Totalip - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Atorvastatina

Totalip

TOTALIP 10 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Totalip sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Totalip? A cosa serve?

TOTALIP appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi).

TOTALIP viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita non hanno avuto successo.

Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, TOTALIP può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Totalip

Non prenda TOTALIP

  • se è ipersensibile (allergico) all'atorvastatina, o a medicinali simili utilizzati per ridurre il livelli di lipidi nel sangue, oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale - vedere Sezione 6 per i dettagli.
  • se ha o se ha avuto una malattia che interessa il fegato
  • se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato valori inspiegabilmente alterati
  • se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo affidabile di contraccezione
  • se è incinta o sta pianificando una gravidanza
  • se sta allattando

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Totalip

Faccia particolare attenzione con TOTALIP

Di seguito sono elencate le ragioni per le quali TOTALIP può non essere adatto per lei:

  • se ha avuto un precedente ictus con emorragia cerebrale o se ha poche riserve di liquidi nel cervello a causa di precedenti ictus
  • se ha problemi ai reni
  • se ha una ghiandola tiroidea poco funzionante (ipotiroidismo)
  • se ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, una storia personale o familiare di problemi muscolari
  • se ha avuto precedenti problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali ipolipemizzanti (per es. altri medicinali della classe delle statine o dei fibrati)
  • se consuma regolarmente notevoli quantità di alcol
  • se ha una storia di malattia epatica
  • se ha piu ?di 70 anni

Verifichi con il suo medico o con il farmacista prima di prendere TOTALIP

Se una qualsiasi di queste condizioni è valida nel suo caso, il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con TOTALIP per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare. È noto che il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare (ad esempio rabdomiolisi) aumenta quando alcuni medicinali vengono assunti contemporaneamente (vedere Sezione 2 "Assunzione di TOTALIP con altri medicinali")

Durante il trattamento con questo medicinale il suo medico controllerà attentamente che lei non abbia il diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. Si è a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un'elevata pressione arteriosa.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Totalip

Assunzione di TOTALIP con altri medicinali

Alcuni medicinali possono alterare l'effetto di TOTALIP oppure l'effetto di questi medicinali può essere modificato da TOTALIP. Questo tipo di interazione può ridurre l'effetto di uno o entrambi i medicinali. In alternativa, può aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati inclusa una condizione di logoramento dei muscoli nota come rabdomiolisi, descritta nella Sezione 4:

Informi sempre il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di TOTALIP con cibi e bevande

Vedere Sezione 3 per le istruzioni su come prendere TOTALIP. Tenga presente quanto segue:

Succo di pompelmo

Non deve bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di TOTALIP.

Alcol

Eviti di bere quantità troppo elevate di alcol quando assume questo medicinale. Per ulteriori dettagli consultare la Sezione 2. "Faccia particolare attenzione con TOTALIP ".

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Non assuma TOTALIP se è incinta o se sta pianficando una gravidanza.

Non assuma TOTALIP se pensa di poter restare incinta a meno che non usi un metodo di contraccezione efficace.

Non assuma TOTALIP se sta allattando.

La sicurezza di TOTALIP durante la gravidanza e l'allattamento non è stata ancora dimostrata.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Di solito questo farmaco non influisce sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia non guidi se questo medicinale altera la sua capacità di guidare. Non usi strumenti o macchinari se la sua capacità di utilizzarli è alterata da questo medicinale.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di TOTALIP

Se il suo medico le ha detto che è intollerante ad alcuni tipi di zucchero, contatti il medico prima si assumere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Totalip: Posologia

Prima di iniziare il trattamento, il medico le prescriverà una dieta a basso contenuto di colesterolo e lei dovrà seguire la dieta anche nel corso della terapia con TOTALIP .

La dose abituale iniziale di TOTALIP è 10 mg una volta al giorno negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore ai 10 anni. Se necessario, questa dose può essere aumentata dal medico fino al raggiungimento della dose di cui ha bisogno. Il medico adatterà il dosaggio ad intervalli di 4 o più settimane. La dose massima di TOTALIP è 80 mg una volta al giorno per gli adulti e 20 mg una volta al giorno per i bambini.

