Telmisartan Teva Pharma

Informazioni su Telmisartan Teva Pharma fornite da EMEA

Che cos'è Telmisartan Teva Pharma ?

Telmisartan Teva Pharma è un medicinale contenente il principio attivo telmisartan. È disponibile in compresse (20 mg, 40 mg e 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma è un "medicinale generico". Questo significa che Telmisartan Teva Pharma è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Micardis.

Per che cosa si usa Telmisartan Teva Pharma ?

Telmisartan Teva Pharma è indicato per il trattamento dell'ipertensione (elevata pressione del sangue) essenziale negli adulti. Il termine "essenziale" significa che l'ipertensione non ha una causa ovvia.
Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Telmisartan Teva Pharma ?

La dose raccomandata di Telmisartan Teva Pharma è 40 mg una volta al giorno, ma alcuni pazienti possono trovare beneficio usando una dose di 20 mg. Nel caso in cui non si fosse ottenuta la pressione sanguigna desiderata, si può aumentare la dose fino a 80 mg oppure aggiungere un altro medicinale per l'ipertensione.

Come agisce Telmisartan Teva Pharma ?

Il principio attivo di Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo, chiamato angiotensina II. L'angiotensina II è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni). Bloccando i recettori cui normalmente si lega l'angiotensina II, telmisartan impedisce l'effetto dell'ormone, lasciando che i vasi sanguigni si dilatino. Ciò determina un calo della pressione sanguigna e riduce i rischi associati all'elevata pressione sanguigna.

Quali studi sono stati effettuati su Telmisartan Teva Pharma ?

Poiché Telmisartan Teva Pharma è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Micardis. Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.

Quali sono i benefici e i rischi di Telmisartan Teva?

Poiché Telmisartan Teva Pharma è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.

Perché è stato approvato Telmisartan Teva Pharma ?

Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Telmisartan Teva Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Micardis. Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Micardis, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Telmisartan Teva Pharma.

Altre informazioni su Telmisartan Teva Pharma

Il 3 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Telmisartan Teva Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Per maggiori informazioni sulla terapia con Telmisartan Teva Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2011.


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Ultima modifica dell'articolo: 08/12/2016