Zuglimet - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Metformina (Metformina cloridrato)

Zuglimet 850 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Zuglimet sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Zuglimet? A cosa serve?

Che cos'è Zuglimet 850 mg

Zuglimet 850 mg contiene metformina, un medicinale usato per trattare il diabete. Questo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.

L'insulina è un ormone prodotto dal pancreas che nel corpo agisce prendendo il glucosio (zucchero) dal sangue.

Il corpo usa il glucosio per produrre energia o lo conserva per un utilizzo in seguito.

Se è affetto da diabete, il suo pancreas non produce sufficiente insulina o il suo corpo non è capace di usare prontamente l'insulina che produce. Questo porta ad avere un livello di glucosio nel sangue alto. Zuglimet 850 mg aiuta ad abbassare il livello di glucosio nel sangue fino ad un livello normale se possibile.

Se lei è un adulto in sovrappeso prenda Zuglimet 850 mg per un lungo periodo di tempo perché questo aiuta ad abbassare il rischio di complicazioni associate al diabete. Zuglimet 850 mg aiuta a tenere stabile il peso o può diminuirlo.

A che cosa serve Zuglimet 850 mg

Zuglimet 850 mg è usato per trattare pazienti con diabete di tipo 2 (chiamato anche "diabete non insulino dipendente") quando la dieta e l'esercizio fisico da soli non sono stati sufficienti a controllare i livelli di glucosio nel sangue. È usato in particolare nei pazienti in sovrappeso.

I pazienti adulti possono prendere Zuglimet 850 mg da solo o insieme ad altri medicinali per il trattamento del diabete (medicinali presi per bocca o insulina).

Bambini di 10 anni di età in su e adolescenti possono prendere Zuglimet 850 mg da solo o insieme all'insulina.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Zuglimet

Non prenda Zuglimet 850 mg

  • Se è allergico (ipersensibile) alla metformina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • Se ha problemi ai reni o al fegato
  • Se ha un diabete non controllato con nausea, vomito, disidratazione grave perdita di peso o chetoacidosi. Chetoacidosi è una condizione nella quale sostanze chiamate "corpi chetonici" si accumulano nel sangue che può portare a pre-coma diabetico. I sintomi includono dolore allo stomaco, respirazione veloce e profonda, sonnolenza o insolito odore fruttato dell'alito.
  • Se ha perso tanta acqua dal corpo (disidratazione) per lungo tempo o ha avuto diarrea grave, o se ha vomitato diverse volte e per tanto tempo. La disidratazione può portare ad avere problemi renali che possono mettere a rischio di acidificazione con acido lattico (acidosi lattica, vedere "Faccia particolare attenzione con Zuglimet 850 mg" sotto riportato).
  • Se ha una grave infezione come ad esempio un'infezione del polmone o dell'apparato bronchiale o dei reni. Infezioni gravi possono condurre a problemi renali, che possono metterla a rischio di acidificazione con acido lattico (acidosi lattica vedere "Faccia particolare attenzione con Zuglimet 850 mg" sotto riportato).
  • Se è trattato per l'insufficienza cardiaca o se ha avuto recentemente un attacco cardiaco, o se ha problemi gravi di circolazione sanguigna (ad esempio shock) o ha difficoltà a respirare. Questo può portare ad avere una riduzione di ossigeno che arriva ai tessuti che può metterla a rischio di acidificazione con acido lattico (acidosi lattica, vedere "Faccia particolare attenzione con Zuglimet 850 mg" sotto riportato).
  • Se beve grandi quantità di alcol.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Zuglimet

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zuglimet 850 mg

  • Ha bisogno di fare un esame con i raggi X o un ecografia che prevede l'utilizzo, per iniezione nel circolo sanguigno, di un mezzo di contrasto che contiene iodio;
  • Se ha bisogno di un'operazione di chirurgia maggiore.

