Tienam - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Imipenem, Cilastatina

TIENAM 500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione

I foglietti illustrativi di Tienam sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Tienam? A cosa serve?

TIENAM appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici carbapenemi. Elimina un'ampia gamma di batteri (germi) che causano infezioni in varie parti del corpo in adulti e in bambini di età uguale o superiore ad 1 anno.

Trattamento

Il medico le ha prescritto TIENAM perché lei ha uno (o più di uno) dei seguenti tipi di infezione:

  • Infezioni complicate a livello addominale
  • Infezione che colpisce i polmoni (polmonite)
  • Infezioni a cui può andare incontro durante o dopo il parto del suo bambino
  • Infezioni complicate del tratto urinario
  • Infezioni complicate della pelle e del tessuto molle

TIENAM può essere usato nel trattamento di pazienti con un basso numero dei globuli bianchi contenuti nel sangue, che hanno febbre che si sospetti sia causata da un'infezione batterica.

TIENAM può essere usato per trattare infezioni batteriche del sangue che potrebbero essere associate con una delle infezioni sopra descritte.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Tienam

Non usi TIENAM

  • se è allergico all'imipenem, alla cilastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di TIENAM
  • se è allergico ad altri antibiotici quali penicilline, cefalosporine, o carbapenemi.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Tienam

Faccia particolare attenzione con TIENAM

Informi il medico su qualsiasi condizione medica lei abbia o abbia avuto comprese:

Può avere la risposta positiva ad un test (test di Coombs) che indica la presenza di anticorpi che possono distruggere i globuli rossi. Il medico discuterà di questo con lei.

Informi il medico se sta assumendo medicinali chiamati acido valproico o valproato di sodio (vedere sotto Uso con altri medicinali).

Bambini

TIENAM non è raccomandato nei bambini di età inferiore ad 1 anno o nei bambini con problemi renali.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Tienam

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Informi il medico se sta prendendo ganciclovir che è usato per trattare alcune infezioni virali.

Informi anche il medico se sta prendendo acido valproico o valproato di sodio (usato per trattare epilessia, disturbo bipolare, emicrania o schizofrenia) o qualsiasi altro fluidificatore del sangue tipo warfarin.

Il medico deciderà se lei deve usare TIENAM in associazione con questi medicinali.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

E' importante informare il medico se è in gravidanza o se sta programmando una gravidanza prima di iniziare la terapia con TIENAM. TIENAM non è stato studiato nelle donne in gravidanza. TIENAM non deve essere usato in gravidanza a meno che il medico non decida che i benefici potenziali giustifichino i rischi potenziali per lo sviluppo del bambino.

E' importante informare il medico se sta allattando o se intende allattare prima di iniziare la terapia con TIENAM. Piccoli quantitativi di questo medicinale possono passare nel latte e di conseguenza il lattante può risentirne. Pertanto, il dottore deciderà se deve usare TIENAM durante l'allattamento.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ci sono alcuni effetti indesiderati associati a questo medicinale come vedere, udire o percepire qualcosa che non esiste, capogiro, sonnolenza, sensazione di vertigine che possono interferire sulla guida di veicoli o sull'utilizzo di macchinari (vedere paragrafo 4).

Informazioni importanti su alcuni componenti di TIENAM

In pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio si deve tenere in considerazione che questo medicinale contiene circa 1,6 mEq (all'incirca 37,6 mg) di sodio nella dose da 500 mg

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Tienam: Posologia

TIENAM sarà preparato e somministrato da un medico o da un altro operatore sanitario. Il medico stabilirà il quantitativo di TIENAM di cui lei necessita.

Adulti e adolescenti

La dose usuale di TIENAM per adulti e adolescenti è 500 mg/500 mg ogni 6 ore oppure 1.000 mg/1.000 mg ogni 6 o 8 ore. Se ha problemi renali o un peso inferiore a 70 kg il medico può ridurre la dose.

