Visumidriatic - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Tropicamide

VISUMIDRIATIC 5 mg/ml Collirio, soluzione
VISUMIDRIATIC 10 mg/ml Collirio, soluzione

I foglietti illustrativi di Visumidriatic sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Visumidriatic? A cosa serve?

VISUMIDRIATIC viene impiegato quando occorre dilatare la pupilla:

  • per l'esame dei componenti dell'occhio
  • per fare diagnosi di alterazioni della vista
  • nelle infiammazioni della cornea (parte anteriore dell'occhio) dell'iride (la parte colorata che circonda la pupilla) e la coroide (sottile pellicola interna con elevata distribuzione di sangue): cheratiti, iriti, iridocicliti, uveiti.

Sostituisce in tutti i casi l'atropina.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo i giorni di terapia prescritti.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Visumidriatic

Non usi VISUMIDRIATIC

  • se è allergico alla tropicamide, a sostanza simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se presenta aumento della pressione interna dell'occhio per riduzione o chiusura dello spazio (angolo) tra l'iride e la cornea (glaucoma ad angolo stretto o chiuso).
  • Informi il medico se uno o l'altro caso la riguarda.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Visumidriatic

Si rivolga al medico prima di usare VISUMIDRIATIC e lo utilizzi sotto il suo controllo. Il medicinale è esclusivamente per uso oculare (oftalmico).

È importante che si lavi le mani prima della somministrazione per evitare di contaminare gli occhi con microbi. Si lavi le mani anche dopo per evitare l'ingestione accidentale, cioè non voluta, del farmaco eventualmente venuto a contatto con le mani. Se somministra Visumidriatic ad un bambino, per le stesse ragioni, lavi bene anche le sue mani.

Durante l'effetto del medicinale, l'eccessiva quantità di luce che giunge agli occhi a causa della dilatazione pupillare può determinare disturbi variabili da soggetto a soggetto.

Dovrebbe quindi proteggere gli occhi preferibilmente con lenti in grado di filtrare la luce troppo intensa.

Per evitare un eccessivo assorbimento generale, comprima con le dita il sacco lacrimale per un minuto dopo l'instillazione.

Per eliminare il pericolo di glaucoma deve effettuare un esame per valutare la profondità della zona compresa tra cornea e cristallino, la lente posta all'interno dell'occhio (camera anteriore).

Utilizzi con cautela:

  • se è anziano
  • se ha la pressione all'interno dell'occhio elevata
  • se ha problemi uretro-prostatici perché il medicinale potrebbe causare il trattenimento dell'urina
  • se ha problemi al cuore (insufficienza coronarica e cardiaca)
  • se ha problemi o danni cerebrali - in particolare sindrome di Down, paralisi e malattie della cornea (cheratocono).

Bambini e adolescenti

L'uso della tropicamide nei bambini è consolidato.

I neonati, i bambini nella prima infanzia possono essere particolarmente sensibili agli effetti di farmaci che dilatano la pupilla, come la tropicamide, che, in particolare nei neonati e nei bambini, può causare disturbi del sistema nervoso centrale potenzialmente pericolosi con un aumentata probabilità di sviluppare effetti indesiderati. Un uso eccessivo nei bambini può indurre i sintomi di tossicità generale (sistemica).

Somministri Visumidriatic con estrema cautela a bambini durante la prima infanzia, nei neonati e nei prematuri, o a bambini affetti da sindrome di Down, paralisi spastica o danni cerebrali o cheratocono.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Visumidriatic

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono note interazioni con altri medicinali.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Nelle donne in stato di gravidanza il farmaco va somministrato in caso di necessità sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

Durante l'allattamento il farmaco va somministrato in caso di necessità sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Come conseguenza dell'effetto di dilatazione della pupilla la tropicamide provoca disturbi della visione.

  • Non deve guidare o utilizzare macchine per tutta la durata dell'effetto del farmaco.

VISUMIDRIATIC 1,0% Collirio soluzione flacone 10 ml e VISUMIDRIATIC 0,5% Collirio soluzione flacone 10 ml contengono benzalconio cloruro come conservante:

  • può causare irritazione agli occhi
  • non applichi il farmaco mentre indossa lenti a contatto
  • eviti il contatto con lenti a contatto morbide
  • tolga le lenti a contatto prima dell'applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle
  • è nota l'azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

Dosi e Modo d'usoCome usare Visumidriatic: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.

Se ha dubbi deve consulti il medico o il farmacista.

