Ugurol - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Acido tranexamico

Ugurol

UGUROL 500 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, per uso orale e locale

I foglietti illustrativi di Ugurol sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Ugurol? A cosa serve?

UGUROL contiene l'acido tranexamico, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antiemorragici, antifibrinolitici, aminoacidi.

UGUROL è utilizzato negli adulti e nei bambini a partire da un anno di età per la prevenzione e il trattamento di sanguinamenti dovuti a un processo che inibisce la coagulazione del sangue chiamato fibrinolisi.

Le indicazioni specifiche sono:

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Ugurol

Non prenda UGUROL:

  • se è allergico/a all'acido tranexamico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
  • se ha una malattia che porta alla formazione di coaguli di sangue;
  • se ha una condizione chiamata "coagulopatia da consumo" in cui il sangue comincia a formare coaguli in diverse parti del corpo;
  • se ha problemi ai reni;
  • se ha avuto convulsioni in passato.

A causa del rischio di edema cerebrale e di convulsioni, l'iniezione intratecale e intraventricolare e l'applicazione intracerebrale non sono raccomandate.

Se lei pensa che uno di questi punti la riguardi, o se ha qualsiasi altro dubbio, parli con il suo medico prima di prendere UGUROL

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Ugurol

Informi il medico se uno dei seguenti punti la riguarda, per aiutarlo a decidere se UGUROL è adatto a lei:

  • se ha notato del sangue nell'urina, ciò potrebbe essere dovuto a un'ostruzione delle vie urinarie;
  • se è a rischio di formazione di coaguli di sangue;
  • se ha eccessivi coaguli o sanguinamenti in tutto il corpo (coagulazione intravascolare disseminata), UGUROL potrebbe non essere adatto a lei, a meno che non abbia sanguinamenti gravi acuti e gli esami del sangue abbiano mostrato che il processo che inibisce la coagulazione del sangue, chiamato fibrinolisi, sia attivato;
  • se ha avuto convulsioni UGUROL non deve essere somministrato. Il medico dovrà usare la dose minima possibile per evitare convulsioni dovute al trattamento con UGUROL;
  • se si sottopone a un trattamento prolungato con UGUROL, si deve prestare attenzione ai possibili disturbi della visione dei colori e, se necessario, il trattamento deve essere interrotto. In caso di uso prolungato di UGUROL soluzione per iniezione, si raccomandano regolari visite oftalmologiche (esami oculistici compresi acuità visiva, visione dei colori, fondo oculare, campo visivo, ecc.). In caso di cambiamenti oftalmologici patologici, in particolare con le malattie della retina, il suo medico deve decidere, dopo aver consultato uno specialista, sulla necessità di un uso prolungato di UGUROL soluzione per iniezione nel suo caso.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ugurol

Informi il medico o il farmacista se sta prendendo o ha preso di recente qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica, vitamine, minerali, medicine a base di erbe o integratori alimentari.

In particolar modo deve informare il suo medico se prende:

  • altri medicinali che favoriscono la coagulazione del sangue chiamati antifibrinolitici;
  • medicinali che prevengono la coagulazione del sangue chiamati trombolitici;
  • contraccettivi orali.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando prima di prendere UGUROL.

L'acido tranexamico è escreto nel latte materno, quindi l'uso di UGUROL non è raccomandato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Ugurol: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o l'infermiere.

Uso negli adulti per via orale

  • Profilassi

Nel caso si assuma la soluzione per via orale, diluendo il contenuto della fiala con poca acqua zuccherata, le posologie giornaliere sono di 1½-2 fiale di Ugurol da 500 mg, iniziando la somministrazione almeno 1 giorno prima dell'intervento e proseguendo il trattamento per un periodo non inferiore a 3- 4 giorni dopo l'atto operatorio.

  • Terapia

Nel caso si assuma la soluzione per via orale, diluendo il contenuto della fiala in poca acqua zuccherata, le posologie giornaliere sono di 1-2 fiale di Ugurol da 500 mg 3 volte al giorno oppure di ½-1 fiala di Ugurol da 500 mg 6 volte al giorno.

La somministrazione per via orale è soprattutto indicata:

Uso negli adulti per via endovenosa

UGUROL soluzione è somministrato con una lenta iniezione in vena. Il medico deciderà la dose adatta a lei e per quanto tempo dovrà prenderla.

Uso negli adulti per applicazione locale

Per l'applicazione locale di UGUROL 500 mg/5ml soluzione ricorra al contenuto di 1 fiala e la versi direttamente sulla sede dell'emorragia o lo applichi mediante un tampone di garza previamente imbevuto.

L'applicazione locale diretta o mediante tamponi di garza, previamente imbevuti di soluzione è indicata soprattutto nelle emorragie a livello oro-rinofaringeo in cui si desideri ottenere una rapida emostasi.

Uso nei bambini

Se UGUROL soluzione è somministrato a un bambino a partire da un anno, la dose sarà calcolata in base al peso del bambino. Il medico deciderà la dose adatta al bambino e per quanto tempo dovrà prenderla.

Uso negli anziani

Non è necessario ridurre la dose a meno che non vi sia comprovata insufficienza renale.

Uso nei pazienti con problemi ai reni

Se ha problemi ai reni, la dose di acido tranexamico sarà ridotta sulla base di un esame del sangue (livello di creatinina sierica).

Uso nei pazienti con problemi al fegato

Non è necessario ridurre la dose.

Modo di somministrazione

UGUROL soluzione deve essere somministrato lentamente in vena

UGUROL soluzione non deve essere iniettato in un muscolo.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ugurol

Se le viene somministrato più UGUROL della dose raccomandata

Se le viene somministrato più UGUROL della dose raccomandata, potrebbe avere un abbassamento della pressione transitorio. Informi immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere UGUROL

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Ugurol

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con UGUROL:

Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10)

Non comune (può interessare da 1 paziente a 10 pazienti su 1000)

  • effetti sulla pelle: eruzione cutanea

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scade il". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene UGUROL

Il principio attivo è acido tranexamico.

Ogni fiala da 5 ml contiene 500 mg di acido tranexamico. L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell'aspetto di UGUROL e contenuto della confezione

UGUROL 500 mg/5ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, per uso orale e locale, scatola da 5 fiale


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Ugurol sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017