Tranex - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Acido tranexamico

Tranex

TRANEX 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE

I foglietti illustrativi di Tranex sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Tranex? A cosa serve?

TRANEX contiene l'acido tranexamico, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antiemorragici, antifibrinolitici, aminoacidi.

TRANEX è utilizzato negli adulti e nei bambini a partire da un anno di età per la prevenzione e il trattamento di sanguinamenti dovuti a un processo che inibisce la coagulazione del sangue chiamato fibrinolisi. Le indicazioni specifiche sono:

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Tranex

Non prenda TRANEX se lei:

  • è allergico/a all'acido tranexamico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo farmaco (elencati al paragrafo 6);
  • ha una malattia che porta alla formazione di coaguli di sangue;
  • ha una condizione chiamata "coagulopatia da consumo" in cui il sangue comincia a formare coaguli in diverse parti del corpo;
  • ha problemi ai reni;
  • ha avuto convulsioni in passato.

A causa del rischio di edema cerebrale e di convulsioni, l'iniezione intratecale e intraventricolare e l'applicazione intracerebrale non sono raccomandate.

Se lei pensa che uno di questi punti la riguardi, o se ha qualsiasi altro dubbio, parli con il suo medico prima di prendere TRANEX.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Tranex

Informi il medico se uno dei seguenti punti la riguarda, per aiutarlo a decidere se TRANEX è adatto a lei:

  • se ha notato del sangue nell'urina, ciò potrebbe essere dovuto a un'ostruzione delle vie urinarie;
  • se è a rischio di formazione di coaguli di sangue;
  • se ha eccessivi coaguli o sanguinamenti in tutti il corpo (coagulazione intravascolare disseminata), TRANEX potrebbe non essere adatto a lei, a meno che non abbia sanguinamenti gravi acuti e gli esami del sangue abbiano mostrato che il processo che inibisce la coagulazione del sangue, chiamato fibrinolisi, sia attivato;
  • se ha avuto convulsioni TRANEX non deve essere somministrato. Il medico dovrà usare la dose minima possibile per evitare convulsioni dovute al trattamento con TRANEX;
  • se si sottopone a un trattamento prolungato con TRANEX si deve prestare attenzione ai possibili disturbi della visione dei colori e, se necessario, il trattamento deve essere interrotto. In caso di uso prolungato di TRANEX soluzione per iniezione, si raccomandano regolari visite oftalmologiche (esami oculistici compresi acuità visiva, visione dei colori, fondo oculare, campo visivo, ecc). In caso di cambiamenti oftalmologici patologici, in particolare con le malattie della retina, il suo medico deve decidere, dopo aver consultato uno specialista, sulla necessità di un uso prolungato di TRANEX soluzione per iniezione nel suo caso.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Tranex

Informi il medico o il farmacista se sta prendendo o ha preso di recente qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica, vitamine, minerali, medicine a base di erbe o integratori alimentari. In particolar modo deve informare il suo medico se prende:

  • altri medicinali che favoriscono la coagulazione del sangue chiamati antifibrinolitici;
  • medicinali che prevengono la coagulazione del sangue chiamati trombolitici;
  • contraccettivi orali.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando prima di prendere TRANEX.

L'acido tranexamico è escreto nel latte materno, quindi l'uso di TRANEX non è raccomandato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Tranex: Posologia

Uso negli adulti

TRANEX soluzione per iniezione le sarà somministrato con una lenta iniezione in vena.

Il medico deciderà la dose adatta a lei e per quanto tempo dovrà prenderla.

Uso nei bambini

Se TRANEX soluzione per iniezione è somministrato a un bambino a partire da un anno, la dose sarà calcolata in base al peso del bambino. Il medico deciderà la dose adatta al bambino e per quanto tempo dovrà prenderla.

Uso negli anziani

Non è necessario ridurre la dose a meno che non vi sia comprovata insufficienza renale.

Uso nei pazienti con problemi ai reni

Se ha problemi ai reni, la dose di acido tranexamico sarà ridotta sulla base di un esame del sangue (livello di creatinina sierica).

Uso nei pazienti con problemi al fegato

Non è necessario ridurre la dose.

Modo di somministrazione

TRANEX deve essere somministrato lentamente in vena. TRANEX non deve essere iniettato in un muscolo.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tranex

Se le viene somministrato più TRANEX della dose raccomandata, potrebbe avere un abbassamento di pressione transitorio. Informi immediatamente il medico o il farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Tranex

Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati con TRANEX che sono stati riferiti sono:

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con TRANEX

Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10)

Non comune (può interessare da 1 a 10 pazienti su 1000)

  • effetti sulla pelle: eruzione cutanea.

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene TRANEX

Ogni fiala da 5 mL contiene:

Principio attivo: acido tranexamico mg 500

Eccipienti: acqua bidistillata sterile q.b. a mL 5.

Descrizione dell'aspetto di TRANEX e contenuto della confezione

Tranex 6 fiale 5 ml

Ogni fiala contiene una soluzione limpida ed incolore


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Tranex sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 02/01/2018