Ziprasidone - Farmaco generico - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ziprasidone

Ziprasidone Sandoz 20 mg capsule rigide
Ziprasidone Sandoz 40 mg capsule rigide
Ziprasidone Sandoz 60 mg capsule rigide
Ziprasidone Sandoz 80 mg capsule rigide

I foglietti illustrativi di Ziprasidone - Farmaco generico sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Ziprasidone - Farmaco generico? A cosa serve?

Ziprasidone Sandoz contiene il principio attivo ziprasidone e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.

Ziprasidone Sandoz viene usato per trattare i seguenti disturbi mentali:

  • schizofrenia negli adulti. La schizofrenia è caratterizzata dai seguenti sintomi: udire, vedere e sentire cose che non esistono, credere in qualcosa di irreale, nutrire sospetti insoliti, essere assenti e avere difficoltà nello stabilire relazioni sociali, nervosismo, depressione o ansia
  • episodi maniacali o misti di gravità moderata nell'ambito del disturbo bipolare negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni. Questa malattia mentale è caratterizzata da fasi alterne di stati euforici (mania) o depressivi. Durante gli episodi di mania, i sintomi più caratteristici sono: comportamento euforico, autostima eccessiva, aumento dell'energia, diminuzione del fabbisogno di sonno, mancanza di concentrazione o iperattività e ripetuti comportamenti ad alto rischio.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Ziprasidone - Farmaco generico

Non prenda Ziprasidone Sandoz

  • se è allergico a ziprasidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale. I segni di una reazione allergica comprendono eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra, difficoltà nella respirazione
  • se soffre o ha sofferto in passato di disturbi cardiaci o ha avuto di recente un attacco di cuore
  • se sta assumendo medicinali per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco, oppure medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco prolungando il cosiddetto intervallo QT, come:
    • antiaritmici di classe IA e III, medicinali usati per il trattamento del battito cardiaco irregolare. Chieda consiglio al medico se sta assumendo medicinali per il trattamento del battito cardiaco irregolare;
    • triossido di arsenico: un medicinale usato per il trattamento del tumore;
    • alofantrina: un medicinale usato per trattare la malaria;
    • meflochina: un medicinale usato per prevenire e curare la malaria;
    • levacetilmetadolo: un medicinale utilizzato per combattere la dipendenza, ad esempio quella da morfina;
    • mesoridazina, tioridazina, pimozide, sertindolo: medicinali per il trattamento dei disturbi mentali;
    • sparfloxacina, gatifloxacina, moxifloxacina: medicinali per il trattamento delle infezioni batteriche;
    • dolasetron: un medicinale usato per prevenire e trattare la nausea e il vomito;
    • cisapride: un medicinale usato per trattare i disturbi gastrici e/o intestinali.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Ziprasidone - Farmaco generico

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ziprasidone Sandoz se una qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda:

  • bassa frequenza cardiaca a riposo
  • battito cardiaco veloce o irregolare o funzionamento anormale della frequenza cardiaca, che può essere caratterizzato da svenimento, collasso o capogiro all'atto di alzarsi in piedi. Si raccomanda di misurare l'attività cardiaca prima di iniziare il trattamento
  • deplezione di sali, conseguente a gravi e prolungati episodi di diarrea e vomito o all'uso di diuretici
  • se è anziano (oltre i 65 anni), soffre di demenza ed è a rischio di avere un ictus
  • se soffre o ha sofferto in passato di convulsioni o epilessia
  • disturbi epatici
  • se lei, o qualcun altro nella sua famiglia, ha un'anamnesi di coaguli di sangue, poiché questo tipo di farmaci è stato associato alla formazione di coaguli di sangue.

Informi il medico che sta prendendo Ziprasidone Sandoz prima di sottoporsi ad analisi di laboratorio (come quelle del sangue, delle urine, della funzionalità epatica, della frequenza cardiaca etc), poiché questo medicinale può alterare i risultati degli esami.

Ziprasidone Sandoz non è raccomandato nei bambini sotto i 10 anni.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ziprasidone - Farmaco generico

Altri medicinali e Ziprasidone Sandoz Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

I medicinali per i disturbi del ritmo cardiaco o i medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco non devono essere assunti in concomitanza con Ziprasidone Sandoz. Fare riferimento all'elenco riportato sopra, nella sezione 2 alla voce "Non prenda Ziprasidone Sandoz".

