Tavanic - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Levofloxacina

Tavanic

Tavanic 250 mg compresse rivestite con film
Tavanic 500 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Tavanic sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Tavanic? A cosa serve?

Tavanic compresse contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico "chinolonico". Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell'organismo.

Tavanic compresse può essere utilizzato per il trattamento delle infezioni:

In alcune situazioni speciali, Tavanic compresse può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l'antrace.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Tavanic

Non prenda questo medicinale e informi il medico se:

  • è allergico (ipersensibile) a levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • I segni di un reazione allergica comprendono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o respiratori, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua
  • ha avuto l'epilessia
  • ha avuto problemi a carico dei tendini, come la tendinite, correlati al trattamento con un "antibioticochinolonico". I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli allo scheletro
  • è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
  • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
  • sta allattando al seno

Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima di prendere Tavanic.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Tavanic

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se:

  • ha 60 anni o è più anziano
  • sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere "Altri medicinali e Tavanic")
  • ha avuto delle crisi epilettiche
  • ha subito danni al cervello in seguito ad un ictus o ad altri danni cerebrali
  • ha problemi ai reni
  • soffre di una malattia conosciuta come "carenza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi". Lasomministrazione di questo medicinale rende più probabile lo sviluppo di problemi gravi a carico delsangue
  • ha sofferto di problemi mentali
  • ha avuto problemi cardiaci: deve esercitare cautela quando usa questo tipo di medicinale se è nato/a cono ha una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT (visto all'elettrocardiogramma, il tracciato elettrico del cuore), ha uno sbilanciamento salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto basso (chiamato "bradicardia"), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha avuto un attacco cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o anziano/a o sta prendendo altri medicinali che possono alterare l'elettrocardiogramma (vedere paragrafo "Altri medicinali e Tavanic").
  • ha il diabete
  • ha avuto problemi al fegato
  • ha la miastenia gravis

Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo rigurdarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tavanic.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Tavanic

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale Ciò perché Tavanic può influire sul meccanismo d'azione di altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di Tavanic.

In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Questo perché la somministrazione di Tavanic in associazione ad altri medicinali può aumentare la possibilità che lei manifesti effetti indesiderati:

  • corticosteroidi, a volte chiamati steroidi - utilizzati per il trattamento delle infiammazioni. La possibilitàche lei sviluppi un'infiammazione e/o la rottura dei tendini è maggiore.
  • warfarin - utilizzato per fluidificare il sangue. La possibilità che lei manifesti un'emorragia è maggiore.Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazionedel sangue.
  • teofillina - utilizzata per problemi respiratori. La possibilità che lei manifesti una crisi (accessoepilettico) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con Tavanic.
  • farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) - usati per il dolore e l'infiammazione come aspirina,ibuprofene, fenbufene, ketoprofene e indometacina. La possibilità che lei manifesti una crisi (accessoepilettico) se presi in associazione con Tavanic è maggiore.
  • ciclosporina - utilizzata per i trapianti d'organo. La possibilità che lei manifesti gli effetti indesideratitipici della ciclosporina è maggiore.
  • medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco. Questi includono i medicinali utilizzati per trattare ilritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici "macrolidi" quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).
  • probenecid - utilizzato per trattare la gotta. Il medico può prescriverle un doasggio più basso, se soffre di problemi ai reni.
  • cimetidina - utilizzata per le ulcere e i bruciori di stomaco. Il medico può prescriverle un dosaggio più basso, se soffre di problemi ai reni.

Si rivolga al medico se quanto sopra può in qualche modo riguardarla.

Non prenda Tavanic compresse in concomitanza con i seguenti medicinali. Questo perché il meccanismo di azione di Tavanic compresse potrebbe esserne influenzato:

Esame delle urine per oppiacei

Nei pazienti che assumono Tavanic gli esami delle urine possono dare risultati "falso-positivi" per forti antidolorifici chiamati "oppiacei". Se il medico ritiene necessario farle eseguire degli esame delle urine, lo informi che sta prendendo Tavanic.

