Passiflora Incarnata - Passiflora: proprietà medicinali

Informazioni diffuse da:

EMEA (European Medicines Agency)
COMITATO PER I MEDICINALI A BASE DI PIANTE (HMPC)
PASSIFLORA INCARNATA L., HERBA PASSIFLORA
Sintesi della relazione di valutazione dell'HMPC destinata al pubblico

Di che cosa sono composti i medicinali a base di Passiflora?

Passiflora incarnata

 

NOTA IMPORTANTE: L'illustrazione fornita serve a dare maggiori informazioni sulla fonte della sostanza/del preparato vegetale. Questa illustrazione non è destinata a incoraggiare la raccolta in natura.

I medicinali a base di passiflora contengono parti aeree (steli, foglie, fiori e frutto) della pianta di passiflora. La denominazione botanica latina della pianta è Passiflora incarnata L. La passiflora è una pianta rampicante, erbacea e perenne, originaria dell'America del Nord, dell'America centrale e dell'America del Sud. La pianta è coltivata e raccolta per ottenere le parti aeree essiccate destinate a uso medico (sostanza vegetale). I medicinali a base di passiflora sono disponibili in varie forme da assumere oralmente, quali tisane, compresse, capsule e gocce e sono ottenuti da vari preparati vegetali.
I preparati ottenuti dalla passiflora sono disponibili anche in combinazione con altre sostanze vegetali che presentano effetti analoghi. I medicinali frutto di tali combinazioni saranno oggetto di una valutazione distinta da parte dell'HMPC.

Per che cosa si usano i medicinali a base di passiflora?

I medicinali a base di passiflora sono tradizionalmente usati per alleviare lievi sintomi di stress mentale e favorire il sonno in adulti e in adolescenti al di sopra dei 12 anni.
Le presenti indicazioni d'uso si basano esclusivamente sull'uso tradizionale.
Molti medicinali tradizionali di origine vegetale non sono stati sottoposti a un esame completo con gli attuali metodi scientifici. La normativa farmaceutica comunitaria fornisce l'opportunità di registrare ufficialmente i medicinali tradizionali di origine vegetale, in base al loro uso tradizionale, se possono essere utilizzati in tutta sicurezza senza l'intervento di un medico per quanto concerne diagnosi, trattamento e follow-up. Tale uso tradizionale deve coprire un periodo di almeno 30 anni, di cui 15 anni all'interno della Comunità.

Come si usano i medicinali a base di passiflora?

I medicinali a base di passiflora possono essere usati a partire dall'età di 12 anni. Non si consiglia l'impiego di medicinali a base di passiflora nei bambini al di sotto dei 12 anni di età, in quanto non ci sono informazioni sufficienti sulla sicurezza del prodotto per questa fascia d'età.
Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dei medicinali a base di passiflora dipendono dallo scopo per cui vengono usati e dalla formulazione del medicinale in questione. Per istruzioni dettagliate si rimanda al foglio illustrativo che accompagna ogni singolo prodotto.
Generalmente si assumono dalle tre alle quattro volte al giorno. Per ulteriori informazioni consultare il paragrafo 4.2 "Posologia e metodo di somministrazione" della monografia comunitaria sulle erbe relativa alla passiflora.

Come agiscono i medicinali a base di passiflora?

Non è noto come agiscano i medicinali a base di passiflora nel trattamento di lievi sintomi di stress mentale e nel favorire il sonno.

Quali studi sono stati effettuati sui medicinali a base di passiflora?

Al fine di dimostrare l'efficacia dei medicinali a base di passiflora, l'HMPC ha esaminato i dati provenienti dalla letteratura scientifica nonché i risultati di quattro studi clinici svolti tra il 1998 e il 2005. Studi su diversi tipi di estratto di passiflora sono stati condotti in modelli sperimentali con l'obiettivo di dimostrare come agiscono i medicinali a base di passiflora. Questi studi hanno confermato gli effetti noti dei medicinali nell'indurre il sonno e nel ridurre gli effetti dell'ansia, ma non è ancora chiaro a quali componenti della pianta si possano attribuire tali effetti. Altri studi in modelli sperimentali hanno esaminato il modo in cui uno dei componenti della passiflora può determinare una riduzione dell'ansia a dosi maggiori di quelle usate nell'uomo, ma tali studi non hanno chiarito l'azione dei medicinali a base di passiflora nei casi di ansia.
I risultati degli studi clinici avevano un valore limitato, perché hanno interessato un numero troppo esiguo di pazienti, non hanno confrontato i medicinali a base di passiflora con altri trattamenti né hanno esaminato il trattamento di altri disturbi. Uno degli studi ha tuttavia confermato l'uso dei medicinali a base di passiflora nell'alleviare i sintomi dello stress.
L'HMPC ha osservato che l'uso tradizionale della passiflora nell'UE risulta ampiamente documentato da manuali molto stimati che abbracciano un periodo di almeno 30 anni. Le prime fonti risalgono al 1938. Sulla scorta di questa lunga esperienza, l'HMPC ha concluso che l'efficacia dei medicinali a base di passiflora è plausibile, sebbene ulteriori studi siano necessari al fine di dimostrarne pienamente l'efficacia secondo standard moderni.

Qual è il rischio associato ai medicinali a base di passiflora?

Generalmente, i medicinali a base di passiflora sono ben tollerati. Un caso di ipersensibilità (allergia) e un caso di nausea e tachicardia (aumento anomalo della frequenza dei battiti cardiaci) sono stati riportati nella letteratura. Non sussistono riscontri di alcun genere circa l'eventuale nocività dei medicinali a base di passiflora se usati in condizioni normali.
Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riportati per un dato medicinale a base di passiflora, si rimanda al foglio illustrativo.
I medicinali a base di passiflora non devono essere utilizzati in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla passiflora.
Poiché non sono stati effettuati test sugli effetti dei medicinali a base di passiflora sulla riproduzione o sul feto, a titolo precauzionale, tali medicinali non devono essere somministrati alle donne durante la gravidanza o l'allattamento.
L'uso tradizionale dei medicinali a base di passiflora indica che possono provocare sonnolenza e ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti interessati non devono guidare né usare macchinari.

Altre informazioni sui medicinali a base di passiflora

L'uso della passiflora come medicinale fa parte della fitoterapia tradizionale europea.
Importanti informazioni sull'uso di un medicinale tradizionale di origine vegetale possono essere reperite nel foglio illustrativo che accompagna ogni singolo prodotto. Queste informazioni devono sempre essere lette attentamente prima di utilizzare un prodotto.


Ultima modifica dell'articolo: 23/05/2016