Spididol - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ibuprofene (Ibuprofene sale di arginina)

Spididol

SPIDIDOL 400 mg compresse rivestite con film
SPIDIDOL 400 mg granulato per soluzione orale aroma albicocca

I foglietti illustrativi di Spididol sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Spididol? A cosa serve?

Questo medicinale contiene il principio attivo ibuprofene, appartenente ad un gruppo di medicinali noti come antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando il dolore (azione analgesica) e riducendo i sintomi dell'infiammazione (azione antinfiammatoria).

SPIDIDOL è indicato per il trattamento del dolore o degli stati infiammatori nei seguenti casi:

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Spididol?

Non prenda SPIDIDOL

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Spididol?

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SPIDIDOL

Prenda questo medicinale con cautela se:

  • sta già assumendo altri medicinali antinfiammatori (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, vedere il paragrafo "Altri medicinali e SPIDIDOL").
  • sta assumendo altri medicinali che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'aspirina (Vedere il paragrafo "Altri medicinali e SPIDIDOL");
  • ha sofferto di pressione alta del sangue (ipertensione) poiché, in associazione alla terapia con FANS, può avere problemi nell'eliminazione dei liquidi (ritenzione idrica) e sperimentare gonfiore dovuto ad accumulo dei liquidi stessi (edema).
  • soffre di disturbi al cuore (insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata);
  • ha sofferto di problemi di respirazione (broncospasmo) specialmente se a seguito di uso di medicinali. In questi casi, specialmente per i trattamenti prolungati, il medico potrebbe suggerirle di sottoporsi ad analisi periodiche;
  • soffre di una diminuzione del funzionamento del cuore, del fegato o dei reni; in questi casi, specialmente per i trattamenti prolungati, possono essere necessarie delle analisi da eseguire periodicamente. Un'ipersensibilità a SPIDIDOL può causare problemi al fegato (reazioni epatotossiche).
  • se soffre di lupus eritematoso, una malattia cronica di natura autoimmune che può colpire diversi organi e tessuti e che causa lesioni al volto e dolore, o soffre di altre malattie della pelle (malattie del collagene) deve consultare il medico prima di assumere SPIDIDOL;

Rischi di Ictus e infarto: i medicinali come SPIDIDOL possono essere associati ad un lieve aumento nel rischio di attacco di cuore ("infarto del miocardio") od ictus. Se soffre di problemi al cuore, se ha avuto un ictus o se pensa di essere a rischio per queste condizioni (per esempio se soffre di pressione sanguigna alta, diabete o alto livello di colesterolo o se fuma) consulti il medico o il farmacista.

Rischi gastrointestinali: in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi patologie gastrointestinali, possono verificarsi sanguinamento dello stomaco e dell'intestino (emorragia gastrointestinale), formazione di gravi lesioni (ulcerazione e perforazione), che possono essere fatali. Se in passato ha sofferto di ulcera, il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS. Il medico le suggerirà di assumere farmaci specifici per proteggere lo stomaco quali misoprostolo o inibitori di pompa protonica, soprattutto se assume altri medicinali (ad esempio, aspirina o medicinali che aumentano il rischio di problemi gastrointestinali). Se soffre o ha sofferto di problemi allo stomaco o all'intestino (tossicità gastrointestinale), in particolar modo all'inizio del trattamento con SPIDIDOL, comunichi al medico qualsiasi sintomo gastrointestinale dovesse riscontrare (soprattutto emorragia). A dosi superiori di 1000 mg al giorno, si può verificare un prolungamento del tempo di emorragia.

Qualora dovesse avere un sanguinamento o un ulcerazione gastrointestinale sospenda il trattamento con SPIDIDOL e si rivolga al medico o al più vicino ospedale.

Problemi alla pelle

Interrompa il trattamento con questo medicinale se nota la comparsa di irritazione della pelle (rush cutaneo) o formazione di lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Gravi reazioni alla pelle come la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica, anche se molto raramente, possono verificarsi specialmente entro il primo mese di trattamento e alcune possono essere molto gravi, anche mortali.

Se soffre di lupus eritematoso, una malattia cronica di natura autoimmune che può colpire diversi organi e tessuti e che causa lesioni al volto e dolore, o soffre di altre malattie della pelle (malattie del collagene), il rischio d'insorgenza dei disturbi della pelle aumenta.