Deve interrompere l'assunzione di Zuglimet 850 mg per un certo periodo di tempo prima e dopo aver eseguito l'esame o essere stato operato. Il medico deciderà se in questo periodo ha bisogno di qualche altro trattamento. È importante che segua scrupolosamente le istruzioni del medico.

Faccia particolare attenzione con Zuglimet 850 mg

Consideri attentamente il seguente rischio di acidosi lattica.

Zuglimet 850 mg può causare una complicazione molto grave anche se molto rara caratterizzata da una acidificazione del sangue con acido lattico chiamata acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano bene. Il rischio di acidosi lattica è aumentato anche nel diabete non efficacemente controllato e dopo un lungo periodo di digiuno o consumo di alcol. I sintomi dell'acidosi lattica sono vomito, mal di pancia (dolore addominale) con crampi muscolari, una sensazione generale di malessere con marcata stanchezza e difficoltà nella respirazione. Se si presentano questi sintomi, può avere bisogno di un trattamento ospedaliero immediato dato che l'acidosi lattica può portare a coma. Interrompa l'assunzione di Zuglimet 850 mg immediatamente e parli con il medico o si rechi al più vicino ospedale.

Zuglimet 850 mg da solo non causa un abbassamento eccessivo glucosio nel sangue (ipoglicemia). Tuttavia se prende Zuglimet 850 mg insieme con altri medicinali per il trattamento del diabete, che possono causare ipoglicemia (come ad esempio sulfoniluree, insulina, meglitinidi) c'è il rischio di ipoglicemia. Se avverte sintomi di ipoglicemia come debolezza, capogiri, aumento della sudorazione, battito cardiaco accelerato, problemi alla vista o difficoltà a concentrarsi di solito ci si deve aiutare mangiando o bevendo qualcosa che contiene zucchero.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Zuglimet

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Se ha necessità di un'iniezione nel circolo sanguigno di un medicinale di contrasto che contiene iodio per esempio l'esame ai raggi X o ecografia, deve interrompere l'assunzione di Zuglimet 850 mg per un certo periodo di tempo prima e dopo l'esame (vedere "Avvertenze e precauzioni" sopra).

Parli con il medico se prende uno qualunque dei seguenti medicinali e Zuglimet 850 mg nello stesso momento. Può essere necessario fare più spesso il test per il controllo del glucosio nel sangue oppure il medico potrebbe modificare il dosaggio di Zugliemt 850:

  • Diuretici (usati per eliminare l'acqua dal corpo urinando di più);
  • Beta2 -agonisti come ad esempio salbutamolo terbutalina (usati per trattare l'asma);
  • Corticosteroidi (usati per trattare una varietà di condizioni come ad esempio infiammazione grave della pelle o asma);
  • Altri medicinali usati per trattare il diabete.

Assunzione di Zuglimet 850 mg con cibi e bevande

Quando prende questo medicinale non beva alcol. L'alcol può aumentare i rischi di acidosi lattica soprattutto se ha problemi al fegato o se è denutrito. Questo vale anche per i medicinali che contengono alcol.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Durante la gravidanza è necessaria l'insulina per il trattamento del diabete. Parli con il medico se è, potrebbe essere incinta o sta pianificando di avere una gravidanza, al fine di cambiare il trattamento.

Non è raccomandato l'uso di Zuglimet 850 mg durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Zuglimet 850 mg da solo non causa un abbassamento eccessivo del glucosio nel sangue (ipoglicemia). Questo vuol dire che non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Tuttavia, faccia particolare attenzione se prende Zuglimet 850 mg insieme ad altri medicinali per il trattamento del diabete che possono causare ipoglicemia (come ad esempio sulfoniluree, insulina, meglitinidi). I sintomi dell'ipoglicemia includono stanchezza, capogiri, aumento della sudorazione, battiti cardiaci accelerati, problemi con la vista o difficoltà nella concentrazione.