Test della tubercolosi

Questo medicinale può causare risultati "falsi negativi" in alcuni test di laboratorio che ricercano i batteri che causano la tubercolosi.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Non prenda questo medicinale se:

  • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
  • sta allattando o pensa di allattare al seno

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l'assunzione di questo medicinale che includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi visivi. Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità di reazione. Se ciò accade, non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono un livello di attenzione elevato.

Dosi e Modo d'usoCome usare Tavanic: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Prendere questo medicinale

  • prenda questo medicinale per bocca
  • ingerisca le compresse intere con dell'acqua
  • le compresse possono essere assunte ai pasti o lontano dai pasti

Se sta già assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato

  • Non prenda questi medicinali in concomitanza con Tavanic. Prenda la dose prescritta di questi medicinali almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di Tavanic compresse.

Quanto medicinale prendere

  • il medico deciderà quanto Tavanic compresse deve prendere
  • la dose dipenderà dal tipo di infezione che ha contratto e dalla localizzazione dell'infezionenell'organismo
  • la durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell'infezione
  • se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non cambi il dosaggio da solo masi rivolga al medico

Adulti e anziani

Infezioni dei seni facciali

  • due compresse di Tavanic 250 mg una volta al giorno
  • o, una compressa di Tavanic 500 mg una volta al giorno

Infezioni polmonari, in pazienti con problemi respiratori cronici

  • due compresse di Tavanic 250 mg una volta al giorno
  • o, una compressa di Tavanic 500 mg una volta al giorno

Polmonite

  • due compresse di Tavanic 250 mg una o due volte al giorno
  • o, una compressa di Tavanic 500 mg una o due volte al giorno

Infezioni delle vie urinarie inclusi reni o vescica

  • una o due compresse di Tavanic 250 mg una volta al giorno
  • o, mezza o una compressa di Tavanic 500 mg una volta al giorno

Infezioni della prostata

  • due compresse di Tavanic 250 mg una volta al giorno
  • o, una compressa di Tavanic 500 mg una volta al giorno

Infezioni della pelle e tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli

  • due compresse di Tavanic 250 mg una o due volte al giorno
  • o, una compressa di Tavanic 500 mg una o due volte al giorno

Adulti e anziani con problemi ai reni

Il medico può ritenere necessario diminuire il dosaggio.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.

Protegga la pelle dalla luce solare

Non si esponga alla luce solare diretta durante il trattamento con questo medicinale e per 2 giorni dopo la fine del trattamento. Questo perché la pelle diventerà molto più sensibile al sole e può scottarsi, prudere o coprirsi gravemente di vesciche , se non osserva le seguenti precauzioni:

  • si assicuri di usare una crema solare ad alto fattore di protezione
  • indossi sempre un cappello e degli indumenti che coprano le braccia e le gambe
  • eviti lettini solari

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tavanic

Se prende più Tavanic compresse di quanto deve

Se prende accidentalmente più compresse di quanto deve, informi immediatamente il medico o chieda altrove un parere medico. Porti con sè la confezione del medicinale. Ciò permetterà al medico di sapere cosa ha preso. Si potranno manifestare i seguenti effetti indesiderati: crisi convulsive (accesso epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento, tremore e problemi cardiaci - che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere (nausea) o bruciori di stomaco.

Se dimentica di prendere Tavanic compresse

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena si ricorda a meno che non sia ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Tavanic compresse

Non smetta di prendere Tavanic solo perché si sente meglio. È importante che lei completi il ciclo di compresse che le ha prescritto il medico. Se dovesse smettere di prendere troppo presto le compresse, l'infezione può manifestarsi di nuovo e le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Tavanic

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Di norma, questi effetti sono di grado lieve o moderato e spesso scompaiono dopo poco tempo.