Bambini

La dose usuale per bambini di età uguale o superiore ad 1 anno è una dose da 15/15 o 25/25 mg/kg ogni 6 ore. TIENAM non è raccomandato in bambini di età inferiore ad 1 anno e in bambini con problemi renali.

Modo di somministrazione

TIENAM è somministrato per via endovenosa (dentro una vena) in 20-30 minuti quando somministrato ad una dose inferiore o uguale a 500 mg/500 mg o in 40-60 minuti quando somministrato ad una dose superiore a 500 mg/500 mg. La velocità di infusione può essere rallentata se si sente male.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tienam

Se usa più TIENAM di quanto deve

I sintomi di sovradosaggio possono comprendere convulsioni (crisi), confusione, tremori, nausea, vomito, pressione del sangue bassa e battito cardiaco lento. Se ritiene che le sia stato somministrato troppo TIENAM, contatti immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.

Se dimentica di usare TIENAM

Se pensa che non le sia stata somministrata una dose, contatti immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.

Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Se interrompe il trattamento con TIENAM

Non interrompa il trattamento con TIENAM fino a che non glielo dica il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Tienam

Come tutti i medicinali, TIENAM può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La frequenza dei possibili effetti indesiderati sotto elencati è definita usando la seguente convenzione:

  • molto comune: interessa più di 1 utilizzatore su 10
  • comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100
  • non comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
  • raro: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
  • molto raro: interessa meno di un utilizzatore su 10.000
  • non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

I seguenti effetti indesiderati si verificano raramente, tuttavia se questi effetti indesiderati si manifestano durante o dopo il trattamento con TIENAM, la somministrazione deve essere interrotta e deve essere immediatamente contattato il medico.

Altri possibili effetti indesiderati:

Comune

  • Nausea, vomito, diarrea. Nausea e vomito sembrano manifestarsi più frequentemente in pazienti con un basso numero di globuli bianchi
  • Gonfiore e arrossamento lungo la vena che è estremamente dolente al tatto
  • Eruzione cutanea
  • Alterazione della funzione epatica rilevata dagli esami del sangue
  • Aumento di alcuni tipi di globuli bianchi del sangue

Non comune

  • Arrossamento cutaneo locale
  • Dolore locale e formazione di un indurimento nella sede di iniezione
  • Prurito cutaneo
  • Orticaria
  • Febbre
  • Malattie del sangue che coinvolgono i componenti cellulari del sangue e che usualmente sono rilevate con gli esami del sangue (i sintomi possono essere stanchezza, pallore cutaneo, e lividi duraturi dopo lesioni)
  • Alterazioni del rene, fegato e della funzione ematica rilevate dagli esami del sangue
  • Tremori e spasmi muscolari incontrollati
  • Attacchi epilettici (crisi)
  • Disturbi psichici (come variazioni dell'umore e capacità di giudizio alterata)
  • Vedere, udire e percepire qualcosa che non esiste (allucinazioni)
  • Confusione
  • Capogiro, sonnolenza
  • Pressione del sangue bassa

Raro

Molto raro

Non nota

  • Movimenti anormali
  • Agitazione

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Scadenza e Conservazione

Tenere TIENAM fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi TIENAM dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Dopo ricostituzione: Le soluzioni diluite devono essere usate immediatamente. L'intervallo di tempo tra l'inizio della ricostituzione e la fine dell'infusione endovenosa non deve superare le due ore.

Non congelare la soluzione ricostituita.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene TIENAM

  • I principi attivi sono imipenem e cilastatina. Ogni flaconcino contiene imipenem monoidrato pari a 500 mg di imipenem e cilastatina sodica pari a 500 mg di cilastatina.
  • L'eccipiente è sodio bicarbonato.

Descrizione dell'aspetto di TIENAM e contenuto della confezione

TIENAM è una polvere per soluzione per infusione di colore che varia dal bianco al giallo chiaro contenuta in un flaconcino di vetro. Confezioni da 1, 10 o 25 flaconcini. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Tienam sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".