Tadalafil Lilly - Cialis

Informazioni su Tadalafil Lilly - Cialis fornite da EMEA

Che cos'è Tadalafil Lilly?

Tadalafil Lilly è un farmaco contenente il principio attivo tadalafil. Il medicinale è disponibile in capsule (250 mg) e compresse (20 mg).
Il medicinale è analogo a Cialis, già autorizzato nell'Unione europea (UE). La ditta produttrice di Cialis ha concesso che i suoi dati scientifici fossero usati per Tadalafil Lilly.

Per che cosa si usa Tadalafil Lilly?

Tadalafil Lilly si usa per curare uomini adulti con disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente. Affinché Tadalafil Lilly abbia effetto, è necessaria la stimolazione sessuale.
Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Tadalafil Lilly?

La dose raccomandata di tadalafil è 10 mg da prendere con o senza cibo, "all'occorrenza" almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale. La dose può essere aumentata a 20 mg per gli uomini che non rispondono a 10 mg. La frequenza massima di somministrazione raccomandata è di una volta al giorno, tuttavia l'assunzione continua giornaliera di 10 or 20 mg di tadalafil è sconsigliata.
I pazienti affetti da gravi patologie epatiche o renali non devono assumere una dose superiore ai dieci mg. L'assunzione di una dose giornaliera non è raccomandata nei pazienti affetti da serie patologie renali e per quanto riguarda i pazienti con problemi di fegato il medicinale dovrebbe essere prescritto solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici derivati dall'assunzione.

Come agisce Tadalafil Lilly?

Il principio attivo di Tadalafil Lilly, tadalafil, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)". La sostanza funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi che normalmente riduce i livelli di una sostanza chiamata GMP ciclico (cGMP). Durante la normale stimolazione sessuale il pene produce cGMP che provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi), consentendo l'afflusso di sangue nei corpi cavernosi, il che produce l'erezione. Bloccando la degradazione del cGMP, Tadalafil Lilly ripristina la funzione erettile. Per produrre l'erezione è comunque necessaria la stimolazione sessuale.

Quali studi sono stati effettuati su Tadalafil Lilly?

Tadalafil, assunto "all'occorrenza" prima dell'attività sessuale, è stato studiato in sei studi principali su 1,328 pazienti. Uno di questi studi comprendeva soltanto diabetici. La somministrazione giornaliera di tadalafi è stata studiata in tre studi supplementari di durata compresa tra le 12 e 24 settimane che hanno interessato 853 pazienti. In tutti gli studi gli effetti di tadalafil sono stati comparati con quelli di un placebo (trattamento fittizio) e la misura principale dell'efficacia del farmaco era la capacità di ottenere e mantenere un'erezione, che è stata registrata in un apposito questionario compilato a casa.

Quali benefici ha mostrato Tadalafil Lillynel corso degli studi?

Tadalafil si è dimostrato significativamente più efficace del placebo in tutti gli studi. In uno dei questionari, in cui il punteggio massimo era 30, i pazienti che avevano indicato circa 15 punti prima del trattamento, dopo il trattamento hanno registrato punteggi di 22,6 per tadalafil 10 mg e di 25 per tadalafil 20 mg. Complessivamente, negli studi sulla popolazione generale, l'81 % dei pazienti ha riportato che tadalafil, assunto all'occorrenza, ha migliorato le erezioni rispetto al 35% con il placebo.
Anche i pazienti che hanno assunto tadalafil una volta al giorno con dosaggi di 2,5 o 5 mg, hanno riferito un miglioramento delle erezioni rispetto a quelli che prendevano il placebo.

Qual è il rischio associato a Tadalafil Lilly?

Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati dall'assunzione di tadalafil (in più di un paziente su 10) sono mal di testa e dispepsia (indigestione)). Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con tadalafil, si rimanda al foglio illustrativo.
Tadalafil Lilly non deve essere usato da persone che possono risultare ipersensibili (allergiche) al tadalafil o ad un altro eccipiente e non deve essere usato nei casi in cui l'attività sessuale è sconsigliata (ad es. uomini che hanno disturbi cardiaci). Il medicinale non deve neanche essere assunto da persone che hanno sofferto una perdita della vista dovuta a problemi di flusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica - NAION). Tadalafil Lilly non deve essere assunto in concomitanza con nitrati (medicinali utilizzati per curare l'angina). Il medico deve considerare il potenziale rischio associato all'attività sessuale nei pazienti che hanno una malattia cardiovascolare. Dato che Tadalafil Lilly non è stato studiato in pazienti colpiti da attacco cardiaco negli ultimi tre mesi oppure da ictus negli ultimi sei mesi e neppure in pazienti che hanno problemi di pressione sanguigna o disturbi cardiaci (battito irregolare), questi soggetti non devono prendere il medicinale. Per l'elenco completo delle limitazioni si rimanda al foglio illustrativo.

Perché è stato approvato Tadalafil Lilly?

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Tadalafil Lilly sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di uomini affetti da disfunzione erettile ed ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale..

Altre informazioni su Tadalafil Lilly:

Il 1 ottobre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Eli Lilly Nederland B.V. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tadalafil Lilly, valida in tutta l'Unione europea.
Per la versione completa dell'EPAR di Tadalafil Lilly, cliccare qui.

Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2008.



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Ultima modifica dell'articolo: 27/08/2016