Tareg - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Valsartan

Tareg

Tareg 3 mg/ml soluzione orale

I foglietti illustrativi di Tareg sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Tareg? A cosa serve?

Tareg appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II, che aiutano a controllare la pressione del sangue elevata. L'angiotensina II è una sostanza dell'organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l'aumento della pressione. Tareg agisce bloccando l'effetto dell'angiotensina II. Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione diminuisce.

Tareg 3 mg/ml soluzione orale può essere utilizzato per il trattamento della pressione alta nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. Quando la pressione arteriosa è elevata, il carico di lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie aumenta. A lungo andare, questo può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può condurre ad un ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. La pressione alta aumenta il rischio di infarto. Riportare la pressione arteriosa a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste malattie.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Tareg

Non prenda Tareg

  • se è allergico (ipersensibile) a valsartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Tareg elencati alla fine di questo foglio illustrativo.
  • se soffre di una grave malattia del fegato.
  • se è in gravidanza da più di tre mesi (è meglio evitare di prendere Tareg anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
  • se ha il diabete mellito o una compromissione della funzione dei reni ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione sanguigna chiamato aliskiren.

Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Tareg.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Tareg

Faccia particolare attenzione con Tareg:

  • se ha malattie del fegato.
  • se ha malattie renali gravi o se è in dialisi.
  • se soffre di un restringimento dell'arteria renale.
  • se ha recentemente subito un trapianto renale (ricevuto un nuovo rene).
  • se ha gravi problemi cardiaci, il medico potrà controllare la sua funzionalità renale.
  • se in passato ha avuto gonfiore della lingua e della faccia causato da una reazione allergica chiamata angioedema quando ha preso altri medicinali (compresi gli ACE inibitori), informi il medico. Se questi sintomi si verificano quando prende Tareg, smetta immediatamente di prendere Tareg e non lo prenda mai più. Vedere il paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati".
  • se sta prendendo farmaci che aumentano i livelli di potassio nel sangue. Questi comprendono integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio o farmaci risparmiatori di potassio ed eparina. Può essere necessario controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue.
  • se ha un'età inferiore a 18 anni e sta prendendo Tareg in associazione con altri medicinali che inibiscono il sistema renina-angiotensina-aldosterone (medicinali che abbassano la pressione), il medico controllerà la sua funzionalità renale e i suoi livelli di potassio nel sangue ad intervalli regolari.
  • se soffre di aldosteronismo, una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone. In questo caso, l'uso di Tareg non è raccomandato.
  • se ha avuto una perdita di liquidi (disidratazione) provocata da diarrea, vomito o diuretici in dosi elevate.
  • deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza ( o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Tareg non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere preso dopo il terzo mese di gravidanza in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in tale periodo (vedere il paragrafo relativo alla gravidanza).
  • se sta prendendo una qualsiasi delle seguenti classi di medicinali usati per trattare la pressione del sangue alta: - un'"ACE inibitore" come enalapril, lisinopril ecc. - aliskiren

Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di prendere Tareg.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Tareg

Assunzione di Tareg con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

L'effetto del trattamento può essere influenzato se Tareg è preso con alcuni altri medicinali. Può essere necessario modificare il dosaggio, prendere altre precauzioni o, in alcuni casi, smettere di prendere uno dei medicinali. Questo si applica a qualsiasi medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, specialmente:

  • altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa, specialmente quelli che aumentano l'eliminazione dei liquidi (diuretici), ACE inibitori (come enalapril, lisinopril, ecc.) o aliskiren.
  • medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue quali gli integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, farmaci risparmiatori di potassio ed eparina.
  • alcuni tipi di medicinali contro il dolore chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
  • alcuni antibiotici (gruppo della rifampicina), un farmaco usato contro il rigetto nel trapianto (ciclosporina) e un farmaco antiretrovirale usato per trattare le infezioni da HIV/AIDS (ritonavir). Questi farmaci possono aumentare l'effetto di Tareg.
  • litio, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche.

Assunzione di Tareg con cibi e bevande

Tareg può essere assunto con o senza cibo

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

  • Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Di norma, il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Tareg prima di dare inizio alla gravidanza o non appena lei saprà di essere in gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Tareg. Tareg non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere preso dopo il terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
  • Informi il medico se sta allattando, o se sta per iniziare l'allattamento al seno. Tareg non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento per lei se desidera allattare, specialmente se il suo bambino è appena nato o è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione a Tareg. Come molti altri medicinali usati nel trattamento della pressione alta, Tareg può in rari casi causare capogiri e influenzare la capacità di concentrazione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Tareg soluzione

