Vesiker - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Solifenacin

Vesiker 1 mg/ml sospensione orale

I foglietti illustrativi di Vesiker sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Vesiker? A cosa serve?

Il principio attivo di Vesiker appartiene al gruppo degli anticolinergici. Questi farmaci sono utilizzati per ridurre l'attività della vescica iperattiva. Questo permette di ritardare la necessità di recarsi in bagno e aumenta la quantità di urina che può essere contenuta all'interno della sua vescica.

Vesiker è utilizzato per trattare i sintomi della vescica iperattiva. Questi sintomi comprendono: forte e improvvisa urgenza a urinare senza precedenti segnali, necessità di urinare frequentemente o bagnarsi perchè non si riesce a raggiungere in tempo il bagno.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Vesiker?

Non prenda Vesiker

Prima di iniziare il trattamento con Vesiker, informi il medico o il farmacista se presenta o ha mai presentato una qualsiasi delle condizioni sopralencate.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Vesiker?

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vesiker

  • se incontra difficoltà di svuotamento della vescica (=ostruzione della vescica) o se presenta difficoltà nel passaggio dell'urina (ad esempio, flusso ridotto di urina). Il rischio di accumulo di urine all'interno della vescica (ritenzione urinaria) è molto elevato - se presenta ostruzioni del sistema digerente (stitichezza)
  • se presenta il rischio di ridotta motilità gastrointestinale (movimenti gastrici e intestinali). Il medico la informerà circa questa possibilità
  • se soffre di grave malattia renale
  • se soffre di moderata malattia del fegato
  • se ha mal di stomaco (ernia iatale) o bruciori di stomaco
  • se ha disturbi del sistema nervoso (neuropatia autonomica).

Bambini e adolescenti

Vesiker non deve essere utilizzato nei bambini o negli adolescenti al di sotto di 18 anni d'età.

Prima di iniziare il trattamento con Vesiker, informi il medico o il farmacista se presenta o ha mai presentato una qualsiasi delle condizioni sopralencate.

Prima di iniziare il trattamento con Vesiker, il medico accerterà che non vi siano altre cause che portino alla necessità di urinare frequentemente (ad esempio insufficienza cardiaca (insufficiente capacità del cuore a pompare il sangue) o malattia renale). Se ha un'infezione delle vie urinarie, il medico le prescriverà un antibiotico (trattamento contro particolari infezioni batteriche).

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Vesiker?

Altri medicinali e Vesiker

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha di recente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

È soprattutto importante informare il medico se sta assumendo:

  • altri farmaci anticolinergici, poiché l'efficacia e gli effetti collaterali di entrambi i farmaci possono aumentare
  • colinergici che possono ridurre l'efficacia di Vesiker
  • farmaci, come metoclopramide e cisapride, che stimolano la motilità del tratto gastro-intestinale, poiché Vesiker può ridurne l'efficacia
  • farmaci, come ketoconazolo, ritonavir, nelfinavir, itraconazolo, verapamil e diltiazem che diminuiscono la velocità di eliminazione di Vesiker dall'organismo
  • farmaci, come rifampicina, fenitoina, carbamazepina che possono aumentare la velocità di eliminazione di Vesiker dall'organismo
  • farmaci come i bifosfonati che possono causare o aggravare l'infiammazione della gola (esofagite).

Vesiker con cibi e bevande

Vesiker può essere assunto a vostro piacimento in concomitanza o meno con l'assunzione di cibo.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Non deve assumere Vesiker se Lei è in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.

Non usi Vesiker se sta allattando, poiché la solifenacina può essere escreta nel latte umano.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Vesiker può provocare annebbiamento della vista e, raramente, sonnolenza e affaticamento. Eviti pertanto di guidare o di usare macchinari se si presentano questi effetti collaterali.

Vesiker contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un raro problema ereditario di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non deve assumere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Vesiker: Posologia

Istruzioni per un uso appropriato

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Deve deglutire la compressa intera con dei liquidi. La può prendere con o senza cibo, a suo piacimento. Non frantumi le compresse.

La dose raccomandata è 5 mg al giorno, a meno che il medico non le abbia detto di prenderne 10 mg al giorno.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vesiker

Se prende più Vesiker di quanto deve

Se ha preso troppo Vesiker o se un bambino ha preso accidentalmente Vesiker, consulti immediatamente un medico o un farmacista.

I sintomi da sovradosaggio possono includere: mal di testa, secchezza delle fauci, vertigini, sonnolenza e visione annebbiata, percezione di oggetti non presenti (allucinazioni), sovraeccitazione, convulsioni epilettiche, problemi respiratori, aumentata frequenza del battito cardiaco (tachicardia), accumulo di urine nella vescica (ritenzione urinaria) e dilatazione delle pupille (midriasi).

Se dimentica di prendere Vesiker

Se ha dimenticato di prendere una compressa all'ora abituale, deve prenderla appena si ricorda, a meno che sia ora di assumere la dose successiva. Non prenda più di una dose al giorno. In caso di dubbi, consulti sempre il medico o il farmacista.

Se interrompe il trattamento con Vesiker

In caso di sospensione del trattamento con Vesiker, possono ricomparire o peggiorare i sintomi di iperattività vescicale. Consulti sempre il medico se sta considerando la possibilità di sospendere il trattamento.

Se ha una qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Vesiker?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verifica un attacco allergico o una reazione cutanea grave (ad esempio formazione di vesciche e desquamazione della pelle), deve informare immediatamente il medico o il farmacista.

Angioedema (manifestazione allergica che consiste in un rigonfiamento del tessuto appena sotto la superficie cutanea) con ostruzione delle vie aeree (difficoltà di respirazione) è stato riportato in alcuni pazienti in trattamento con solifenacina succinato (Vesiker). In caso di insorgenza di angioedema, il trattamento con solifenacina succinato (Vesiker) deve essere interrotto immediatamente e deve essere istituita una terapia e/o adottate misure appropriate.

Vesiker può causare i seguenti altri effetti indesiderati:

Molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10)

  • Secchezza delle fauci

Comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10)

Non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100)

Rari (possono colpire fino a 1 persona su 1000)

Molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000)

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione. Dopo la prima apertura del flacone, le compresse possono essere conservate per 6 mesi. Tenere il flacone ben chiuso.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Vesiker

  • Il principio attivo è la solifenacina succinato 5 mg o 10 mg.
  • Gli altri componenti sono amido di mais, lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), magnesio stearato, macrogol, talco, titanio diossido (E171) e ferro ossido (E172).

Come si presenta Vesiker e contenuto della confezione

Le compresse di Vesiker 5 mg sono rotonde di colore giallo chiaro, contrassegnate dal logo aziendale e dal numero "150" sullo stesso lato.

Le compresse di Vesiker 10 mg sono rotonde di colore rosa chiaro contrassegnate dal logo aziendale e dal numero "151" sullo stesso lato.

Le compresse di Vesiker sono confezionate in blister da 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 compresse. Le compresse di Vesiker sono confezionate inoltre in flaconi di polietilene ad alta densità con tappo in polipropilene da 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

 

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Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.



Ultima modifica dell'articolo: 07/12/2016