Skinoren - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Acido azelaico

Skinoren 20% crema

I foglietti illustrativi di Skinoren sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Skinoren? A cosa serve?

Skinoren è un preparato antiacne per uso topico (sulla pelle).

Skinoren si usa per il trattamento dell'acne (acne vulgaris) nelle sue varie espressioni caratterizzate dalla presenza di comedoni (punti neri), papule, pustole (brufoli), piccoli noduli.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Skinoren

Non usi Skinoren

  • se è allergico all'acido azelaico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Skinoren

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Skinoren.

Il prodotto è solo per applicazione sulla pelle.

Presti particolare attenzione all'uso di questo medicinale:

  • in gravidanza o durante l'allattamento (vedi paragrafo "Gravidanza e allattamento");
  • se soffre d'asma, poiché raramente è stato riportato un peggioramento dei sintomi dell'asma in alcuni pazienti che sono stati trattati con acido azelaico

Eviti il contatto con gli occhi, la bocca e le mucose. In caso di contatto accidentale, lavi le parti interessate con una quantità abbondante d'acqua. Se l'irritazione oculare persiste, consulti il medico.

Lavi le mani dopo ogni applicazione di Skinoren.

Limiti al massimo l'uso concomitante di preparati cosmetici e di detergenti alcolici o aggressivi, tinture, sostanze astringenti o abrasive o agenti esfolianti che possono peggiorare il quadro acneico. Per la scelta dei prodotti giusti chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se dopo un breve periodo di trattamento non dovesse notare risultati apprezzabili, si rivolga al medico.

Consulti il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Skinoren

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni ed incompatibilità tra Skinoren e altri medicinali.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Presti attenzione all'utilizzo di questo medicinale in gravidanza e durante l'allattamento.

Non è noto se in vivo l'acido azelaico è escreto nel latte materno.

I neonati non devono venire a contatto con la cute o il seno trattati con il prodotto.

Skinoren contiene acido benzoico e glicole propilenico

Questo medicinale contiene acido benzoico, che può essere moderatamente irritante per la cute, gli occhi e le mucose e glicole propilenico, che può causarle irritazione cutanea.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Skinoren: Posologia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Skinoren deve essere applicato sulle aree da trattare della pelle due volte al giorno (mattina e sera), frizionando delicatamente per favorire l'assorbimento, su tutta la superficie che presenta brufoli o punti neri (approssimativamente 2.5 cm di crema sono sufficienti per trattare l'intero viso).

Prima dell'applicazione di Skinoren lavi accuratamente la pelle con acqua e la asciughi. È anche possibile usare un detergente della pelle delicato.

È importante usare Skinoren regolarmente per tutta la durata del trattamento. La durata del trattamento con Skinoren può variare da paziente a paziente e in base alla severità dell'affezione.

Nei pazienti con acne, in generale si osserva un evidente miglioramento dopo circa 4 settimane. Per ottenere risultati ottimali, usi Skinoren per diversi mesi in maniera continuativa.

In caso di irritazione cutanea, diminuisca la quantità di crema per ciascuna applicazione, oppure riduca la frequenza d'uso di Skinoren ad una volta al giorno fino alla scomparsa del fenomeno irritativo. Se necessario, sospenda il trattamento per qualche giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non sono previste variazioni di dosaggio negli adolescenti con un'età compresa tra i 12 e i 18 anni.

La sicurezza e l'efficacia di Skinoren nei bambini al di sotto dei 12 anni non è stata provata.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Skinoren

Data la tossicità molto bassa dell'acido azelaico, a livello locale e sistemico, è improbabile che si verifichi un'intossicazione.

In caso d'ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Skinoren avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Skinoren

Come tutti i medicinali, Skinoren può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Nei primi giorni si possono manifestare sensazioni di pelle irritata, prurito, bruciore: in tal caso, sarà sufficiente interrompere l'applicazione per un giorno o due.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 persone)

Patologie sistemiche e relative alla sede di applicazione:

  • bruciore,
  • prurito,
  • eritema (arrossamento).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

Patologie sistemiche e relative alla sede di applicazione:

  • dolore,
  • desquamazione,
  • secchezza,
  • decolorazione,
  • irritazione.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Patologie sistemiche e relative alla sede di applicazione:

  • formicolio,
  • dermatiti,
  • fastidio,
  • edema (accumulo di liquidi che causa gonfiore).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Patologie del sistema immunitario:

  • ipersensibilità al medicinale,
  • peggioramento dell'asma.

Patologie sistemiche e relative alla sede di applicazione:

  • rash,
  • sensazione di calore,
  • orticaria,
  • eczema,
  • ulcera. Generalmente, i sintomi di irritazione cutanea regrediscono nel corso del trattamento.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti

Negli adolescenti con un'età compresa tra i 12-18 anni la tollerabilità di Skinoren si è dimostrata simile a quella degli adulti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente

Cosa contiene Skinoren

  • Il principio attivo è acido azelaico. 1 g di Skinoren contiene 200 mg (20%) di acido azelaico.
  • Gli altri componenti sono: esteri del poliossietilene con acidi grassi, cetil stearil ottanoato, miscela di mono-digliceridi, esteri di alcoli grassi, trigliceridi e cera, glicerolo 85%, glicole propilenico, acido benzoico, acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di Skinoren e contenuto della confezione

Skinoren si presenta in forma di crema bianca opaca.

La confezione è un tubo contenente 30 g.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Skinoren sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017