Informi il medico se sta assumendo o ha assunto di recente medicinali per il trattamento delle seguenti patologie:

Ziprasidone Sandoz con cibi, bevande e alcol

Il consumo di alcolici durante il trattamento con Ziprasidone Sandoz non è raccomandato, poiché può far aumentare il rischio di effetti indesiderati.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: non deve prendere Ziprasidone Sandoz durante la gravidanza, se non su specifica indicazione del medico, perché esiste il rischio che questo farmaco sia dannoso per il bambino. I seguenti sintomi possono verificarsi nei neonati da madri che hanno assunto Ziprasidone Sandoz nell'ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi di gravidanza): tremori, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi nella respirazione e difficoltà nell'assunzione di cibo. Se il suo bambino mostra uno qualunque di questi sintomi, può essere necessario contattare un medico. Usi sempre un metodo contraccettivo efficace. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza durante il trattamento con Ziprasidone Sandoz, informi immediatamente il medico.

Allattamento: Non allatti al seno se sta assumendo Ziprasidone Sandoz, perché piccole quantità di Ziprasidone Sandoz possono passare nel latte materno. Se ha intenzione di allattare al seno, consulti il medico prima di prendere questo medicinale. Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Si raccomanda di non guidare finché il medico non ha valutato la sua risposta clinica a Ziprasidone Sandoz.

L'assunzione di Ziprasidone Sandoz può provocare sonnolenza. Se sperimenta questo sintomo, non deve guidare né utilizzare strumenti o macchinari fino alla scomparsa della sonnolenza.

Ziprasidone Sandoz contiene lattosio

.Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Ziprasidone - Farmaco generico: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Ziprasidone Sandoz 20 mg capsule.

Adulti

  • dose iniziale nei casi acuti: 40 mg di ziprasidone (2 capsule) due volte al giorno
  • dose massima: 80 mg di ziprasidone (4 capsule) due volte al giorno.

Il medico può aggiustare la dose iniziale su base individuale fino alla dose massima. Quest'ultima può essere raggiunta già al 3° giorno di trattamento. La dose di mantenimento nel trattamento della schizofrenia deve essere la più bassa dose efficace. Una dose di 20 mg di ziprasidone (1 capsula) due volte al giorno è spesso sufficiente.

Pazienti anziani

Nei pazienti di 65 anni e oltre la dose iniziale può essere inferiore, se così viene deciso dal medico.

Pazienti con disturbi epatici

Il medico prescriverà una dose più bassa.

Pazienti con disturbi renali

I disturbi renali non richiedono alcun aggiustamento della dose.

Bambini e adolescenti dai 10 ai 17 anni con mania bipolare

  • dose iniziale: 20 mg di ziprasidone (1 capsula) come dose singola il primo giorno. Il medico aumenterà la dose iniziale nell'arco di 1 o 2 settimane fino a un regime di assunzione di due volte al giorno.
  • dose massima:
    • 80 mg di ziprasidone (4 capsule) due volte al giorno nei bambini di peso pari o superiore a 45 kg
    • 40 mg di ziprasidone (2 capsule) due volte al giorno nei bambini di peso inferiore a 45 kg

La sicurezza e l'efficacia di Ziprasidone Sandoz nel trattamento della schizofrenia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.

Altri dosaggi di questo medicinale sono disponibili per posologie non realizzabili/praticabili con questo dosaggio.

Ziprasidone Sandoz 40 mg capsule

Adulti

  • dose iniziale nei casi acuti: 40 mg di ziprasidone (1 capsula) due volte al giorno
  • dose massima: 80 mg di ziprasidone (2 capsule) due volte al giorno.

Il medico può aggiustare la dose iniziale su base individuale fino alla dose massima. Quest'ultima può essere raggiunta già al 3° giorno di trattamento. La dose di mantenimento nel trattamento della schizofrenia deve essere la più bassa dose efficace. Una dose di 20 mg di ziprasidone due volte al giorno è spesso sufficiente.

Pazienti anziani

Nei pazienti di 65 anni e oltre la dose iniziale può essere inferiore, se così viene deciso dal medico

Pazienti con disturbi epatici

Il medico prescriverà una dose più bassa.

Pazienti con disturbi renali

I disturbi renali non richiedono alcun aggiustamento della dose.

Bambini e adolescenti dai 10 ai 17 anni con mania bipolare

  • dose iniziale: 20 mg di ziprasidone come dose singola il primo giorno. Il medico aumenterà la dose iniziale nell'arco di 1 o 2 settimane fino a un regime di assunzione di due volte al giorno.
  • dose massima:
    • 80 mg di ziprasidone (2 capsule) due volte al giorno nei bambini di peso pari o superiore a 45 kg
    • 40 mg di ziprasidone (1 capsula) due volte al giorno nei bambini di peso inferiore a 45 kg

La sicurezza e l'efficacia di Ziprasidone Sandoz nel trattamento della schizofrenia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.

