ACIDO CLODRONICO SANDOZ ® è un farmaco a base di acido clodronico sale sodico.
GRUPPO TERAPEUTICO: Farmaci che influenzano il metabolismo osseo - Bifosfonati
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INDICAZIONI |
| MECCANISMO D'AZIONE | |
| STUDI SVOLTI ED EFFICACIA CLINICA | |
| MODALITA' D'USO e POSOLOGIA | |
| AVVERTENZE GRAVIDANZA e ALLATTAMENTO | |
| INTERAZIONI | |
| CONTROINDICAZIONI | |
| EFFETTI INDESIDERATI |
ACIDO CLODRONICO SANDOZ ® è utilizzato principalmente nel trattamento dell'ipercalcemia neoplastica, dell'iperparatirodismo primitivo e delle lesioni ossee secondarie ad osteoporosi e patologie neoplastiche.
L'acido clodronico è un bifosfonato, utilizzato in clinica nella profilassi e nel trattamento dell'osteoporosi e delle lesioni osteolitiche associate.
Somministrato per via parenterale, raggiunge il tessuto osseo dove viene assorbito su cristalli di idrossiapatite e successivamente legato principalmente dalle cellule osteoclastiche.
Attraverso meccanismi molecolari non ancora del tutto chiari, questo principio attivo sembra inibire l'attività di queste cellule, bloccando i processi di osteodeposizione senza interferire in alcun modo su quelli di neodeposizione sostenuti invece dagli osteoblasti.
Questo bilanciamento delle attività cellulari si concretizza con un sensibile miglioramento della densità minerale ossea e di alcuni parametri biochimici come le concentrazioni ematiche di calcio e fosfatasi alcalina.
Terminata la sua azione l'acido clodronico viene eliminato prevalentemente attraverso le urine.
1. PROPRIETA' ANTITUMORALI DEI BIFOSFONATI
J Med Chem. 2011 Oct 13;54(19):6647-56. Epub 2011 Sep 9.
Bisphosphonamidate clodronate prodrug exhibits potent anticancer activity in non-small-cell lung cancer cells.
Webster MR, Zhao M, Rudek MA, Hann CL, Freel Meyers CL.
Studi sperimentali dimostrano come precursori enzimatici dei bifosfonati possano presentare un importante attività antitumorale, contribuendo pertanto alla risoluzione terapeutica dei pazienti oncologici.
2. CLODRONATO E TRATTAMENTO DELLE LESIONI OSTEOLITICHE
Klin Onkol. 2011;24(3):216-20.
Regression of an osteolytic lesion in a patient with multiple myeloma treated with clodronate after a successful therapy with bortezomib-based regimen.
Szturz P, Jakubcová R, Adam Z, Klincová M, Krejcí M, Pour L, Zahradová L, Hájek R, Mayer J.
Caso clinico nel quale si è osservata una completa guarigione delle lesioni osteolitiche indotte da mieloma in seguito alla somministrazione di clodronato.
3. SCHEMI TERAPEUTICI A CONFRONTO
Clin Drug Investig. 2011;31(1):43-50.
Effects of two administration schemes of intramuscular clodronic acidon bone mineral density: a randomized, open-label, parallel-group study.
Frediani B.
Studio che caratterizza gli effetti metabolici ossei di vari protocolli terapeutici di clodronato. L'identificazione del corretto regime terapeutico, tale da rendere meno gravosa la somministrazione di questo farmaco, potrebbe risultare importante dal punto di vista dell'efficacia terapeutica.
ACIDO CLODRONICO SANDOZ ®
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare da 100 mg di clodronato disodico
Soluzione iniettabile per uso endovenoso da 300 mg di clodronato disodico:
il trattamento dell'osteolisi neoplastica e dell'iperparatiroidismo primario prevede generalmente una fase di attacco per via endovenosa seguita da una di mantenimento caratterizzata dall'assunzione di acido clodronico per via intramuscolare ogni 2-3 settimane.
Il preciso dosaggio ed il relativo schema posologico, dipendono dalle condizioni cliniche del paziente e dal trattamento stabilito dal medico specialista.
Il trattamento con acido clodronico dovrebbe essere supervisionato da un medico specialista sia nella fase di definizione del dosaggio che durante tutto l'iter terapeutico.
Alla luce delle particolari proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche, la somministrazione di questo principio attivo deve essere preceduta ed affiancata dalla valutazione periodica della funzionalità epatica e renale, e del contenuto ematico di calcio, magnesio e fosfato, provvedendo all'immediata correzione dei valori o alla sospensione della terapia in caso di significative alterazioni.
La supplementazione contestuale con Vitamina D e Calcio in pazienti sottoposti a trattamento con acido clodronico e non affetti da ipercalcemia, potrebbe risultare utile per salvaguardare le concentrazioni ematiche di questo elemento ed evitare l'insorgenza di condizioni patologiche quali tetania o parestesie.
Il trattamento con bifosfonati, soprattutto quando prolungato nel tempo, potrebbe essere associato all'aumentato rischio di osteonecrosi della mandibola, divenendo pertanto una condizione potenzialmente pericolosa per eventuali cure odontoiatriche.
ACIDO CLODRONICO SANDOZ ® è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento data la capacità del principio attivo di superare la barriera placentare ed il filtro mammario, raggiungendo così sia la circolazione fetale che quella del neonato.
Non esistono al momento studi in grado di definire principi attivi la cui contestuale assunzione potrebbe alterare le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche dell'acido clodronico.
ACIDO CLODRONICO SANDOZ ® è controindicato in caso di insufficienza renale ed ipersensibilità al principio attivo o ad uno dei suoi eccipienti.
La somministrazione parenterale di acido clodronico è stata associata alla comparsa di effetti collaterali minori quali nausea, diarrea e reazioni dermatologiche su base allergica.
La presenza di lesioni ed infiammazioni locali nel sito di inoculazione potrebbero inoltre comparire in seguito all'assunzione di ACIDO CLODRONICO SANDOZ ® per via intramuscolare.
ACIDO CLODRONICO SANDOZ ® può essere venduto esclusivamente sotto stretta prescrizione medica.
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