Olanzapina Teva

Informazioni su Olanzapina Teva fornite da EMEA

Che cos'è Olanzapina Teva?

Olanzapina Teva è un farmaco contenente il principio attivo olanzapina, ed è disponibile in compresse (bianche e rotonde: 2,5, 5, 7,5 e 10 mg; blu e ovali: 15 mg; rosa e ovali: 20mg e in compresse orodispersibili rotonde (gialle: 5 e 10; arancione: 15; verdi 20 mg). Le compresse orodispersibili sono compresse che si sciolgono in bocca.
Olanzapina Teva è un "medicinale generico". ovvero un farmaco analogo a "farmaci di riferimento", già autorizzati nell'Unione europea (UE) denominati Zyprexa e Zyprexa Velotab. Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e risposte cliccando qui.

Per che cosa si usa Olanzapina Teva?

Olanzapina Teva è indicato per il trattamento di adulti affetti da schizofrenia. La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose che non esistono), sospettosità e deliri. Olanzapina Teva è efficace inoltre nel mantenere il miglioramento clinico nei pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale.
Il farmaco è utilizzato anche per il trattamento negli adulti degli episodi maniacali (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi. Può essere usato anche per prevenire il ripetersi di episodi maniacali (ricomparsa dei sintomi) negli adulti affetti da disturbo bipolare (una malattia
mentale caratterizzata dall'alternarsi di fasi maniacali e fasi depressive) nei pazienti che hanno risposto al trattamento iniziale.
Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Olanzapina Teva?

Il dosaggio iniziale raccomandato di Olanzapina Teva dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno. Il dosaggio può essere adattato alla risposta del paziente e alla tolleranza della terapia. La dose abituale varia tra 5 e 20 mg al giorno. Le compresse orodispersibili, che possono esse somministrate in alternativa alle compresse tradizionali, devono essere poste sulla lingua, dove si disperdono rapidamente nella saliva, oppure possono essere disciolte nell'acqua prima di essere assunte. Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio iniziale di 5 mg al giorno in pazienti con più di 65 anni e nei soggetti con problemi epatici o renali.

Come agisce Olanzapina Teva?

Il principio attivo di Olanzapina Teva, olanzapina, è un farmaco antipsicotico, noto come antipsicotico"atipico", in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni 1950. Pur non essendo noto il suo meccanismo d'azione esatto, esso tuttavia è collegato ad alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose del cervello. In questo modo vengono interrotti i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali attraverso i neurotrasmettitori, ossia le sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro. Si ritiene che l'effetto benefico di olanzapina sia dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori per i neurotrasmettitori 5- idrossitriptamina (denominata anche serotonina) e dopamina. Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, l'olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di queste malattie.

Quali studi sono stati svolti su Olanzapina Teva?

Poiché Olanzapina Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a dimostrare che il farmacoè bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).

Quali sono benefici e i rischi di Olanzapina Teva?

Poiché Olanzapina Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente ai farmaci di riferimento, si
suppone che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi.

Perché è stato approvato Olanzapina Teva?

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesi delle normative dell'UE, Olanzapina Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa e Zyprexa Velotab. È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Zyprexa e Zyprexa Velotab i benefici superino i rischi identificati. Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Teva.

Altre informazioni su Olanzapina Teva

Il 12 dicembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato a Teva Pharma BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Teva valida in tutta l'Unione europea.
La versione completa dell'EPAR per Olanzapina Teva è reperibile qui.
Le versioni complete dell'EPAR per i medicinali di riferimento possono essere consultate sul sito Internet dell'EMEA.

Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2008



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Ultima modifica dell'articolo: 26/04/2016