Altri dosaggi di questo medicinale sono disponibili per posologie non realizzabili/praticabili con questo dosaggio.

Ziprasidone Sandoz 60 mg capsule

Adulti

  • dose iniziale nei casi acuti: 40 mg di ziprasidone due volte al giorno
  • dose massima: 80 mg di ziprasidone due volte al giorno.

Il medico può aggiustare la dose iniziale su base individuale fino alla dose massima. Quest'ultima può essere raggiunta già al 3° giorno di trattamento.

La dose di mantenimento nel trattamento della schizofrenia deve essere la più bassa dose efficace. Una dose di 20 mg di ziprasidone due volte al giorno è spesso sufficiente.

Pazienti anziani

Nei pazienti di 65 anni e oltre la dose iniziale può essere inferiore, se così viene deciso dal medico.

Pazienti con disturbi epatici

Il medico prescriverà una dose più bassa.

Pazienti con disturbi renali

I disturbi renali non richiedono alcun aggiustamento della dose.

Bambini e adolescenti dai 10 ai 17 anni con mania bipolare

  • dose iniziale: 20 mg di ziprasidone come dose singola il primo giorno. Il medico aumenterà la dose iniziale nell'arco di 1 o 2 settimane fino a un regime di assunzione di due volte al giorno.
  • dose massima:
    • 80 mg di ziprasidone due volte al giorno nei bambini di peso pari o superiore a 45 kg
    • 40 mg di ziprasidone due volte al giorno nei bambini di peso inferiore a 45 kg

La sicurezza e l'efficacia di Ziprasidone Sandoz nel trattamento della schizofrenia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.

Altri dosaggi di questo medicinale sono disponibili per posologie non realizzabili/praticabili con questo dosaggio.

Ziprasidone Sandoz 80 mg capsule

Adulti

  • dose iniziale nei casi acuti: 40 mg di ziprasidone due volte al giorno
  • dose massima: 80 mg di ziprasidone (1 capsula) due volte al giorno.

Il medico può aggiustare la dose iniziale su base individuale fino alla dose massima. Quest'ultima può essere raggiunta già al 3° giorno di trattamento.

La dose di mantenimento nel trattamento della schizofrenia deve essere la più bassa dose efficace. Una dose di 20 mg di ziprasidone due volte al giorno è spesso sufficiente.

Pazienti anziani

Nei pazienti di 65 anni e oltre la dose iniziale può essere inferiore, se così viene deciso dal medico.

Pazienti con disturbi epatici

Il medico prescriverà una dose più bassa.

Pazienti con disturbi renali

I disturbi renali non richiedono alcun aggiustamento della dose.

Bambini e adolescenti dai 10 ai 17 anni con mania bipolare

  • dose iniziale: 20 mg di ziprasidone come dose singola il primo giorno. Il medico aumenterà la dose iniziale nell'arco di 1 o 2 settimane fino a un regime di assunzione di due volte al giorno.
  • dose massima:
    • 80 mg di ziprasidone (1 capsula) due volte al giorno nei bambini di peso pari o superiore a 45 kg
    • 40 mg di ziprasidone due volte al giorno nei bambini di peso inferiore a 45 kg

La sicurezza e l'efficacia di Ziprasidone Sandoz nel trattamento della schizofrenia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.

Altri dosaggi di questo medicinale sono disponibili per posologie non realizzabili/praticabili con questo dosaggio.

Modalità d'uso

Uso orale

Prenda le capsule intere, con un bicchiere d'acqua, durante o subito dopo un pasto, al mattino e alla sera. Deve assumere questo medicinale ogni giorno alla stessa ora. È importante non masticare le capsule, poiché questo può influenzare l'entità dell'assorbimento da parte dell'intestino.

Durata di utilizzo

La durata di utilizzo verrà stabilita dal medico

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ziprasidone - Farmaco generico

In caso di sovradosaggio contatti immediatamente il medico o il farmacista e renda disponibile la confezione e le eventuali capsule rimaste.

Se ha preso troppe capsule può sperimentare sonnolenza, tremore, convulsioni e movimenti involontari della testa e del collo.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Ziprasidone - Farmaco generico

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti indesiderati è tuttavia di natura transitoria. Spesso può essere difficile distinguere i sintomi della malattia da quelli degli effetti indesiderati.

Se sperimenta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, INTERROMPA l'assunzione di Ziprasidone Sandoz e contatti immediatamente il medico:

Effetti indesiderati non comuni, possono interessare fino a 1 paziente su 100:

  • Battito cardiaco veloce o irregolare, capogiri all'atto di alzarsi in piedi, i quali possono indicare un funzionamento anomalo del cuore. Questi possono essere i sintomi di un disturbo noto come ipotensione posturale.
  • Movimenti involontari/insoliti, soprattutto del viso o della lingua.