Per la refrazione (esame della capacità visiva)

La dose raccomandata è:

Adulti: 1 goccia di VISUMIDRIATIC 1% nell'occhio; ripetere la somministrazione dopo 5 minuti.

Bambini e adolescenti: 1 goccia di VISUMIDRIATIC 0,5% o 1% nell'occhio. Ripetere la somministrazione dopo 5 minuti.

La tropicamide è risultata inadeguata per la ciclopegia nei bambini. In tali casi può essere necessario l'utilizzo di un agente più potente, come l'atropina.

Nei bambini piccoli non utilizzare VISUMIDRIATIC in concentrazione superiore allo 0,5%.

Per l'esame del fundus (interno dell'occhio)

Il dosaggio è: 1 o 2 gocce di VISUMIDRIATIC 0,5%, 15-20 minuti prima dell'esame. Comprima con le dita il sacco lacrimale per 1 minuto dopo l'instillazione per evitare un eccessivo assorbimento anche in altre zone dell'organismo.

Si lavi le mani prima e dopo l'instillazione (veda anche "Avvertenze e precauzioni" paragrafo 2).

Se dimentica di usare VISUMIDRIATIC

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Visumidriatic

Se applica troppe gocce di Visumidriatic sciacqui bene gli occhi con acqua tiepida.

Se il contenuto del flacone viene inavvertitamente ingerito avvisi immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale.

L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Se ciò si verifica, sospenda il trattamento e informi il medico che la sottoporrà ad una terapia idonea.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Visumidriatic

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

L'effetto indesiderato più comune è:

  • irritazione momentanea dell'occhio.

Si può inoltre verificare:

  • offuscamento della visione
  • eccessiva sensibilità alla luce (fotofobia)
  • lieve aumento della pressione all'interno dell'occhio
  • glaucoma (pressione elevata all'interno dell'occhio con alterazioni del campo visivo e del nervo ottico) in pazienti predisposti
  • reazioni di ipersensibilità.

Effetti in altre zone dell'organismo sono poco comuni, alle dosi consigliate.

Sono stati tuttavia riportati:

  • casi di disturbi mentali caratterizzati da perdita di contatto con la realtà, alterazioni del pensiero, comportamento bizzarro (reazioni psicotiche)
  • collasso cardiorespiratorio.

In seguito ad instillazione oculare i farmaci che dilatano la pupilla possono causare, specie nei bambini (soprattutto nei neonati o nei bambini nati prematuri o molto piccoli) e negli anziani effetti tossici in altre zone dell'organismo (sistemici) propri di questo tipo di farmaci (atropinici); in particolare:

Popolazione pediatrica:

La tropicamide può causare disturbi del sistema nervoso centrale, potenzialmente pericolosi nei neonati e nei bambini (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Con l'uso di farmaci cicloplegici è stato osservato un aumento del rischio di tossicità sistemica nei neonati, in bambini nati molto piccoli o prematuri o in bambini affetti da sindrome di Down, da paralisi spastica o da danno cerebrale (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

Scadenza e Conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida.

Conservi lontano da fonti di calore.

Tenga il flacone multidose ermeticamente chiuso.

Non utilizzi il prodotto nel flacone multidose oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

Il contenitore monodose non contiene conservanti; il prodotto va utilizzato subito dopo l'apertura del contenitore, che andrà eliminato anche se solo parzialmente utilizzato.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene VISUMIDRIATIC

VISUMIDRIATIC 10 mg/ml Collirio, soluzione flacone 10 ml

Il principio attivo è: tropicamide

100 ml di collirio contengono: tropicamide 1 g

Gli altri componenti sono: sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.

VISUMIDRIATIC 5 mg/ml Collirio, soluzione flacone 10 ml

Il principio attivo è: tropicamide

100 ml di collirio contengono: tropicamide 0,50 g

Gli altri componenti sono: sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.

VISUMIDRIATIC 5 mg/ml Collirio, soluzione contenitore monodose

Il principio attivo è: tropicamide

100 ml di collirio contengono: tropicamide 0,50 g

Gli altri componenti sono: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell'aspetto di VISUMIDRIATIC e contenuto della confezione

VISUMIDRIATIC Collirio si presenta in forma di soluzione, in confezioni da:

  • 1 flacone 10 ml di collirio da 10 mg/ml e da 5 mg/ml
  • 10 contenitori monodose da 0,3 ml di collirio da 5 mg/ml.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Visumidriatic sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017