Non guidi o utilizzi i macchinari se inizia a sentire questi sintomi.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Zuglimet: Posologia

Prenda Zuglimet 850 mg seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Zuglimet 850 mg non può sostituirsi ad uno stile di vita sano e ai benefici che da questo ne derivano. Continui quindi a seguire i consigli dietetici che le ha dato il medico e faccia regolare attività fisica.

Dose abituale

Bambini di 10 anni di età ed oltre e adolescenti solitamente iniziano con 500 mg o 850 mg una volta al giorno. La dose massima giornaliera è di 2000 mg divisa in 2 o 3 dosi. Il trattamento di bambini tra i 10 e 12 anni di età è raccomandato solo se consigliato in modo specifico dal medico, poiché l'esperienza in questo gruppo di età di pazienti è limitato.

Gli adulti iniziano solitamente con 500 mg o 850 mg due o tre volte al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 3000 mg suddivisa in 3 dosi.

Le compresse possono essere rotte per semplificare la somministrazione, ma le due metà devono essere prese insieme alla stessa ora.

Se prende anche l'insulina, il medico le dirà come iniziare a prendere Zuglimet 850 mg.

Monitoraggio

  • Il medico controllerà periodicamente il livello di glucosio nel sangue e adatterà la dose di Zuglimet 850 mg al suo livello di glucosio nel sangue. Si assicuri di parlare regolarmente con il medico. Questo è importante soprattutto in caso di bambini di adolescenti o se è una persona anziana.
  • Il medico verificherà, almeno una volta l'anno, se i suoi reni lavorano bene. Potrebbe aver bisogno di controlli più frequenti se è una persona anziana o se i suoi reni di norma non funzionano bene.

Come prendere Zuglimet 850 mg

Prenda le compresse con o dopo il pasto. Questo eviterà effetti indesiderati legati alla digestione. Non rompere o masticare le compresse. Deglutisca ciascuna compressa con un bicchiere di acqua.

  • Se prende una dose al giorno, la prenda al mattino (a colazione),
  • Se prende due dosi al giorno, le prenda al mattino (a colazione) e alla sera (a cena);
  • Se prende tre dosi al giorno, le prenda al mattino (a colazione) a mezzogiorno (a pranzo) e alla sera (a cena). Se dopo un po' di tempo, pensa che l'effetto di Zuglimet 850 mg è troppo forte o troppo debole parli con il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Zuglimet 850 mg

Non prenda la dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose successiva alla solita ora. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Zuglimet 850 mg, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zuglimet

Se prende più Zuglimet di quanto deve può verificarsi acidosi lattica. I sintomi dell'acidosi lattica sono vomito, mal di pancia (dolore addominale) con crampi muscolari, una sensazione generale di malessere con marcata stanchezza, difficoltà nella respirazione.

Se soffre di questi malesseri può aver bisogno di un trattamento immediato in ospedale dato che l'acidosi lattica può portare al coma.

Contatti il medico o si rechi al più vicino ospedale.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Zuglimet

Come tutti i medicinali, Zuglimet 850 mg può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati.

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

  • Problemi digestivi, come sensazione di malessere (nausea), sentirsi male (vomito), diarrea, mal di pancia (dolore addominale) e perdita di appettito. Questi effetti indesiderati molto spesso si verificano all'inizio del trattamento con Zuglimet 850 mg. È di aiuto dividere la dose sull'intera giornata e prendere le compresse con o immediatamente dopo il pasto. Se i sintomi continuano, interrompa l'assunzione di Zuglimet 850 mg e parli con il medico.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000 )

  • Acidificazione del sangue con acido lattico (acidosi lattica). Questa complicazione è molto rara ma grave soprattutto se i reni non lavorano correttamente. I sintomi dell'acidosi lattica sono vomito, mal di pancia (dolore addominale) con crampi muscolari, una sensazione generale di malessere con marcata stanchezza, e difficoltà nella respirazione. Se presenta una di queste complicazioni è necessario un trattamento immediato in ospedale dato che l'acidosi lattica può portare a coma. Interrompa immediatamente l'assunzione di Zuglimet 850 mg e contatti il medico immediatamente o si rechi al più vicino ospedale.
  • Anormalità nei test di funzionalità epatica o epatiti (infiammazione del fegato, che può causare stanchezza, perdita di appetito, perdita di peso, con o senza ingiallimento della pelle o occhi biancastri. Se questo accade, interrompa l'assunzione di Zuglimet 850 mg e parli con il medico immediatamente. - reazioni cutanee con pelle arrossata (eritema), prurito o eruzione cutanea pruriginosa (orticaria).
  • Livelli bassi di vitamina B12 nel sangue.

