NORMACOL ® è un farmaco a base di Gomma sterculia.
GRUPPO TERAPEUTICO: Lassativi - Lassativi formanti massa.
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INDICAZIONI |
| MECCANISMO D'AZIONE | |
| STUDI SVOLTI ED EFFICACIA CLINICA | |
| MODALITA' D'USO e POSOLOGIA | |
| AVVERTENZE GRAVIDANZA e ALLATTAMENTO | |
| INTERAZIONI | |
| CONTROINDICAZIONI | |
| EFFETTI INDESIDERATI |
NORMACOL ® è indicato nel trattamento sintomatico della stitichezza.
NORMACOL ® è un farmaco a base di gomma sterculia, ottenuta raccogliendo l'essudato essiccato dal fusto e dai rami della Sterculia, pianta originaria dell'india.
In quanto lassativo formante massa, una volta introdotta attraverso la via alimentare, la gomma sterculia giunge inalterata a livello intestinale, non venendo né digerita né assorbita.
In questa sede è in grado di trattenere acqua nel lume intestinale, permettendo un importante aumento della massa fecale, con volumi che possono addirittura raggiungere 100 volte quelli di partenza. Questa proprietà non viene utilizzata solamente a scopo lassativo (sebbene rimanga ad oggi l'unica indicazione terapeutica accettata), ma anche a fini dietetici, vista la possibilità di interferire con l'assorbimento di diversi nutrienti e ridurre la sensazione di appetito.
1. STERCULIA E COLESTEROLO
Nutr Res. 2009 May;29(5):350-4.
Karaya root saponin exerts a hypocholesterolemic response in rats fed a high-cholesterol diet.
Afrose S, Hossain MS, Maki T, Tsujii H.
Recenti studi stanno cercando di caratterizzare gli effetti di alcune sostanze naturali, come le saponine contenute nella sterculia. Evidenze sperimentali hanno dimostrato come questa pianta, sia per la presenza in fibre che in saponine, possa esercitare un'azione ipolipidemizzante riducendo l'assorbimento dietetico di colesterolo.
2. GOMMA STERCULIA E diarrea
Colloids Surf B Biointerfaces. 2011 Feb 1;82(2):325-32. Epub 2010 Sep 21.
Design of sterculia gum based double potential antidiarrheal drug delivery system.
Singh B, Sharma N.
La capacità della gomma sterculia di trattenere acqua nel lume intestinale, ed assorbirla in presenza di feci acquose, fa sì che questa particolare fibra risulti utile anche nel trattamento della diarrea aspecifica. Ecco perché vari gruppi sono alla ricerca di una formulazione in grado di potenziare significativamente questo effetto.
3.GOMMA STERCULIA E FARMACOCINETICA
Biomacromolecules. 2009 Sep 14;10(9):2515-32.
Mechanistic implication for cross-linking in sterculia-based hydrogels and their use in GIT drug delivery.
Singh B, Sharma N.
La gomma sterculia è una fibra molto utilizzata nel trattamento della diverticolite. Oltre che per le sue caratteristiche farmacodinamiche, questo composto deve gran parte del suo successo anche alle sue caratteristiche farmacocinetiche, che la rendono ad oggi uno degli eccipienti più utilizzati nella formulazione di compresse gastroresistenti a rilascio prolungato.
NORMACOL ® bustine da 10 gr contenenti 6,1 gr di Gomma sterculia: il dosaggio consigliato nel trattamento sintomatico della stitichezza prevede l'assunzione di 2-4 bustine al giorno, da assumere dopo i pasti con abbondante acqua. Gli effetti lassativi sono potenziati da una dieta ricchi di liquidi, in grado di contribuire alla formazione della massa fecale.
Si consiglia di iniziare la terapia con il dosaggio più basso possibile, per eventualmente prevedere un aumento in caso di ridotta efficacia terapeutica.
L'uso di questo medicinale non dovrebbe essere prolungato per più giorni senza il consiglio del proprio medico; pertanto, l'assunzione di NORMACOL ® trova riscontro esclusivamente nel trattamento degli episodi di stitichezza saltuari.
L'assunzione di NORMACOL ® ovrebbe essere preceduta ed affiancata dal rispetto di norme alimentari utili a migliorare la salute intestinale del paziente, in maniera da poter ricorrere all'uso di lassativi soltanto in caso di episodi acuti di stitichezza (vedi dieta per la stitichezza).
La somministrazione prolungata di questi medicinali potrebbe essere associata all'insorgenza di diarrea profusa, disidratazione, ipocaliemia, riduzione della motilità intestinale, fino alla totale atonia ed alla relativa stitichezza cronica.
Nonostante NORMACOL ® ossa essere venduto senza prescrizione medica, sarebbe comunque necessario consultare il proprio medico prima dell'uso, soprattutto per pazienti affetti da patologie endocrino-metaboliche e cardiovascolari.
NORMACOL ® on interferisce con la normale capacità di guida di autoveicoli e di utilizzo di macchinari.
La letteratura scientifica internazionale non permette ad oggi di valutare il profilo di sicurezza della gomma sterculia sulla salute del nascituro e del neonato, quando assunta in gravidanza o durante il periodo di allattamento. Tuttavia, l'assenza di un assorbimento intestinale dovrebbe impedire a questo composto di interferire con le caratteristiche fisiologiche fetali. Pertanto, rimane valido il consiglio di ricorre all'uso di lassativi in gravidanza solo quando realmente necessari e sotto stretto controllo medico.
L'assunzione di lassativi, in particolare di quelli formanti massa, in grado non solo di aumentare la velocità di transito intestinale, ma anche di interferire direttamente con l'assorbimento di nutrienti e principi attivi, dovrebbe avvenire almeno due ore dopo l'assunzione di altri farmaci, per evitare interferenze di assorbimento.
NORMACOL ® è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
L'utilizzo di lassativi è controindicato anche in caso di dolori addominali intensi, nausea, vomito, diarrea, affezioni gastro-intestinali, anche a decorso acuto, pazienti allettati, disidratazione ed in caso di occlusione intestinale.
NORMACOL ® è un farmaco ben tollerato e privo di particolari effetti collaterali.
In linea di massima, la presenza di effetti collaterali sembra essere associata all'effetto di distensione della parete addominale, che può accompagnarsi a dolori addominali, crampi e coliche, che tendono a regredire prontamente in seguito alla sospensione della terapia.
Effetti indesiderati rilevanti si sono osservati in seguito all'assunzione prolungata di lassativi, con diarrea, disidratazione, ipocaliemia e conseguente atonia intestinale e perdita dell'efficacia lassativa del farmaco.
NORMACOL ® è un farmaco OTC, quindi vendibile liberamente senza necessità di prescrizione medica.
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