  • Tareg soluzione contiene 0,3 g di saccarosio per millilitro. Ne tenga conto se soffre di diabete mellito. Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere Tareg soluzione. La quantità di saccarosio presente in Tareg soluzione può essere dannosa per i denti.
  • Tareg soluzione contiene metile paraidrossibenzoato (E218), che può causare reazioni allergiche anche qualche tempo dopo l'assunzione della soluzione. I segni possono includere eruzione cutanea, prurito, orticaria. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, informi il medico.
  • Tareg soluzione contiene polossamero (188), che può rendere le feci molli.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Tareg: Posologia

Prenda sempre Tareg seguendo esattamente le istruzioni del medico in modo da ottenere i migliori risultati e ridurre il rischio di effetti indesiderati. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. Coloro che soffrono di pressione alta spesso non notano alcun segno di questo problema e molti si sentono bene come al solito. Per questo motivo è molto importante che lei mantenga regolari appuntamenti con il medico, anche quando si sente bene.

Legga le istruzioni alla fine di questo capitolo prima di utilizzare la siringa per somministrazione orale o il bicchiere dosatore.

Quanto Tareg prendere

Tareg soluzione deve assunto una volta al giorno

  • Se pesa meno di 35 kg: la dose abituale è 20 mg di valsartan (corrispondenti a 7 ml di soluzione).
  • Se pesa 35 kg o più: o la dose abituale è 40 mg di valsartan (corrispondenti a 13 ml di soluzione).

In alcuni casi il medico può chiederle di prendere:

  • fino a 40 mg di valsartan (corrispondenti a13 ml di soluzione) per coloro che pesano meno di 35 kg;
  • fino a 80 mg di valsartan (corrispondenti a 27 ml di soluzione) per coloro che pesano 35 kg o più di 35 kg.

Può prendere Tareg con o senza cibo.

Prenda Tareg circa alla stessa ora ogni giorno.

ISTRUZIONI PER L'USO DELLA SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E DEL BICCHIERE DOSATORE

Legga attentamente queste istruzioni prima di prendere il medicinale. La aiuteranno ad utilizzare correttamente la siringa per somministrazione orale e il bicchiere dosatore.

Che cosa si utilizzerà

Un adattatore a pressione per il flacone:

  • che deve essere inserito nel collo del flacone.
  • una volta inserito, non deve essere rimosso.

Un flacone contenente il medicinale:

  • che ha una capsula di chiusura a vite a prova di bambino.
  • Riavvitare sempre la capsula di chiusura dopo l'uso.

Una siringa per somministrazione orale:

  • costituita da un tubo di plastica trasparente con all'interno un pistone.
  • La siringa per somministrazione orale si inserisce nell'adattatore del flacone ed è utilizzata per dosare la quantità richiesta di medicinale dal flacone. Utilizzare un adattatore per il flacone e una siringa per somministrazione orale nuovi ogni volta che si inizia un nuovo flacone di medicinale

Un bicchiere dosatore:

  • che può essere usato se la dose prescritta richiede più volte il riempimento della siringa.
  • Dopo l'uso e la pulizia rimettere sempre a posto il bicchiere dosatore sopra la capsula di chiusura.

Inserimento dell'adattatore a pressione del flacone in un nuovo flacone di medicinale

  1. Rimuovere la capsula di chiusura dal flacone esercitando pressione verso il basso con fermezza e ruotando in senso antiorario (come indicato sopra la capsula di chiusura).
  2. Tenere il flacone aperto in posizione verticale su un tavolo, spingere con fermezza l'adattatore del flacone nel collo del flacone fino in fondo.
    Nota: Potrebbe non riuscire a spingere completamente fino in fondo l'adattatore del flacone ma non è un problema in quanto sarà forzato nel flacone riavvitando la capsula di chiusura.
  3. Riavvitare la capsula di chiusura sul flacone.

Preparazione di una dose del medicinale

  1. Rimuovere la capsula di chiusura dal flacone esercitando con fermezza pressione verso il basso e ruotando in senso antiorario (come indicato sopra la capsula di chiusura).
  2. Controllare che il pistone sia completamente spinto dentro la siringa per somministrazione orale.
  3. Tenendo il flacone in posizione verticale, inserire con fermezza la siringa per somministrazione orale nell'adattatore del flacone.
  4. Mantenendo in posizione la siringa per somministrazione orale, capovolgere con attenzione il flacone e la siringa per somministrazione orale.
  5. Prima di misurare la dose è necessario eliminare qualsiasi grande bolla che potrebbe essere trattenuta nella siringa per somministrazione orale. Per fare questo:
    • tirare lentamente il pistone verso il basso per riempire completamente la siringa per somministrazione orale con il medicinale;
    • spingere quindi il pistone in direzione opposta verso l'alto in modo che la siringa si svuoti completamente

Misurazione della dose del medicinale

Nota: la quantità totale di soluzione che può essere misurata nella siringa per somministrazione orale è 5 ml. In funzione della dose prescritta, può essere necessario ripetere per più volte le fasi da 10 a 16. Per esempio, se la dose prescritta è 13 ml, sarà necessario dosare la soluzione con tre diversi passaggi: 5 ml + 5 ml + 3 ml.