Problemi alla vista

Se manifesta disturbi alla vista interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga all'oculista.

Pazienti anziani: Se è una persona anziana il rischio di effetti indesiderati è maggiore, specialmente emorragie e perforazioni a stomaco e intestino (eventi gastrointestinali) che possono essere mortali. Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS. Pertanto, inizi il trattamento con la più bassa dose disponibile e prenda SPIDIDOL per il periodo più breve possibile utile a controllare i sintomi. Il medico potrà indicarle dei medicinali che svolgono un'azione protettiva sullo stomaco (misoprostolo o inibitori di pompa protonica), soprattutto se assume altri medicinali (ad esempio, aspirina o medicinali che aumentano il rischio di problemi gastrointestinali). Se soffre o ha sofferto di problemi allo stomaco o all'intestino (tossicità gastrointestinale), in particolar modo all'inizio del trattamento con SPIDIDOL, comunichi al medico qualsiasi sintomo gastrointestinale dovesse riscontrare (soprattutto emorragia). A dosi superiori di 1000 mg al giorno, si può verificare un prolungamento del tempo di sanguinamento

Qualora dovesse avere un'emorragia o un ulcerazione gastrointestinale sospenda il trattamento con SPIDIDOL e si rivolga al medico o al più vicino ospedale.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale deve essere somministrato con cautela negli adolescenti disidratati perché c'è un maggiore rischio di problemi ai reni (vedere il paragrafo 3 "Uso negli adolescenti di età compresa fra i 12 e i 18 anni").

Presti particolare attenzione nei suddetti casi tenendo presente che qualsiasi rischio è più probabile utilizzando questo medicinale ad alte dosi e nelle terapie prolungate.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Spididol?

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

L'assunzione di SPIDIDOL, come di altri medicinali ad esso simili (antinfiammatori non steroidei, analgesici, antipiretici), può causare reazioni di tipo allergico (ipersensibilità), anche gravi (vedere il paragrafo "Possibili effetti indesiderati"). Non usi SPIDIDOL se sta assumendo altri medicinali antinfiammatori (ad esempio analgesici, antipiretici e altri FANS, come acido acetilsalicilico/Aspirina), perché il rischio di effetti indesiderati può aumentare. Se assume prodotti a base di acido acetilsalicilico (Aspirina) per problemi al cuore, non assuma contemporaneamente SPIDIDOL in quanto può essere ridotto l'effetto cardioprotettivo.

Usi questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

  • medicinali utilizzati per ridurre le infiammazioni e per il trattamento delle allergie (corticosteroidi orali); SPIDIDOL potrebbe aumentare il rischio di ulcere o sanguinamento allo stomaco o all'intestino;
  • medicinali utilizzati per il trattamento di alcuni problemi della coagulazione del sangue (antiaggreganti e anticoagulanti, ad esempio l'acido acetilsalicilico/warfarin, ticlopidina); SPIDIDOL potrebbe aumentare (ad esempio con warfarin) l'effetto di questi medicinali, il suo medico può quindi richiederle di effettuare degli appropriati esami per valutare se modificare la sua terapia. SPIDIDOL può inoltre aumentare il rischio di sanguinamenti allo stomaco o all'intestino;
  • medicinali utilizzati per il trattamento della pressione alta del sangue (diuretici, ACE-inibitori ad esempio captopril, diuretici tiazidici, beta-bloccanti e antagonisti dell'angiotensina II). SPIDIDOL potrebbe alterare l'effetto dei medicinali che sta prendendo. Inoltre se ha problemi ai reni specialmente se è anziano o disidratato SPIDIDOL può aggravare le sue condizioni se sta assumendo ACE inibitori o antagonisti dell'angiotensina II; in questi casi è necessario che assuma una giusta quantità di liquidi, inoltre il medico potrà controllare periodicamente il corretto funzionamento dei suoi reni dopo l'inizio del trattamento;
  • medicinali usati per la cura della depressione e dei disturbi dell'ansia (inibitori del reuptake della serotonina) SPIDIDOL può aumentare il rischio di sanguinamenti allo stomaco o all'intestino;
  • medicinali utilizzati per disturbi della mente a base di litio e fenitoina;
  • medicinali utilizzati per il trattamento di problemi al cuore come digossina

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Prima di iniziare il trattamento accertarsi di non essere incinta, lo sospenda se accerta di esserlo.