Le compresse di TOTALIP devono essere deglutite intere con dell'acqua e possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Cerchi tuttavia di prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.

Prenda sempre TOTALIP seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se non è sicuro consulti il medico o il farmacista.

La durata del trattamento con TOTALIP viene stabilita dal medico.

Se ha l'impressione che l'effetto di TOTALIP è troppo forte o troppo debole si rivolga al medico.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Totalip

Se prende più TOTALIP di quanto deve

Se incidentalmente prende troppe compresse di TOTALIP (più della dose giornaliera abituale), contatti il medico o l'ospedale più vicino per avere un consiglio in merito.

Se dimentica di prendere TOTALIP

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all'ora giusta. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con TOTALIP

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Totalip

Come tutti i medicinali, TOTALIP può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, smetta di assumere le sue compresse e informi immediatamente il suo medico oppure si rechi al più vicino pronto soccorso ospedaliero.

Effetti indesiderati rari: presenti in 1-10 pazienti su 10.000:

  • Reazione allergica grave che determina gonfiore di viso, lingua e gola che possono causare una notevole difficoltà nel respirare.
  • Condizione seria associata a grave desquamazione e gonfiore della pelle, vesciche della pelle, bocca, occhi, genitali e febbre. Eruzione cutanea con macchie rossastre, localizzate specialmente sui palmi delle mani o sulle piante dei piedi, che potrebbero diventare vesciche;
  • Se manifesta debolezza muscolare, dolenzia o dolore e in particolare se allo stesso tempo non si sente bene ed ha la febbre alta, ciò può essere causato da un deterioramento anormale dei muscoli potenzialmente fatale e può portare a problemi renali .

Effetti indesiderati molto rari: presenti in meno di 1 paziente su 10.000:

  • Se manifesta un sanguinamento imprevisto o insolito oppure dei lividi, ciò può suggerire un disturbo epatico. Deve rivolgersi al medico il più presto possibile.

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con TOTALIP

Effetti indesiderati comuni (1-10 pazienti su 100) includono:

Effetti indesiderati non comuni (1-10 pazienti su 1000) includono:

Effetti indesiderati rari (1-10 pazienti su 10.000) includono:

  • disturbi alla vista
  • sanguinamento o ematoma inattesi
  • ittero (giallo della pelle e del bianco degli occhi)
  • danneggiamento dei tendini

Effetti indesiderati molto rari presenti in meno di 1 paziente su 10.000 includono:

Possibili effetti indesiderati riportati con alcune statine (farmaci dello stesso tipo):

  • difficoltà sessuali
  • depressione
  • difficoltà di respirazione inclusa tosse persistente e/o respiro affannoso o febbre
  • diabete. È più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un'elevata pressione arteriosa. Il suo medico la terrà sotto monitoraggio durante il trattamento con questo medicinale.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Scadenza e Conservazione

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

Non usi TOTALIP dopo la data di scadenza (Scad.) che è riportata sull'etichetta o sull'astuccio. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene TOTALIP

Il principio attivo di TOTALIP è l'atorvastatina.

Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato)

Gli eccipienti di TOTALIP sono: calcio carbonato, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, polisorbato 80, iprolosa e magnesio stearato.

Il rivestimento delle compresse di TOTALIP contiene ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E171), talco, simeticone, emulsionanti stearati, agenti addensanti, acido benzoico e acido sorbico

Descrizione dell'aspetto di TOTALIP e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film di TOTALIP sono bianche ed hanno forma rotonda. Sono marcate "10" da un lato e "ATV" dall'altro.

Le compresse TOTALIP sono disponibili in confezioni in blister da 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 e 100 compresse rivestite con film e in confezioni ospedaliere da 200 (10x20) o 500 compresse rivestite con film e flaconi da 90 compresse rivestite con film.

Questo medicinale è disponibile in compresse masticabili da 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg e in compresse rivestite con film da 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Totalip sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017