Zovirax - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Aciclovir

ZOVIRAX 3% Unguento oftalmico

I foglietti illustrativi di Zovirax sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Zovirax? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

L'aciclovir è un antivirale altamente attivo, in vitro, contro i virus herpes simplex tipo I e II e varicella-zoster.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

ZOVIRAX unguento oftalmico è indicato per il trattamento delle cheratiti (infiammazioni della cornea) da Herpes simplex.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Zovirax

Aciclovir unguento oftalmico è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Zovirax

I pazienti devono essere informati che può verificarsi un lieve bruciore transitorio dopo l'applicazione.

I pazienti devono evitare di indossare lenti a contatto durante l'uso di aciclovir unguento oftalmico.

Bambini e anziani

Vedere "Dose, modo e tempo di somministrazione".

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Zovirax

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Si deve considerare l'uso di aciclovir unguento oftalmico solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti.

Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte a qualsiasi formulazione di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.

Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego materno di aciclovir crema o unguento oftalmico dovrebbe essere insignificante.

Il prodotto è per esclusivo uso oftalmico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Gli unguenti oftalmici possono avere effetti sulla capacità visiva e pertanto si raccomanda cautela quando si guida o si utilizzano macchinari.

Dosi e Modo d'usoCome usare Zovirax: Posologia

Adulti

Applicare l'unguento oftalmico (1 cm circa) nel sacco congiuntivale inferiore, 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. La terapia deve continuare per almeno tre giorni dopo la guarigione.

Bambini

La posologia di ZOVIRAX unguento oftalmico è identica a quella descritta per gli adulti.

Anziani

La posologia di ZOVIRAX unguento oftalmico è identica a quella descritta per gli adulti.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zovirax

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Zovirax avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubetto di unguento oftalmico (135 mg di aciclovir) non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.

Se si ha qualsiasi dubbio sull'uso di Zovirax, rivolgersi al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Zovirax

Come tutti i medicinali, Zovirax può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune > 1/10, comune > 1/100 e < 1/10, non comune > 1/1.000 e < 1/100, raro > 1/10.000 e < 1/1.000, molto raro < 1/10.000.

Per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici sull'impiego di aciclovir 3 % unguento oftalmico sono stati utilizzati i dati provenienti da tali studi clinici. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano correlati alla malattia stessa. I dati provenienti dalle segnalazioni spontanee sono stati utilizzati come base per determinare la frequenza di quegli eventi rilevati dalla farmacovigilanza successiva all'immissione in commercio.

Alterazioni del sistema immunitario

Molto raro: reazioni di ipersensibilità immediata incluso angioedema ed orticaria

Disturbi oculari

Molto comune: cheratopatia puntata superficiale

Tale reazione non ha comportato l'interruzione prematura della terapia ed è regredita senza apparenti sequele.

Comune: bruciore moderato e transitorio dell'occhio che si verifica subito dopo l'applicazione, congiuntivite

Raro: blefarite

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Norme di conservazione

Non conservare al di sopra di 25°C.

Il tubo di unguento oftalmico non va più utilizzato dopo un mese dall'apertura. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Composizione e forma farmaceutica

COMPOSIZIONE

Un grammo di unguento oftalmico contiene:

Principio attivo: aciclovir 30 mg

Eccipienti: vaselina bianca.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Tubo da 4,5 g di unguento oftalmico.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Zovirax sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017