Cymbalta - duloxetina

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Effetti indesiderati rari (riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000)

1. diminuita attività della ghiandola tiroide
2. reazioni allergiche
3. disidratazione
4. mania (iperattività, pensieri che si rincorrono e diminuito bisogno di dormire), riportati comportamento aggressivo ed ira
5. alito cattivo
6. aumentata pressione all'interno dell'occhio (glaucoma)
7. sintomi della menopausa
8. contrazione della muscolatura della bocca
9. aumentato livello di colesterolo nel sangue, bassi livelli di sodio nel sangue (i sintomi sono una sensazione di stare per vomitare e malessere con debolezza muscolare o sentirsi confusi)
10. grave reazione allergica che causa difficoltà alla respirazione, capogiro e orticaria
11. crisi convulsive

Altri possibili effetti indesiderati (la frequenza non può essere valutata dai dati disponibili)

1. allucinazioni, comportamento e pensieri suicidari
2. una sensazione di irrequietezza o un'incapacità a stare seduto o rimanere fermo, "Sindrome serotoninergica" (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare)
1. presenza di sangue di colore rosso vivo nelle feci, emissione di sangue con il vomito, o presenza
2. di feci di colore nero come il catrame • odore alterato delle urine
3. sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH)
4. dolore toracico
5. colorazione gialla della cute (ittero), insufficienza epatica (del fegato), Sindrome di Stevens-Johnson, rigonfiamento improvviso della cute o della mucosa (angioedema)

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.

5. COME CONSERVARE CYMBALTA

Tenere CYMBALTA fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

Non usi CYMBALTA dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dall'umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene CYMBALTA

Il principio attivo è duloxetina. Ogni capsula contiene 30 o 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Gli eccipienti sono:Contenuto della capsula: ipromellosa, ipromellosa acetato succinato, saccarosio, granuli di zucchero, talco, biossido di titanio (E171), trietilcitrato.
(vedere al termine del paragrafo 2 per ulteriori informazioni sul saccarosio)Involucro della capsula: gelatina, sodio laurilsolfato, biossido di titanio (E171), indigo carmine (E132), ferro ossido giallo (E172) (solo per i 60 mg) ed inchiostro verde commestibile (30 mg) oppure inchiostro bianco commestibile (60 mg).
Inchiostro verde commestibile: ferro ossido sintetico nero (E172), ferro ossido sintetico giallo (E172), glicole propilenico, shellac. Inchiostro bianco commestibile: biossido di titanio (E171), glicole propilenico, shellac, povidone.

Descrizione dell'aspetto di CYMBALTA e contenuto della confezione

CYMBALTA è una capsula rigida gastroresistente.Ogni capsula di CYMBALTA contiene granuli di duloxetina cloridrato con un rivestimento per proteggerli dall'acidità dello stomaco.
CYMBALTA è disponibile in 2 concentrazioni: 30 mg e 60 mg. Le capsule da 30 mg sono di colore blu e bianco con stampato '30 mg' e il codice '9543'.Le capsule da 60 mg sono di colore blu e verde con stampato '60 mg' e il codice '9542'.
CYMBALTA 30 mg è disponibile in confezioni da 7, 28 e 98 capsule. CYMBALTA 60 mg è disponibile in confezioni da 28, 56, 84, 98, 100 e 500 capsule.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL­3991 RA Houten, Paesi Bassi.Produttore: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna.
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

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