BIMIXIN ® è un farmaco a base di neomicina + bacitracina
GRUPPO TERAPEUTICO: Antibiotico – Antimicrobico intestinale
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INDICAZIONI |
| MECCANISMO D'AZIONE | |
| STUDI SVOLTI ED EFFICACIA CLINICA | |
| MODALITA' D'USO e POSOLOGIA | |
| AVVERTENZE GRAVIDANZA e ALLATTAMENTO | |
| INTERAZIONI | |
| CONTROINDICAZIONI | |
| EFFETTI INDESIDERATI |
BIMIXIN ® è indicato nel trattamento di tutte quelle affezioni intestinali come enteriti acute e croniche o diarree sostenute da microrganismi sensibili alla neomicina e alla bacitracina.
BIMIXIN ® è un antibiotico costituito da due principi attivi accomunati dalle proprietà farmacocinetiche e complementari dal punto di vista farmacodinamico.
Infatti sia la neomicina che la bacitracina assunti oralmente, vengono scarsamente assorbiti dal tratto gastrointestinale, raggiungendo il lumen intestinale a concentrazioni tali da garantire un effetto battericida significativo diretto nei confronti di batteri sia Gram + che – ed anche di parassiti appartenenti al regno dei protozoi.
Dal punto di vista farmacodinamico, l'azione dei due antibiotici è complementare, quindi in grado di potenziare l'effetto battericida di BIMIXIN ®
Più precisamente, mentre la neomicina, in quanto aminoglucoside, agisce inibendo le subunità ribosomiali, quindi anche la sintesi proteica del battere, inducendone la morte, la bacitracina, polipeptide ottenuto a partire da Bacillus subtilis, è in grado di inibire la sintesi della parete batterica, facilitando la lisi osmotica dell'agente patogeno.
1. NEOMICINA E BACITRACINA NEL TRATTAMENTO DELLA DIARREA ACUTA
Eur Rev Med Pharmacol Sci. 1998 May-Aug;2(3-4):131-6.
Comparison of two non-absorbable antibiotics for treatment of bacterial enteritis in children.
Beseghi U, De'Angelis GL.
La diarrea acuta è una delle manifestazioni patologiche più comuni delle infezioni del tratto gastro-intestinale. Il trattamento con neomicina e bacitracina per 4 giorni, si è dimostrato efficace nel ridurre i sintomi, ripristinando la corretta consistenza delle feci, con solo pochi casi di mal di stomaco.
2. SENSIBILITA' DELLA FLORA INTESTINALE AGLI ANTIBIOTICI
J Dairy Sci. 1993 Aug;76(8):2168-74.
Antimicrobial susceptibility of bifidobacteria.
Lim KS, Huh CS, Baek YJ.
Questo studio, seppur datato, mostra l'importanza degli effetti della terapia antibiotica sulla salute della flora intestinale. Più precisamente si è valutata la resistenza di bifidobatteri ai più comuni antibiotici utilizzati nella terapia delle patologie infettive intestinali. Lo studio mostra come questi batteri risultino particolarmente sensibili ad antibiotici come la bacitracina e la neomicina.
3. NEMOCINA E BACITRACINA NELLA FASE PRE-OPERATORIA
Acta Chir Scand. 1990 Mar;156(3):223-30.
Prophylactic single-dose fosfomycin and metronidazole compared with neomycin, bacitracin, metronidazole and ampicillin in elective colorectal operations.
Nøhr M, Andersen JC, Juul-Jensen KE.
Il rischio di infezioni batteriche durante l'intervento chirurgico e nella fase post-operatoria, potrebbe risultare particolarmente pericoloso per la salute del paziente, allungando sensibilmente i tempi di degenza. Questo studio ha utilizzato la combinazione tra neomicina e bacitracina per ridurre il rischio di infezione, dimostrandosi particolarmente utile e sicuro.
BIMIXIN ® compresse da 25.000 UI di neomicina e 2.500 di bacitracina, sciroppo da 150.000 UI di neomicina e 15.000 di bacitracina per flacone :
il dosaggio raccomandato nelle affezioni intestinali di origine batterica è quella di 1 – 2 compresse o 2 cucchiai di sciroppo ogni 6 – 8 ore, per non più di 3-4 giorni.
In ogni caso il dosaggio preciso deve essere formulato dal medico, dopo un'attenta valutazione delle condizioni fisio-patologiche del paziente.
La somministrazione di BIMIXIN ® andrebbe limitata a periodi non superiori ai 5 giorni per evitare la comparsa di ceppi batterici resistenti ai due antibiotici contenuti nel medicinale.
E' importante ricordare che la presenza di lesioni intestinali o di sindromi da malassorbimento, potrebbe aumentare significativamente l'assorbimento gastro-intestinale dei principi attivi, esponendo il paziente a potenziali effetti nefrotossici e ototossici. A tal proposito sarebbe consigliato anche evitare la concomitante somministrazione di farmaci in grado di mascherare i potenziali effetti collaterali del farmaco.
BIMIXIN ® in sciroppo, contiene saccarosio, per cui l'assunzione in pazienti affetti da ridotta tolleranza al fruttosio o sindrome da malassorbimento glucosio/galattosio o deficit enzimatico di saccarasi, potrebbe essere associata alla comparsa di spiacevoli effetti collaterali.
Il farmaco non va somministrato in pazienti con età inferiore ai 2 anni.
Non esistono al momento sperimentazioni cliniche, in grado di testare efficacemente il profilo di sicurezza del farmaco per la salute del feto, quando assunto in gravidanza o durante il periodo di allattamento.
Pertanto l'assunzione di BIMIXIN ® in gravidanza e allattamento, dovrebbe essere limitata ai casi di reale necessità e sotto stretto controllo medico.
Nonostante entrambi gli antibiotici contenuti in BIMIXIN ® non vengano assorbiti dal tratto gastro intestinale, riducendo così al minimo il rischio di interazioni farmacologiche, è opportuno evitare la contemporanea somministrazione di farmaci potenzialmente nefrotossici o con attività renale, ototossici, anticoagulanti e agenti in grado di interferire con le normali funzionalità muscolari.
BIMIXIN ® non deve essere assunto da pazienti con patologie renali, lesioni intestinali e relativo malassorbimento e sindromi miasteniche.
Inoltre il medicinale è controindicato in tutti i pazienti con ipersensibilità nota verso uno dei principi attivi contenuti in BIMIXIN ® o di composti analoghi.
La terapia con BIMIXIN ® è risultata sia dai vari trial clinici che dall'esperienza post-marketing ben tollerata, con la comparsa di effetti collaterali minori come nausea, vomito e stipsi.
Reazioni avverse più gravi come oliguria, albuminuria, riduzione della funzionalità renale, ototossicità e reazioni dermatologiche dovute a ipersensibilità, si sono osservate raramente in pazienti predisposti o con lesioni del tratto intestinale.
BIMIXIN ® è un farmaco vendibile sotto prescrizione medica.
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