Yovis - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Probiotici

Yovis

YOVIS 1 g granulato per sospensione orale
YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale
YOVIS 250 mg capsule rigide

I foglietti illustrativi di Yovis sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Yovis? A cosa serve?

Che cosa è

Microorganismi antidiarroici produttori di acido lattico

Perché si usa

YOVIS si usa nelle sindromi dismicrobiche intestinali (cioè nelle patologie correlate ad alterazioni della flora batterica) quali diarrea, enteriti aspecifiche, coliti. Il medicinale si usa inoltre nella terapia del dismicrobismo intestinale da antibiotici.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Yovis?

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

YOVIS 1 g granulato per sospensione orale contiene g 2 di lattosio per bustina; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio; YOVIS 1 g granulato per sospensione orale è quindi controindicato in individui con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Yovis?

In caso di disturbi intestinali associati a febbre, è necessario consultare il medico.

È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Yovis?

Non sono segnalate interazioni. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro Medico o Farmacista

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento

YOVIS può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

Pazienti che non tollerano il latte non dovrebbero utilizzare prodotti a base di Lattobacilli

YOVIS non ha nessuna interferenza sulla guida o sull'uso di macchinari.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Yovis: Posologia

Quanto

Attenzione. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico

YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale

Adulti: 1-3 bustine al giorno

Bambini: 1 bustina al giorno

YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale

Adulti: 4 bustine 1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti.

Bambini:

0-6 mesi: 1 bustina al giorno

6-12 mesi: 1-2 bustine al giorno

1-3 anni: 2 bustine al giorno

3-6 anni: 2-3 bustine al giorno

6-12 anni: 4 bustine al giorno

YOVIS 250 mg Capsule rigide

Adulti: 4 capsule 1-3 volte al giorno

Bambini:

0-6 mesi: 1 capsula al giorno

6-12 mesi: 1-2 capsule al giorno

1-3 anni: 2 capsule al giorno

3-6 anni: 2-3 capsule al giorno

6-12 anni: 4 capsule al giorno

Quando e per quanto tempo

YOVIS può essere assunto in qualsiasi momento della giornata.

Non usare per più di 14 giorni.

Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come

Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Yovis

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di YOVIS avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Yovis?

Non segnalati.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia

Scadenza e Conservazione

Conservare tra + 2°C/+ 8°C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza sulla confezione.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

Composizione

YOVIS 1 g granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati 1,0 g

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

S. salivarius subsp. thermophilus minimo 204 miliardi UFC

Bifidobacteria (B. breve, B. infantis, B. longum) minimo 93 miliardi UFC

L. acidophilus minimo 2 miliardi UFC

L. plantarum minimo 220 milioni UFC

L. casei minimo 220 milioni UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 300 milioni UFC

S. faecium minimo 30 milioni UFC

YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati 250 mg

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

S. salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC

Bifidobacteria (B.breve, B.infantis, B. longum) minimo 22 miliardi UFC

L. acidophilus minimo 460 milioni UFC

L. plantarum minimo 50 milioni UFC

L. casei minimo 50 milioni UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC

S. faecium minimo 7 milioni UFC

YOVIS 250 mg Capsule rigide

Una capsula contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati 250 mg

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

S. salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC

Bifidobacteria (B.breve, B.infantis, B. longum) minimo 22 miliardi UFC

L. acidophilus minimo 460 milioni UFC

L. plantarum minimo 50 milioni UFC

L. casei minimo 50 milioni UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC

S. faecium minimo 7 milioni UFC

Come si presenta

YOVIS 1 g granulato per sospensione orale si presenta in forma di granulare per uso orale, confezionato in bustine contenenti ciascuna 1 g di principio attivo. Il contenuto di ciascuna confezione è di 10 bustine.

YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale si presenta in forma di granulare per uso orale, confezionato in bustine contenenti ciascuna 250 mg di principio attivo. Il contenuto di ciascuna confezione è di 10 bustine.

YOVIS 250 mg capsule rigide si presenta in forma di capsule rigide di gelatina per uso orale. Il contenuto della confezione è di 20 capsule


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Yovis sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

YOVIS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati 1,0 g

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

S. salivarius subsp. thermophilus minimo 204 miliardi UFC

Bifidobacteria (B. breve, B. infantis, B. longum) minimo 93 miliardi UFC

L. acidophilus minimo 2 miliardi UFC

L. plantarum minimo 220 milioni UFC

L. casei minimo 220 milioni UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 300 milioni UFC

S. faecium minimo 30 milioni UFC

YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati 250 mg

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

S. salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC

Bifidobacteria (B.breve, B.infantis, B. longum) minimo 22 miliardi UFC

L. acidophilus minimo 460 milioni UFC

L. plantarum minimo 50 milioni UFC

L. casei minimo 50 milioni UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC

S. faecium minimo 7 milioni UFC

YOVIS 250 mg Capsule rigide

Una capsula contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati 250 mg

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

S. salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC

Bifidobacteria (B.breve, B.infantis, B. longum) minimo 22 miliardi UFC

L. acidophilus minimo 460 milioni UFC

L. plantarum minimo 50 milioni UFC

L. casei minimo 50 milioni UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC

S. faecium minimo 7 milioni UFC

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Granulato per sospensione orale; capsule rigide.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Attenzione. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale

Adulti: 1-3 bustine al giorno

Bambini: 1 bustina al giorno

YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale

Adulti: 4 bustine 1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti.