Interrompa l'assunzione di Tavanic e si rechi immediatamente dal medico o in ospedale se nota il seguente effetto indesiderato:

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

  • ha una reazione allergica. I segni possono comprendere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione odifficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua

Interrompa l'assunzione di Tavanic e si rechi immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati - può avere necessità di ricevere un terapia medica urgente:

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

  • diarrea acquosa con possibile presenza di sangue accompagnata eventualmente da crampi allo stomaco eda febbre alta. Ciò può essere indice di un grave problema intestinale
  • dolore e infiammazione dei tendini o dei legamenti che in alcuni casi possono rompersi. Il tendined'Achille è quello colpito più spesso.
  • convulsioni

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

  • bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi segni possono essere indice di una malattiachiamata "neuropatia"

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Se la sua visione diviene offuscata o se lamenta un qualunque fastidio agli occhi quando assume Tavanic, consulti immediatamente un oculista.

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:

Comune: (può riguardare fino a 1 paziente su 10)

  • problemi a dormire
  • mal di testa, sensazione di capogiro
  • sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea
  • aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue

Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100)

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • diminuzione dei globuli rossi (anemia). Questo può portare a pallore o colorazione giallastra della pelledovuti ad un danno a carico dei globuli rossi e ad una diminuzione del numero di tutti i tipi di cellulepresenti nel sangue (pancitopenia)
  • febbre, mal di gola e una generale sensazione di malessere che non passa. Ciò può essere dovuto ad unadiminuzione del numero di globuli bianchi presenti nel sangue (agranulocitosi)
  • mancanza di afflusso di sangue (shock di tipo anafilattico)
  • aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diminuzione dei livelli di zucchero nelsangue che porta al coma (coma ipoglicemico). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete
  • cambiamento nell'odore delle cose, perdita dell'olfatto o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
  • difficoltà nel muoversi e nel camminare (discinesia, disturbi extrapiramidali)
  • perdita temporanea della coscienza o della postura (sincope)
  • perdita temporanea della vista
  • peggioramento o perdita dell'udito
  • battito cardiaco insolitamente veloce, battito cardiaco irregolare con pericolo di vita incluso arrestocardiaco, alterazioni del battito cardiaco (chiamati "prolungamento dell'intervallo QT" vistoall'elettrocardiogramma, attività elettrica del cuore)
  • difficoltà di respirazione o sibilo respiratorio (broncospasmo)
  • reazioni allergiche a carico dei polmoni
  • pancreatite
  • infiammazione del fegato (epatite)
  • aumento della sensibilità della pelle al sole o ai raggio ultravioletti (fotosensibilità)
  • infiammazione dei vasi che portano il sangue in tutto il corpo dovuta ad una reazione allergica(vasculite)
  • infiammazione dei tessuti interni della bocca (stomatite)
  • rottura dei muscoli e distruzione dei muscoli (rabdomiolisi)
  • arrossamento e gonfiore delle articolazioni (artrite)
  • dolore, inclusi dolore alla schiena, al torace ed alle estremità
  • attacchi di porfiria in pazienti che soffrono già di porfiria (una malattia del metabolismo molto rara)
  • cefalea persistente con o senza visione offuscata (ipertensione intracranica benigna)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente mediante il sistema nazionale di segnalazione tramite il sito web dell'Agenzia Italiana del Farmaco: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione ma è meglio conservare Tavanic compresse nel blister e nella scatola originali ed in luogo asciutto.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul foglio di alluminio dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Tavanic compresse

Il principio attivo è levofloxacina. Ogni compressa di Tavanic 250 mg compresse contiene 250 mg di levofloxacina ed ogni compressa di Tavanic 500 mg compresse contiene 500 mg di levofloxacina.

Gli altri componenti sono:

  • per il nucleo della compressa: crospovidone, ipromellosa, cellulosa microcristallina e sodiostearilfumarato
  • per il rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, macrogol, ferro ossido giallo (E172) eferro ossido rosso (E172)

Descrizione dell'aspetto di Tavanic compresse e contenuto della confezione

Le compresse di Tavanic sono compresse rivestite con film, per uso orale. Le compresse sono oblunghe e con una linea di frattura di colore giallo pallido-bianco a rossastro-bianco.

Per Tavanic 250 mg, le compresse sono disponibili in confezioni da 1, 3, 5, 7, 10, 50 e 200 compresse.

Per Tavanic 500 mg, le compresse sono disponibili in confezioni da 1, 5, 7, 10, 50, 200 e 500 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Tavanic sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".