Alcover - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Sale sodico dell'acido 4-idrossibutirrico

ALCOVER 17,5% Soluzione Orale Flacone 140ml
ALCOVER 17,5% Soluzione Orale 12 Flaconi 10ml

I foglietti illustrativi di Alcover sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Alcover? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA

Farmaci per il trattamento dell'alcolismo cronico.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Coadiuvante nelle seguenti terapie:

  • nel controllo della sindrome di astinenza da alcol etilico;
  • nella fase iniziale del trattamento multimodale della dipendenza alcolica;
  • nel trattamento prolungato della dipendenza alcolica resistente ad altri presidi terapeutici, in coesistenza di altre patologie aggravate dall'assunzione di alcol etilico.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Alcover

  • Malattie organiche e mentali gravi, non essendo noti gli effetti a breve e lungo termine di ALCOVER su tali condizioni fsiopatologiche;
  • malattia epilettica e convulsioni epilettiformi, per evitare possibili effetti di potenziamento dell'azione sedativa dei farmaci antiepilettici;
  • pregressa o attuale dipendenza da sostanze stupefacenti, per evitare i rischi di sovradosaggio volontario e di sinergismo farmacotossicologico insiti in tali stati patologici, contraddistinti da poliassunzione di sostanze psicoattive e compulsione ad aumentare la dose;
  • ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico;
  • gravidanza, allattamento;
  • trattamento concomitante con farmaci antiepilettici e sostanze psicoattive.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Alcover

ALCOVER deve essere impiegato sotto diretto controllo medico e deve essere assunto in presenza di una persona direttamente delegata dal medico quando trattasi di pazienti affetti da deterioramento mentale e da grave compulsione all'alcool etilico, dotati di ridotta capacità di intendere e di volere e quindi esposti al rischio di sovradosaggio e di intossicazione acuta.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Alcover

Sono possibili effetti sinergici con farmaci antiepilettici e sostanze psicoattive, l'uso contemporaneo con tali farmaci va perciò evitato.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Nelle donne in età fertile un'eventuale gravidanza deve essere sempre esclusa prima dell'inizio del trattamento e durante il trattamento stesso deve essere assicurata un'efficace copertura anticoncezionale.

Possibile effetto sulla capacità di guidare autoveicoli

L'eventuale comparsa di effetti indesiderati può modifcare la capacità di guidare veicoli o azionare macchinari.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Alcover: Posologia

  • Controllo terapeutico della sindrome di astinenza da alcol etilico e fase iniziale (primi 60 giorni) del trattamento multimodale della dipendenza alcolica: 50 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di almeno quattro ore l'una dall'altra (es. mattino, pomeriggio e sera).
  • Trattamento multimodale prolungato (dopo i primi 60 giorni) della dipendenza alcolica: da un minimo di 50 mg/kg/die ad un massimo di 100 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di almeno quattro ore l'una dall'altra.

ALCOVER contiene una quantità di principio attivo pari a 175 mg per ogni ml di soluzione, somministrabile con l'apposito misurino dosatore inserito nella confezione.


Schema posologico giornaliero suggerito: (corrispondente al dosaggio di 50 mg /kg/die)
Peso corporeo ml → da ripetere 3 volte come indicato
50 kg 5
75 kg 7,5
100 kg 10

Durata del ciclo terapeutico

  • 7-10 giorni nel controllo terapeutico della sindrome di astinenza da alcol etilico - 60 giorni nel trattamento multimodale iniziale della dipendenza alcolica
  • oltre 60 giorni nel trattamento multimodale prolungato nella dipendenza alcolica.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Alcover

In caso di sovradosaggio il farmaco svolge essenzialmente azione depressiva sul sistema nervoso centrale con possibile stato confusionale e difficoltà respiratoria. Procedure terapeutiche di urgenza : assistenza respiratoria e incremento della diuresi.

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di ALCOVER avvertire immediatamente il proprio medico o recarsi al più vicino ospedale.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Alcover

Gli studi di sperimentazione clinica dimostrano che l'unico effetto collaterale osservato con frequenza è costituito da "vertigini soggettive" di entità lieve che compaiono spesso dopo la prima somministrazione. Tale sensazione recede però spontaneamente nell'arco di 15-30 minuti e non si ripresenta dopo le successive somministrazioni.

Segnalati anche alcuni casi in cui il farmaco ha provocato sensazioni di nausea.

Nel caso si manifestassero effetti indesiderati - anche diversi da quelli descritti - il paziente è invitato a comunicarli al proprio medico.

Scadenza e Conservazione

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Il periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Stabilità dopo prima apertura: 30 giorni.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Composizione e forma farmaceutica

COMPOSIZIONE

1 flacone 140 ml contiene: Principio attivo: Sale sodico dell'acido 4- idrossibutirrico g 24,500.

Eccipienti: Saccarina sodica; p-idrossibenzoato di metile; p-idrossibenzoato di propile; sorbitolo 70%; aroma amarena; acido citrico; acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione orale al 17,5%

1 flacone contenente 140 ml di soluzione, corredato di misurino dosatore.

12 flaconi contenenti 10 ml di soluzione.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Alcover sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017