Bambini e adolescenti

Dati limitati nei bambini e adolescenti mostrano che gli effetti indesiderati avevano natura e gravità simili a quelli riportati negli adulti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Se un bambino è trattato con Zuglimet 850 mg i genitori e chi si prende cura di lui sono avvisati che devono controllare come il medicinale viene usato.

Il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non usi Zuglimet 850 mg dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla confezione (SCAD è l'abbreviazione utilizzata per la data di scadenza). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene Zuglimet 850 mg

Il principio attivo è metformina cloridrato.

Ciascuna compressa rivestita con film contiene 850 mg di metformina cloridrato equivalente a 662,8 mg di metformina.

Gli altri eccipienti sono

  • Nucleo della compressa: ipromellosa, povidone K25, magnesio stearato.
  • Rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, titanio diossido (E171).

Descrizione dell'aspetto di Zuglimet 850 mg e contenuto della confezione

Zuglimet 850 mg è una compressa rivestita con film bianca, con angoli smussati, oblunga, più ristretta nella parte centrale. C'è una linea di rottura su entrambi i lati. La linea di rottura serve solo per aiutare la rottura della compressa se si ha difficoltà deglutirla intera.

Zuglimet 850 mg è disponibile in confezioni da 15, 30, 40, 50, 90, 100, 120, compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Zuglimet sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


ARTICOLI CORRELATI

Komboglyze - Metformina e Saxagliptn AVANDAMET ® - Rosiglitazone + Metformina Competact - Foglietto Illustrativo COMPETACT ® - Pioglitazone + Metformina Glibomet - Foglietto Illustrativo GLIBOMET ® - Metformina + Glibenclamide Glucophage - Foglietto Illustrativo GLUCOPHAGE ® - Metformina Janumet - Foglietto Illustrativo JANUMET ® - Sitagliptin + Metformina Metforal - Foglietto Illustrativo METFORAL ® - Metformina Metformina - Farmaco Generico - Foglietto Illustrativo Slowmet - Foglietto Illustrativo Avandamet Biguanidi e metformina Competact Efficib - sitagliptina e metformina cloridrato Eucreas - vildagliptin e metformina cloridrato Glubrava Icandra Janumet Jentadueto - Linagliptin e metformina Ristfor Starlix - nateglinide Synjardy - Empagliflozin e Metformina Velmetia Zomarist metformina su Wikipedia italiano Metformin su Wikipedia inglese Farmaci per il diabete Farmaci per la cura del Diabete di Tipo 2 Onglyza - saxagliptin Trajenta - Linagliptin Xelevia - Foglietto Illustrativo Actos - Foglietto Illustrativo ACTOS ® - Pioglitazone Amaryl - Foglietto Illustrativo AMARYL ® - Glimepiride AVANDIA ® - Rosiglitazone BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenclamide DAONIL ® - Glibenclamide DIABREZIDE ® - Gliclazide Diamicron - Foglietto Illustrativo DIAMICRON ® - Gliclazide Eucreas - Foglietto Illustrativo EUGLUCON ® - Glibenclamide Galvus - Foglietto Illustrativo GALVUS ® - Vidagliptin GLICOBASEY ® - Acarbosio Glucobay - Foglietto Illustrativo GLUCOBAY ® - Acarbosio GLURENOR ® - Gliquidone Ipoglicemizzanti orali su Wikipedia italiano Anti-diabetic medication su Wikipedia inglese
Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017