Non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

  • Gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, problemi di deglutizione o di respirazione, orticaria. Questi possono essere i sintomi di una grave reazione allergica, come l'angioedema.
  • Febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare, tremore, difficoltà a deglutire e riduzione dello stato di coscienza. Questi possono essere i sintomi di un disturbo noto come sindrome neurolettica maligna.
  • Confusione, agitazione, temperatura elevata, sudorazione, mancanza di coordinazione muscolare, spasmi muscolari. Questi possono essere i sintomi di un disturbo noto come sindrome da serotonina.
  • Battito cardiaco veloce e irregolare e svenimenti, che possono essere i sintomi di un disturbo potenzialmente fatale noto come Torsades de Pointes.
  • Gonfiore, dolore e arrossamento nelle gambe. Questi possono essere i sintomi di coaguli di sangue nelle vene, in particolare quelle delle gambe, i quali possono spostarsi attraverso i vasi sanguigni e raggiungere i polmoni, causando dolore toracico e difficoltà di respirazione.

Può sperimentare uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito. Questi potenziali effetti indesiderati sono in genere di entità da lieve a moderata e possono risolversi con il tempo. Se tuttavia l'effetto indesiderato è grave o persistente deve contattare il medico.

Effetti indesiderati comuni, possono interessare fino a 1 paziente su 10:

Effetti indesiderati non comuni, possono interessare fino a 1 paziente su 100:

Effetti indesiderati rari, possono interessare fino a 1 paziente su 1.000:

Non nota,la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

  • grave reazione allergica
  • nella popolazione anziana con demenza è stato segnalato un lieve aumento del numero di decessi nei pazienti che assumevano antipsicotici rispetto a quelli che non ne assumevano
  • disturbi del sonno, minzione involontaria
  • stato d'animo caratterizzato da un'energia estremamente elevata, schemi di pensiero anomali e iperattività
  • capogiri, perdita di coscienza
  • pomfi di grandi dimensioni (orticaria), con forte prurito
  • anomala erezione persistente e dolorosa del pene
  • rilassamento del viso

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sul flacone e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Solo flaconi:

Validità dopo prima apertura: 6 mesi.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente

Altre Informazioni

Se dimentica di prendere Ziprasidone Sandoz

È importante prendere le capsule regolarmente, alla stessa ora ogni giorno. Se si dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia l'ora di prendere la dose successiva. In questo caso assuma solo la dose successiva, alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Ziprasidone Sandoz

Non interrompa il trattamento con Ziprasidone Sandoz senza l'autorizzazione del medico, anche se si sente meglio, poiché questo può ridurre l'effetto terapeutico e i sintomi possono ripresentarsi. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Il principio attivo è ziprasidone:

Ogni capsula rigida contiene 20 mg di ziprasidone (come ziprasidone cloridrato monoidrato)

Ogni capsula rigida contiene 40 mg di ziprasidone (come ziprasidone cloridrato monoidrato)

Ogni capsula rigida contiene 60 mg di ziprasidone (come ziprasidone cloridrato monoidrato)

Ogni capsula rigida contiene 80 mg di ziprasidone (come ziprasidone cloridrato monoidrato)

Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato.

Capsule da 20, 40 e 80 mg Involucro della capsula: indaco carminio (E132), titanio diossido (E171) e gelatina.

Capsule da 60 mg

Involucro della capsula: titanio diossido (E171) e gelatina.

Descrizione dell'aspetto di Ziprasidone Sandoz e contenuto della confezione

Ziprasidone Sandoz si presenta in forma di capsule rigide di gelatina.

Capsule rigide da 20 mg, dimensione 4 (lunghezza: 14,3 mm): capsule di colore blu opaco/azzurro opaco

Capsule rigide da 40 mg, dimensione 3 (lunghezza: 15,7 mm): capsule di colore blu opaco/blu opaco

Capsule rigide da 60 mg, dimensione 2 (lunghezza: 17,6 mm): capsule di colore bianco opaco/bianco opaco

Capsule rigide da 80 mg, dimensione 1 (lunghezza: 19,4 mm): capsule di colore blu opaco/azzurro opaco

Dimensioni delle confezioni

Ziprasidone Sandoz è confezionato in blister in scatole di cartone contenenti 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 98 o 100 capsule.

Ziprasidone Sandoz è confezionato in flaconi chiusi con tappi, contenenti 200 capsule.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Ziprasidone - Farmaco generico sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017

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