Bambini:

0-6 mesi: 1 bustina al giorno

6-12 mesi: 1-2 bustine al giorno

1-3 anni: 2 bustine al giorno

3-6 anni: 2-3 bustine al giorno

6-12 anni: 4 bustine al giorno

YOVIS 250 mg Capsule rigide

Adulti: 4 capsule 1-3 volte al giorno

Bambini:

0-6 mesi: 1 capsula al giorno

6-12 mesi: 1-2 capsule al giorno

1-3 anni: 2 capsule al giorno

3-6 anni: 2-3 capsule al giorno

6-12 anni: 4 capsule al giorno

Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

La durata media del trattamento è di 1-2 settimane, secondo parere medico.

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale contiene g 2 di lattosio per bustina; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio;

YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale è quindi controindicato in individui con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.

04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

Pazienti che non tollerano il latte non dovrebbero utilizzare prodotti a base di Lattobacilli.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini

04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non segnalate.

04.6 Gravidanza ed allattamento

Può essere somministrato sia in gravidanza che durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuna interferenza.

04.8 Effetti indesiderati

Non segnalati, tuttavia qualora insorgessero effetti indesiderati collegabili all'utilizzo del farmaco il paziente deve informare il proprio medico o il farmacista.

04.9 Sovradosaggio

Non sono state segnalate reazioni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: microrganismi antidiarroici.

Codice ATC: A07FA01.

La miscela di batteri vivi liofilizzati presenti in YOVIS è stata realizzata selezionando solo quei ceppi batterici in grado di instaurare uno stretto rapporto simbiotico e saprofitico con l'organismo umano. Essi possono quindi svolgere un'azione riequilibratrice della microflora, in caso di alterazioni della microflora stessa.

I batteri saprofiti presenti in YOVIS possono svolgere le seguenti azioni:

- instaurare e mantenere condizioni ambientali a livello enterico poco favorevoli ad una flora anormale;

- ridurre la produzione a livello intestinale di sostanze tossiche elaborate dalla flora proteolitica, nonchè l'assorbimento di endotossine a livello sistemico;

- favorire l'integrità dell'epitelio intestinale e delle strutture correlate;

- migliorare lo stato trofico e la capacità rigenerativa della mucosa intestinale;

- stimolare le risposte immunitarie specifiche ed aspecifiche mucosali e sistemiche.

Per la preparazione dello YOVIS liofilizzato i batteri vengono trattati con appropriati accorgimenti tecnici che ne garantiscono il mantenimento della vitalità.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

I batteri presenti nello YOVIS, ingeriti a stomaco vuoto, oltrepassano la barriera gastrica e colonizzano l'intestino a livello dell'ileo e del colon; essi normalmente persistono nell'intestino e conseguentemente nelle feci per alcuni giorni dopo la sospensione della somministrazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

I batteri lattici presenti nello YOVIS, appartenendo ad un genere che è normale costituente della microflora intestinale umana, non sono invasivi e come tali sono privi di proprietà patogene.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: lattosio.

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais.

Yovis 250 mg Capsule rigide: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio biossido, indigo carmine, giallo chinolina.

06.2 Incompatibilità

Non segnalate.

06.3 Periodo di validità

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale e Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: 2 anni a confezionamento integro.

Yovis 250 mg Capsule rigide: 18 mesi a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare tra 2° C e 8° C.

06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine

Yovis 250 mg Capsule rigide: blister PVC/Alluminio; confezione da 20 capsule

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione

Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma

Concessionaria per la vendita:

Avantgarde S.p.A.

Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: AIC n. 029305012

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: AIC n. 029305036

Yovis 250 mg Capsule rigide: AIC n. 029305024

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: Giugno 1995

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: Giugno 2000

Yovis 250 mg Capsule rigide: Giugno 2000

Rinnovo: Dicembre 2010

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Luglio 2014

11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE

12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ



ARTICOLI CORRELATI

YOVIS ® - Fermenti lattici viviFarmaci che causano DiarreaFarmaci per la cura della Diarrea del ViaggiatoreFarmaci per la cura della DiarreaBioflorin - Foglietto IllustrativoDiosmectal - Foglietto IllustrativoDIOSMECTAL ® - DiosmectiteDissenten - Foglietto IllustrativoEnterogermina - Foglietto IllustrativoENTEROGERMINA ® - Spore di Bacillus ClausiiImodium - Foglietto IllustrativoIMODIUM ® - Loperamide cloridratoLopemid - Foglietto IllustrativoMODULA ®Normix - Foglietto IllustrativoNORMIX ® - RifaximinaRifacol - Foglietto IllustrativoRIFACOL ® - RifaximinaTiorfix - Foglietto IllustrativoDiarreaDiarrea cronicaDiarrea e AntibioticiPotentilla TormentillaProbiotici e DiarreaAlvo e Disturbi dell'AlvoAntidiarroici - Farmaci AntidiarroiciDiarrea del viaggiatoreDiarrea nel BambinoDieta e diarreaDissenteriaEsempio Dieta contro la DiarreaFrequenza Defecazione - Quando è normale e quando noGastroenteriteRifaximinaRimedi per la DiarreaNorovirusAlimentazione e diarreaAlterazioni dell'alvo: Cause e SintomiAntidiarroicheDiarrea - ErboristeriaDiarrea cronica: Diagnosi, Cura, DietaDiarrea cronica: tipi, sintomi e complicanzeDiarrea Gialla - Cause e SintomiDiarrea: cause e curaDiarrea: Cause e SintomiDissenteria: Cause e SintomiSintomi Diarrea del viaggiatoreTisana antidiarroicaTisana contro la diarreaTisana contro la diarrea all'Alteadiarrea su Wikipedia italianoDiarrhea su Wikipedia inglesefermenti lattici su Wikipedia italianoLactic acid bacteria su Wikipedia inglese