  1. Identificare sulla siringa per somministrazione orale la tacca che corrisponde al quantitativo richiesto di medicinale.
  2. Tirare lentamente il pistone finché l'apice del bordo dell'anello nero all'interno sia esattamente allineato con la tacca.
  3. Riportare con attenzione il flacone e la siringa per somministrazione orale in posizione verticale.
  4. Togliere la siringa per somministrazione orale dall'adattatore del flacone con un delicato movimento rotatorio.

Assunzione del medicinale

  1. Mettersi in posizione eretta.
  2. Mettere l'estremità della siringa per somministrazione orale in bocca.
  3. Premere lentamente il pistone e deglutire il medicinale direttamente dalla siringa per somministrazione orale.
  4. Se la dose prescritta richiede più volte il riempimento della siringa, è possibile versare le dosi misurate di medicinale dalla siringa dentro il bicchiere dosatore e quindi controllare il volume totale della soluzione.
  5. Bere subito tutta la soluzione.
  6. Riavvitare la capsula a prova di bambino dopo l'uso.
  7. Pulizia della siringa per somministrazione orale
    • Pulire la parte esterna della siringa per la somministrazione orale con un panno pulito, asciutto.
    • Fare questo ogni volta dopo l'uso della siringa per somministrazione orale.
  8. Pulizia del bicchiere dosatore Sciacquare con acqua il bicchiere dosatore. Asciugare il bicchiere dosatore con un panno pulito e rimetterlo sopra la capsula di chiusura del flacone.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tareg

Se prende più Tareg di quanto deve

In caso di forti capogiri e/o svenimenti, contatti immediatamente il medico e si distenda. Se ha inavvertitamente preso troppo Tareg soluzione, contatti il medico, il farmacista o l'ospedale.

Se dimentica di prendere Tareg

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Tareg

L'interruzione del trattamento con Tareg può causare il peggioramento della sua malattia. Non sospenda l'uso del medicinale se non le è stato detto dal medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Tareg

Come tutti i medicinali, Tareg può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Tali effetti indesiderati possono verificarsi con certe frequenze, definite come segue:

  • molto comuni: si manifestano in più di un paziente su 10
  • comuni: si manifestano in 1-10 pazienti su 100
  • non comuni: si manifestano in 1-10 pazienti su 1.000
  • rari: si manifestano in 1-10 pazienti su 10.000
  • molto rari: si manifestano in meno di 1 paziente su 10.000
  • non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Alcuni sintomi richiedono immediato intervento medico:

Consulti il medico immediatamente se ha sintomi di angioedema (una particolare reazione allergica), come:

Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi, smetta di prendere Tareg e contatti immediatamente il medico (vedere anche paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Tareg").

Gli effetti indesiderati sono:

Comune

  • capogiri
  • pressione arteriosa bassa accompagnata o meno da sintomi quali capogiri e svenimento quando ci si alza
  • ridotti valori dei test di funzionalità renale (segno di disfunzione renale)

Non comune

Non nota

La frequenza di alcuni degli effetti indesiderati può variare a seconda della sua condizione. Ad esempio effetti come i capogiri e la diminuzione dei valori della funzionalità epatica sono stati osservati meno frequentemente nei pazienti adulti trattati per pressione alta rispetto ai pazienti adulti trattati per insufficienza cardiaca o dopo un recente attacco cardiaco.

Nei bambini e negli adolescenti gli effetti indesiderati sono simili a quelli degli adulti.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Scadenza e Conservazione

  • Non conservare a temperature superiore ai 30°C.
  • Una volta aperto, il flacone può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore ai 30°C.
  • Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
  • Non usi Tareg dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
  • Non usi Tareg se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
  • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Tareg

Descrizione dell'aspetto di Tareg e contenuto della confezione

Tareg 3 mg/ml soluzione orale è una soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.

  • La soluzione è fornita in una confezione contenente un flacone di vetro ambrato da 180 ml con una capsula di chiusura a vite a prova di bambino e un anello di garanzia giallo. Il flacone contiene 160 ml di soluzione. È disponibile con un kit contenente un adattatore a pressione per il flacone, una siringa dosatrice per somministrazione orale da 5 ml in polipropilene e un bicchiere dosatore da 30 ml in polipropilene.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Tareg sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017

APPROFONDIMENTI E CURIOSITÀ