Vitango - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Rodiola

VITANGO 200 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Vitango sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Vitango? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Tonico

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Medicinale vegetale tradizionale indicato per il sollievo temporaneo di sintomi associati a stress, quali fatica, esaurimento e lievi stati d'ansia.

L'impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Vitango?

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini sotto i 12 anni.

Insufficienza renale o epatica.

Gravidanza ed allattamento.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Vitango?

Pazienti con segni e sintomi di depressione devono avvisare il proprio medico per un trattamento appropriato.

L'uso nei bambini sotto i 12 anni e nei pazienti con insufficienza renale o epatica è controindicato dal momento che per questi gruppi di pazienti non vi sono dati adeguati.

Consultare un medico o un operatore sanitario qualificato nel caso di persistenza dei sintomi durante l'impiego del medicinale in questione o se insorgono reazioni avverse non riportate nel foglio illustrativo.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Vitango?

Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool o che agiscono sul sistema nervoso centrale. Gli estratti di Rhodiola rosea sono potenziali inibitori dell'enzima CYP450, anche se interazioni farmacologiche non sono state finora riscontrate nell'uomo.

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non è disponibile alcuna informazione riguardo alle possibili interazioni con altri medicinali.

Se si è già in trattamento con farmaci è necessario assumere il prodotto dopo aver consultato il medico.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Questo prodotto è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento, dal momento che per questo gruppo di pazienti non vi sono dati disponibili.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Vitango: Posologia

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

2 compresse al dì, una prima di colazione e una prima di pranzo, da assumersi con un bicchiere d'acqua, preferibilmente 30 minuti prima dell'assunzione di cibo.

Durata del trattamento:

La durata massima della terapia è di 14 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono durante l'impiego del medicinale contattare un medico.

Bambini sotto i 12 anni:

L'uso nei bambini sotto i 12 anni è controindicato.

Insufficienza renale o epatica:

L'uso nei pazienti con insufficienza renale o epatica è controindicato.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vitango

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di VITANGO avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

In caso di qualsiasi dubbio sull'uso di VITANGO, rivolgersi al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Vitango?

Come tutti i medicinali, VITANGO può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati segnalati: reazioni di ipersensibilità e ipoglicemia.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

Altre informazioni

COMPOSIZIONE

Una compressa rivestita con film contiene: 200 mg di estratto secco di radice di Rhodiola rosea (1.5 - 5:1) (WS 1375) (equivalente a 300-1000 mg di radice e rizoma di Rhodiola rosea).

Agente di estrazione: etanolo 60 % (m/m).

Eccipienti: cellulosa microcristallina, croscaramellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa, acido stearico, ferro ossido rosso, titanio diossido, emulsione antischiuma.

FORMA FARMACEUTICA e CONTENUTO

Compresse rivestite con film.

VITANGO si presenta in confezioni da 30 compresse, in blister.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Vitango sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

VITANGO 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Una compressa rivestita con film contiene:

200 mg estratto secco di radice di Rhodiola rosea (1.5 - 5: 1) (WS 1375) (equivalente a 300-1000 mg di radice e rizoma di Rhodiola rosea)

Agente di estrazione: etanolo 60 % (m/m).

Per l'elenco completo degli eccipienti si veda la sezione 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Compresse rivestite con film.

Vitango è una compressa rivestita con film di colore rosso e di forma circolare.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Medicinale vegetale tradizionale indicato per il sollievo temporaneo di sintomi associati a stress, quali fatica, esaurimento e lievi stati d'ansia.

L'impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

2 compresse al dì, una prima di colazione e una prima di pranzo, da assumersi con un bicchiere d'acqua, preferibilmente 30 minuti prima dell'assunzione di cibo.

Durata del trattamento:

La durata massima della terapia è di 14 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono durante l'impiego del medicinale contattare un medico.

Bambini sotto i 12 anni:

L'uso nei bambini sotto i 12 anni è controindicato.

Insufficienza renale o epatica:

L'uso nei pazienti con insufficienza renale o epatica è controindicato.

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini sotto i 12 anni.

Insufficienza renale o epatica.

Gravidanza ed allattamento.

04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

Pazienti con segni e sintomi di depressione devono avvisare il proprio medico per un trattamento appropriato.

L'uso nei bambini sotto i 12 anni e nei pazienti con insufficienza renale o epatica è controindicato dal momento che per questi gruppi di pazienti non vi sono dati adeguati.

Consultare un medico o un operatore sanitario qualificato nel caso di persistenza dei sintomi durante l'impiego del medicinale in questione o se insorgono reazioni avverse non riportate nel foglio illustrativo.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non è disponibile alcuna informazione riguardo alle possibili interazioni con altri medicinali.

Se il paziente è già in trattamento con farmaci è necessario assumere il prodotto dopo aver consultato il medico.

Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool o che agiscono sul sistema nervoso centrale. Gli estratti di Rhodiola rosea sono potenziali inibitori dell'enzima CYP450, anche se interazioni farmacologiche non sono state finora riscontrate nell'uomo.

04.6 Gravidanza ed allattamento

Questo prodotto è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento, dal momento che per questo gruppo di pazienti non vi sono dati disponibili.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

Sono stati segnalati: reazioni di ipersensibilità e ipoglicemia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: tonici, codice ATC: A13A

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Non richiesto.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non hanno evidenziato rischi particolari.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Cellulosa microcristallina, croscaramellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa, acido stearico, ferro ossido rosso, titanio diossido, emulsione antischiuma.

06.2 Incompatibilità

Non applicabile.

06.3 Periodo di validità

4 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Per questo medicinale non sono richieste condizioni di conservazione particolari.

06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Blister in PVC/PVDC-alluminio.

Vitango si presenta in confezioni da 30 compresse.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione

Non sono necessarie precauzioni particolari.

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti da esso derivati devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

D-76227 Karlsruhe

GERMANIA

CONCESSIONARIO DI VENDITA

Loacker Remedia S.r.l.

Egna-Neumarkt (BZ)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

VITANGO 200 mg compresse rivestite con film - confezione da 30 compresse - AIC n. 039067018

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Settembre 2010

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

30/06/2015

11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE

12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ




Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017