Olanzapina Neopharma

Informazioni su Olanzapina Neopharma fornite da EMEA

Che cos'è Olanzapina Neopharma?

Olanzapina Neopharma è un farmaco contenente il principio attivo olanzapina, disponibile sotto forma di compresse (bianche e rotonde 2,5, 5, 7,5 e 10 mg; blu e ovali 15 mg).
Olanzapina Neopharma è un "medicinale generico". Ciò implica che esso è analogo ad un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE) denominato Zyprexa. Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e risposte cliccando qui.

Per che cosa si usa Olanzapina Neopharma?

Olanzapina Neopharma è indicato per la cura di adulti affetti da schizofrenia: La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose che non esistono), sospettosità e deliri. Olanzapina Neopharrma è efficace inoltre nel mantenere il miglioramento clinico nei pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale.
Il farmaco è utilizzato anche per il trattamento negli adulti degli episodi maniacali (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi. Può essere usato anche per prevenire la ricomparsa di episodi maniacali (ricomparsa dei sintomi) negli adulti affetti da disturbo bipolare (una malattia mentale caratterizzata dall'alternarsi di fasi maniacali e fasi depressive) nei pazienti che hanno risposto al trattamento iniziale.
Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Olanzapina Neopharma?

Il dosaggio iniziale raccomandato di Olanzapina Neopharma dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno. Il dosaggio può essere adattato alla risposta del paziente e alla tolleranza della terapia. La dose abituale varia tra 5 e 20 mg al giorno. Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio iniziale di 5 mg al giorno in pazienti con più di 65 anni e nei soggetti con problemi a carico del fegato o reni.

Come agisce Olanzapina Neopharma?

Il principio attivo di Olanzapina Neopharma, olanzapina, è un farmaco antipsicotico, noto come antipsicotico "atipico", in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni 1950. Pur non essendo noto il suo meccanismo d'azione esatto, esso tuttavia è collegato ad alcuni recettori diversi presenti sulla superficie delle cellule nervose del cervello. In questo modo vengono interrotti i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali attraverso i neurotrasmettitori, ossia le sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro. Si ritiene che l'effetto benefico di olanzapina sia dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori per i neurotrasmettitori 5- idrossitriptamina (denominata anche serotonina) e dopamina. Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di queste malattie.

Quali studi sono stati svolti su Olanzapina Neopharma?

Poiché Olanzapina Neopharma è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).

Quali sono benefici e i rischi di Olanzapina Neopharma?

Poiché Olanzapina Neopharma è un medicinale generico ed è bioequivalente al farmaco di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi.

Perché è stato approvato Olanzapina Neopharma?

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesi delle normative dell'UE, Olanzapina Neopharma ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa. È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Zyprexa, i benefici superino i rischi identificati. Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Neopharma.

Altre informazioni su Olanzapina Neopharma

Il 14 novembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato a Neopharma Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Neopharma valida in tutta l'Unione europea.
La versione completa dell'EPAR per Eucreas è reperibile qui.
Le versioni complete dell'EPAR per i medicinali di riferimento possono essere consultate sul sito web dell'EMEA.

Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2008


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Ultima modifica dell'articolo: 08/12/2016