Vizarsin - sildenafil

Informazioni su Vizarsin - sildenafil fornite da EMEA

Che cos'è Vizarsin?

Vizarsin è un medicinale che contiene il principio attivo sildenafil. È disponibile in compresse bianche, di forma oblunga (25, 50 e 100 mg).
Vizarsin è un "medicinale generico". Ciò significa che esso è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Viagra. Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e risposte cliccando qui.

Per che cosa si usa Vizarsin?

Vizarsin si usa per trattare uomini adulti con disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente. Affinché Vizarsin abbia effetto è necessaria la stimolazione sessuale.
Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Vizarsin?

La dose raccomandata di Vizarsin è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. Se Vizarsin è assunto durante un pasto, il suo effetto può manifestarsi in ritardo rispetto all'assunzione a digiuno. A seconda dell'efficacia e degli effetti indesiderati, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. I pazienti con problemi di fegato o gravi problemi renali devono iniziare il trattamento con una dose di 25 mg. Si raccomanda di non prendere più di una compressa al giorno.

Come agisce Vizarsin?

Il principio attivo di Vizarsin, sildenafil, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). La sostanza funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi che normalmente riduce i livelli di una sostanza chiamata guanosin monofosfato ciclico (cGMP). Durante la normale stimolazione sessuale il pene produce cGMP che provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi) consentendo l'afflusso del sangue nei corpi summenzionati, il che produce l'erezione. Bloccando la riduzione di cGMP, Vizarsin ripristina la funzione erettile. Per produrre l'erezione è sempre necessaria la stimolazione sessuale.

Quali studi sono stati effettuati su Vizarsin?

Poiché Vizarsin è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Viagra. Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.

Quali sono i rischi e i benefici associati a Vizarsin?

Poiché Vizarsin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi.

Perché è stato approvato Vizarsin?

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Vizarsin ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Viagra. È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Viagra, i benefici siano superiori ai rischi identificati. Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Vizarsin.

Altre informazioni su Vizarsin

Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Krka, d.d., Novo mesto un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vizarsin, valida in tutta l'Unione europea.
Per la versione completa dell'EPAR di Vizarsin cliccare qui.
La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito web dell'Agenzia.

Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2009.



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