TRIATOP ® Ketoconazolo

TRIATOP ®  è un farmaco a base di Ketoconazolo

GRUPPO TERAPEUTICO: Antimicotici per uso dermatologico – derivati imidazolici

TRIATOP ® Ketoconazolo INDICAZIONI
MECCANISMO D'AZIONE
STUDI SVOLTI ED EFFICACIA CLINICA
MODALITA' D'USO e POSOLOGIA
AVVERTENZE GRAVIDANZA e ALLATTAMENTO
INTERAZIONI
CONTROINDICAZIONI
EFFETTI INDESIDERATI

Indicazioni TRIATOP ® Ketoconazolo

TRIATOP ® è utilizzato nel trattamento delle patologie micotiche del cuoio capelluto sostenute da microrganismi sensibili al Ketoconazolo e responsabili di prurito, forfora, untuosità e dermatite seborroica.

Meccanismo d'azione TRIATOP ® Ketoconazolo

TRIATOP ® è uno shampoo a base di Ketoconazolo, pertanto indicato nel trattamento delle infezioni del cuoio capelluto sostenute da dermatofiti, lieviti e funghi responsabili di prurito persistente, forfora, untuosità, desquamazione e dermatite seborroica.
Il meccanismo antimicotico si espleta attraverso l'€™inibizione dell'€™enzima 14 alfa sterol demetilasi, coinvolto nella sintesi dell'€™ergosterolo, elemento chiave della membrana plasmatica del microrganismo, la cui assenza ne riduce le proprietà protettive e comunicative.
Il tutto, grazie anche all'€™accumulo di metaboliti intermedi interferenti con le normali attività di scambio di membrana, si traduce nell'€™inibizione della crescita del fungo e nella pronta regressione della sintomatologia in atto.
L'€™assenza dell'€™assorbimento sistemico del principio attivo consente inoltre di limitare notevolmente l'€™eventuale insorgenza di effetti collaterali clinicamente rilevanti.

Studi svolti ed efficacia clinica

KETOCONAZOLO A VARIE PERCENTUALI ED EFFICACIA CLINICA
Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2002 Nov-Dec;15(6):434-41.

A multicenter randomized trial of ketoconazole 2% and zinc pyrithione 1% shampoos in severe dandruff and seborrheic dermatitis.

Piérard-Franchimont C, Goffin V, Decroix J, Piérard GE.


Lavoro che compara l'€™efficacia clinica di varie percentuali di ketoconazolo negli shampoo nel trattamento della dermatite seborroica. Nonostante in tutti i casi si sia ottenuto un miglioramento della sintomatologia clinica, shampoo al 2% di Ketoconazolo sono risultati generalmente più efficaci.


IL KETOCONAZOLO NELL'€™ALOPECIA ANDROGENETICA
Dermatology. 1998;196(4):474-7.

Ketoconazole shampoo: effect of long-term use in androgenic alopecia.

Piérard-Franchimont C, De Doncker P, Cauwenbergh G, Piérard GE.


Lavoro che dimostra come il Ketoconazolo presenti una significativa attività antinfiammatoria nei confronti di patologie come l'€™alopecia androgenetica a prescindere dall'€™eventuale associazione con Minoxidil.


IL KETOCONAZOLO NEL TRATTAMENTO DELLA DERMATITE SEBORROICA
Acta Derm Venereol. 1997 Mar;77(2):132-4.

Effect of ketoconazole 2% shampoo on scalp sebum level in patients with seborrhoeic dermatitis.

Dobrev H, Zissova L.


Studio datato che dimostra tuttavia l'€™efficacia dello shampoo a base di ketoconazolo nel trattamento della dermatite seborroica.
Il miglioramento del quadro clinico si è osservato in sole 4 settimane di trattamento.

Modalità d'uso e posologia

TRIATOP ®
Shampoo per applicazione topica su cuoio capelluto all'€™1% di Ketoconazolo
Si consiglia l'€™applicazione di TRIATOP ® sul cuoio capelluto 2-3 volte a settimana, lasciando agire il farmaco per almeno 3-5 minuti.
La durata dell'€™intero trattamento potrebbe durare dalle 2 alle 4 settimane.

Avvertenze TRIATOP ® Ketoconazolo

La presenza in TRIATOP ® di eccipienti quali la formaldeide, il lauriletere solfato, l'€™idrossitoluene butilato, il metilparabene ed il propilparabene potrebbe aumentare il rischio di reazioni avverse da ipersensibilità, soprattutto in seguito all'€™uso prolungato del prodotto.
Terminato l'€™uso di TRIATOP ® si raccomanda di detergere accuratamente la zona trattata e le parti del corpo venute in contatto con il prodotto.
Prima di utilizzare TRIATOP ® sarebbe in ogni caso opportuno consultare il proprio medico, avendo cura di ritardare l'€™uso del farmaco per almeno 2 settimane dall'€™assunzione sistemica o topica di corticosteroidi.


GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

Nonostante il principio attivo di TRIATOP ® non venga in alcun modo assorbito in seguito all'€™applicazione topica del prodotto, l'€™assenza di trial clinici in grado di caratterizzare a pieno il profilo di sicurezza del Ketoconazolo per la salute del feto e del lattante richiede la stretta supervisione medica per l'€™eventuale uso del prodotto durante la gravidanza e nel successivo periodo di allattamento al seno.

Interazioni

Non sono note al momento interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti.

Controindicazioni TRIATOP ® Ketoconazolo

TRIATOP ® è controindicato nei pazienti ipersensibili al principio attivo o ad uno dei suoi eccipienti.

Effetti indesiderati - Effetti collaterali

TRIATOP ® risulta generalmente sicuro e privo di effetti collaterali clinicamente rilevanti.
Le uniche reazioni avverse degne di nota, per la frequenza di comparsa, sono prurito e rossore nel sito di applicazione, la cui remissione risulta tuttavia rapida una volta sospesa l'€™applicazione.

Note

TRIATOP ® è un farmaco non soggetto a prescrizione medica obbligatoria pertanto vendibile liberamente