed arrossamenti della pelle dovuti ad una eccessiva esposizione al sole.
PERCHÈ SI USA
ALLERGAN si usa per il trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d'insetti (ovvero per calmare il prurito ed i fastidi derivanti da irritazioni, punture di insetti ed arrossamenti della pelle dovuti ad una eccessiva esposizione al sole).
Controindicazioni Quando non dev'essere usato Allergan
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Bambini al di sotto dei 2 anni.
Ipersensibilità nota verso i componenti e verso altri antiistaminici di analoga struttura chimica (dimenidrinato, carbinoxamina maleato).
È opportuno consultare il medico, nel caso in cui tali disturbi si fossero già manifestati. Vedere anche capitolo relativo a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO.
QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Gravidanza e allattamento ( veder "Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento").
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L' ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Allergan
Non utilizzare con bendaggio occlusivo. L'impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (reazione di tipo allergico), ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico.
Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Allergan
Non sono note incompatibilità con altri medicinali o alimenti.
Se state usando altri medicinali chiedete aiuto al vostro medico o farmacista.
Avvertenze È importante sapere che:
ALLERGAN deve essere applicato su zone ridotte della pelle.
ALLERGAN crema non va applicato su zone della pelle con vesciche, su piaghe vive e superfici in via di cicatrizzazione.
Evitare il contatto con gli occhi o altre membrane mucose. Nel caso di eritema solare non esporre successivamente la pelle al sole. Se dopo un breve periodo di trattamento non si notasse alcun miglioramento o se si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciori, sospendere il trattamento e rivolgersi al medico.
ALLERGAN non ha effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Dose, modo e tempo di somministrazione Come usare Allergan: Posologia
- Quanto: spalmare un sottile strato di crema sulla parte interessata 2 o 3 volte al giorno.
ATTENZIONE: NON SUPERARE LE DOSI INDICATE SENZA IL CONSIGLIO DEL MEDICO.
- Quando e per quanto tempo: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Allergan
Non sono stati segnalati fenomeni avvenuti in seguito alla somministrazione eccessiva del medicinale. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ALLERGAN avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Allergan
Sono stati riscontrati bruciore, eruzioni cutanee, reazioni di fotosensibilità (comparsa di macchia sulla pelle dopo esposizione al sole).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.
Scadenza e conservazione
Vedere la scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO LA DATA DI SCADENZA INDICATA SULLA CONFEZIONE.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Composizione e forma farmaceutica
COMPOSIZIONE
1 grammo di crema contiene:
Principio attivo: difenidramina cloridrato 20 mg pari a difenidramina 17,5 mg, per un totale di 600 mg di difenidramina cloridrato pari a 525 mg di difenidramina per il tubo da 30 g.
Eccipienti: acido stearico, glicerina, lanolina, trietanolamina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua distillata.
COME SI PRESENTA
ALLERGAN si presenta in forma di crema ad uso dermatologico (da spalmare sulla pelle), contenuta in un tubetto metallico. Il contenuto della confezione è di 30 g.
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principio attivo. Difenidramina cloridrato g 2.
Eccipienti:
Acido stearico, glicerina, lanolina, trietanolamina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua distillata.
03.0 FORMA FARMACEUTICA
Crema, per uso topico.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d'insetti.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Spalmare un sottile strato sulla parte interessata, 2 o3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso i componenti e verso altri antistaminici di analoga struttura chimica.
Bambini al di sotto dei 2 anni.
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
Non utilizzare con bendaggio occlusivo. L'impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico.
Avvertenze
Applicare la crema su zone ridotte della pelle. ALLERGAN crema non va applicato su zone della pelle con vesciche, su piaghe vive e superfici in via di cicatrizzazione.
Evitare il contatto con gli occhi o altre membrane mucose. Nel caso di eritema solare non esporre successivamente la pelle al sole. Se dopo breve periodo di trattamento non si notasse alcun miglioramento o se si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciori, sospendere il trattamento e rivolgersi al medico.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza ed allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente.
04.8 Effetti indesiderati
Sono stati riscontrati bruciore, eruzioni cutanee, reazioni di fotosensibilità .
Comunicare al medico o al farmacista l'insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
04.9 Sovradosaggio
Non segnalati fenomeni da iperdosaggio.
Eventualmente, adottare terapia sintomatica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
La dinenidramina è un antistaminico appartenente al gruppo degli H1 antagonisti, in grado cioè di competere con l'istamina a livello degli H1-recettori presenti nella muscolatura liscia dell'albero respiratorio, dei vasi, dei capillari e di alcune ghiandole esocrine, specialmente quelle annesse ai bronchi, le salivari e le lacrimali.
Non influisce invece sugli H2-recettori delle ghiandole dello stomaco. Pertanto non ha alcuna azione sulla secrezione gastrica.
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità
5 anni a confezionamento integro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
Confezioni da 30 g in tubo di alluminio .
Prodotto da banco.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
S.p.A. italiana Laboratori BOUTY - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
A.I.C. N 001740051 (confez. Da 15 g)
A.I.C. N 001740063 (confez. Da 30 g).
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
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