Vessel - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Sulodexide

Vessel

VESSEL® 250 ULS Capsule molli
VESSEL® 600 ULS/2ml Soluzione iniettabile

I foglietti illustrativi di Vessel sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Vessel? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antitrombotici / eparinici.

VESSEL contiene Sulodexide, glicosaminoglicano dotato di spiccata attività antitrombotica sia sul versante arterioso che venoso.

Numerosi studi clinici condotti somministrando il prodotto per via parenterale ed orale, dimostrano che l'attività antitrombotica del Sulodexide è dovuta all'inibizione dose-dipendente di alcuni fattori coagulativi tra cui, in primo luogo, il fattore Xattivato, mentre l'interferenza con la trombina, restando a livelli poco significativi, evita in genere le conseguenze di una azione anticoagulante.

L'azione antitrombotica è sostenuta anche dall'inibizione della adesività piastrinica e dall'attivazione del sistema fibrinolitico circolante e di parete.

Il Sulodexide, inoltre, normalizza i parametri viscosimetrici che di solito si ritrovano alterati in pazienti con patologie vascolari a rischio trombotico: tale attività si esercita principalmente mediante la riduzione dei valori di fibrinogeno.

Il profilo farmacologico sin qui descritto per Sulodexide, è completato dalla normalizzazione dei valori lipidici alterati, ottenuta mediante attivazione della lipoproteinlipasi.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Ulcere venose croniche.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Vessel

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, verso l'eparina e gli eparinoidi.

Diatesi e malattie emorragiche.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Vessel

In tutti i casi in cui sia in atto un trattamento con anticoagulanti, è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.

Per motivi cautelativi, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Vessel

Essendo Sulodexide una molecola eparino-simile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.

Sulodexide, essendo un polisaccaride acido, se somministrato in associazioni estemporanee può reagire complessandosi con tutte le sostanze basiche. Le sostanze in uso comune incompatibili nelle associazioni estemporanee per fleboclisi, sono: vitamina K, vitamine del complesso B, idrocortisone, jaluronidasi, gluconato di calcio, sali di ammonio quaternario, cloramfenicolo, tetracicline, streptomicina.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Vessel: Posologia

VESSEL® 250 ULS CAPSULE MOLLI: 1 capsula 2 volte al dì, lontano dai pasti.

VESSEL® 600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE: 1 fiala al dì, per via intramuscolare o endovenosa.

Orientativamente si consiglia di iniziare la terapia con le fiale e, dopo 15-20 giorni, proseguire con le capsule per 30-40 giorni. Il ciclo terapeutico completo va ripetuto almeno due volte l'anno.

A giudizio del medico, la posologia può essere variata in quantità e frequenza.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Vessel

Segnalati occasionalmente:

Capsule molli: disturbi dell'apparato gastroenterico con nausea, vomito ed epigastralgie.

Fiale: dolore, bruciore ed ematoma in sede di iniezione.

Inoltre, in rari casi, si può avere sensibilizzazione con manifestazioni cutanee o in sedi diverse.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

Scadenza e Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione e forma farmaceutica

COMPOSIZIONE

VESSEL ® 250 ULS CAPSULE MOLLI

Una capsula contiene: Principio attivo: Sulodexide 250 ULS. Eccipienti : Sodio laurilsarcosinato, biossido di silicio, triacetina, gelatina, glicerolo, sodio paraidrossibenzoato di etile, sodio paraidrossibenzoato di propile, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172)

VESSEL ® 600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE

Una fiala contiene: Principio attivo: Sulodexide 600 ULS. Eccipienti : Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili FORMA

FARMACEUTICA E CONTENUTO

Capsule molli da 250 ULS - blister da 50 capsule

Soluzione iniettabile da 600 ULS/2 ml - scatola da 10 fiale


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Vessel sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017