Non usi SPIDIDOL se è nel terzo trimestre di gravidanza. Se è nel primo o secondo trimestre di gravidanza, non usi SPIDIDOL se non in casi strettamente necessari. Se è in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, usi la dose e la durata del trattamento più basse possibili.

Gravidanza

Eviti di assumere SPIDIDOL durante l'allattamento.

Fertilità

Non assuma SPIDIDOL se ha problemi di fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può causare sonnolenza, vertigini e depressione che possono compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se dovessero manifestarsi questi effetti, eviti di guidare veicoli e di usare macchinari.

SPIDIDOL 400 mg compresse rivestite con film contiene saccarosio e sodio

  • Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.
  • Questo medicinale contiene 82,62 mg di sodio. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

SPIDIDOL 400 mg granulato per soluzione orale contiene aspartame, saccarosio e sodio

  • Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina (aspartame). Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.
  • Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.
  • Questo medicinale contiene 56,96 mg di sodio. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Spididol: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso negli adulti e negli adolescenti (dai 12 anni)

La dose raccomandata è di 1 compressa o di 1 bustina, 2-3 volte al giorno.

Non superi la dose massima raccomandata di 1200 mg al giorno (3 compresse/bustine). Assuma le compresse con un po' d'acqua.

Granulato: sciolga il contenuto di una bustina in un bicchiere di acqua (50-100 ml) e lo assuma subito dopo averlo disciolto.

Uso negli adolescenti di età compresa fra i 12 e i 18 anni

Consulti il medico se è necessario un trattamento di durata superiore ai 3 giorni o se si manifesta un peggioramento dei sintomi.

Uso in persone anziane

Se è una persona anziana si attenga ai dosaggi minimi sopraindicati. Tuttavia si rivolga sempre al medico perché può essere necessaria una riduzione della dose.

Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto utilizzando la minima dose efficace per il più breve tempo possibile

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spididol

La maggior parte dei casi di sovradosaggio si manifesta senza sintomi. Tuttavia, i sintomi del sovradosaggio si possono manifestare entro 4 ore dall'assunzione di una dose eccessiva e possono essere:

I sintomi più gravi possono essere:

Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico, inoltre il medico dovrà controllare il corretto funzionamento dei reni e del fegato.

In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale consulti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere SPIDIDOL

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Spididol?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 persone)

Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • indebolimento delle funzioni sensoriali e di orientamento (obnubilamento del sensorio), insieme di sintomi provocati da una irritazione delle meningi (meningismo);
  • gravi disturbi della pelle (dermatiti esfoliative, reazioni includenti sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme, necrolisi tossica epidermica, vasculite allergica);
  • problemi ai reni (nefrite interstiziale, necrosi papillare, insufficienza renale, inlcusa la forma acuta).

Non noti (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili)

  • diminuzione dell'appetito e del peso corporeo (anoressia);
  • gonfiore di una parte del corpo dovuto ad accumulo di liquidi (edema);
  • febbre;
  • problemi al cuore (insufficienza cardiaca);
  • aumento della pressione del sangue (ipertensione);
  • problemi della circolazione del sangue (trombosi);
  • depressione e problemi della mente (reazione psicotica);
  • peggioramento dell'irritazione della pelle;
  • rigidità dei muscoli;
  • aumento dei livelli di acido urico nel sangue (uricemia);
  • scarsa eliminazione di sodio e di liquidi che si manifesta con gonfiore (edema);
  • disturbi del ciclo mestruale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, interrompa il trattamento e si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese

Conservi le compresse a una temperatura non superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene SPIDIDOL

SPIDIDOL 400 mg granulato per soluzione orale gusto albicocca

SPIDIDOL 400 mg compresse rivestite con film

  • Il principio attivo è ibuprofene sale di arginina, corrispondente a 400 mg di ibuprofene.
  • Gli altri componenti sono: l-Arginina, sodio bicarbonato, crospovidone, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, saccarosio, titanio biossido, polietilenglicole.

Descrizione dell'aspetto di SPIDIDOL e contenuto della confezione

SPIDIDOL 400 mg granulato per soluzione orale gusto albicocca

Confezione da 12 bustine da 400 mg.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.



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Ultima modifica dell'articolo: 07/12/2016