Selg Esse - Foglio Illustrativo

Principi attivi: macrogol, Potassio, Sodio

Selg Esse

SELG ESSE polvere per soluzione orale

I foglietti illustrativi di Selg Esse sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Selg Esse? A cosa serve?

SELG ESSE contiene i principi attivi macrogol, sali di sodio e potassio (sodio solfato anidro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, potassio cloruro) e simeticone.

SELG ESSE è un farmaco che appartiene alla classe dei lassativi ad azione osmotica che agiscono richiamando acqua all'interno dell'intestino favorendo la formazione di feci morbide.

SELG ESSE viene utilizzato in condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo dell'intestino (per esempio: preparazione pre-operatoria, indagini diagnostiche ecc.).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Selg Esse?

NON usi SELG ESSE

  • se è allergico a macrogol, sali di sodio e potassio e simeticone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • in caso di perforazione gastrointestinale
  • se soffre di gravi malattie infiammatorie dell'intestino (quali ad esempio rettocolite ulcerosa, malattia di Crohn) in fase acuta e megacolon tossico
  • in caso di blocco o rallentamento del cibo nel tratto gastrointestinale (forme occlusive, subocclusive o stenotiche dell'intestino, stasi gastrica, ileo dinamico, ileo paralitico)
  • in caso di grave stato di disidratazione
  • in bambini di età inferiore a 8 anni e di peso inferiore a 20 kg

SELG ESSE è generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Selg Esse?

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SELG ESSE Usi SELG ESSE con particolare cautela:

A causa del rischio di aspirazione del contenuto gastrico da parte dei polmoni (aspirazione da rigurgito) il medicinale va somministrato con particolare cautela in pazienti con difficoltà a deglutire o con stato mentale compromesso.

I pazienti che si trovano in uno stato incosciente o semicosciente, o i pazienti per i quali è possibile che si verifichi aspirazione da rigurgito o rigurgito, devono essere tenuti sotto controllo durante la somministrazione, soprattutto se si tratta di somministrazione per via naso-gastrica.

Bambini

SELG ESSE non deve essere usato in bambini di età inferiore a 8 anni e di peso inferiore a 20 kg.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Selg Esse?

Altri medicinali e SELG ESSE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. SELG ESSE, come altri lassativi, può ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Non prenda quindi altri medicinali immediatamente prima o durante la somministrazione di SELG ESSE. Lasci trascorrere un intervallo di almeno 2 ore dopo aver preso un medicinale prima di prendere SELG ESSE.

SELG ESSE con cibi e bevande

Non prenda SELG ESSE insieme a liquirizia. L'uso di liquirizia aumenta il rischio di riduzione dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassemia).

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Poiché non esistono studi adeguati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento, SELG ESSE deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato con lui il rapporto tra il beneficio atteso per la madre e il possibile rischio per il feto o per il lattante (vedere paragrafo "NON usi SELG ESSE).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

SELG ESSE contiene sodio e potassio

SELG ESSE contiene 125,5 mmol (o 2,8 g) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. SELG ESSE contiene 10,3 mmol (o 0,4 g) di potassio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di potassio

Dosi e Modo d'usoCome usare Selg Esse: Posologia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata negli adulti è: 4 litri (4 bustine da 70 g disciolte ciascuna in un litro di acqua) da assumere, in unica dose, da bere preferibilmente in un intervallo di tempo che va dalle 4 alle 6 ore, il pomeriggio precedente l'esame, o divisa in due dosi, 2 litri la sera precedente l'esame e 2 litri la mattina stessa dell'esame.

Uso nei bambini e adolescenti

Nei bambini di età superiore a 8 anni e di peso superiore a 20 kg e negli adolescenti il dosaggio raccomandato è di 25-40 ml/kg da assumere ogni ora finché le feci saranno liquide e chiare (efflusso rettale limpido).

Modalità di preparazione e impiego

Ingerisca il preparato dopo un digiuno di 3-4 ore. In ogni caso non deve ingerire cibi solidi nelle 2 ore che precedono l'assunzione e fino all'esecuzione dell'esame. Può invece bere acqua liberamente. Normalmente il medicinale va assunto per bocca, ma può anche essere somministrato per sonda nasogastrica in infusione continua sotto il controllo del medico o dell'infermiere. In questo caso, la quantità da somministrare dovrebbe essere dai 20 ai 30 ml al minuto.

  • Versi il contenuto di una bustina da 70 g in un litro di acqua tiepida e mescoli fino al completo scioglimento della polvere. La soluzione risulta più gradevole se raffreddata.
  • Beva un bicchiere pieno (250 ml) della soluzione ogni 10-15 minuti fino a quando si è consumata tutta la soluzione. È preferibile che ogni singola dose venga ingerita rapidamente.
  • Continui questo procedimento con ogni bustina, una dopo l'altra, fino ad assumere tutta la soluzione o fino a quando le feci liquide risultino chiare. La prima evacuazione si verifica, di regola, circa 90 minuti dopo l'inizio della somministrazione.
  • Tenga in frigorifero la soluzione ricostituita.
  • Usi la soluzione ricostituita entro 48 ore dalla sua preparazione.
  • Non aggiunga altri ingredienti alla soluzione ricostituita.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Selg Esse

Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale in caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di SELG ESSE.

Dosi troppo elevate possono causare dolori addominali e diarrea che scompare in 24-48 ore dopo la sospensione del trattamento. Le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Generalmente è sufficiente somministrare molti liquidi, soprattutto succhi di frutta. In seguito la terapia può essere ripresa a dosi inferiori.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Selg Esse?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il trattamento possono manifestarsi, sebbene con frequenza molto rara (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) reazioni allergiche come prurito, eruzioni cutanee, orticaria o edema (gonfiore, localizzato specialmente al viso o alle mani; gonfiore o pizzicore alle labbra o alla gola), difficoltà respiratoria.

In questi casi interrompa l'assunzione del medicinale e consulti immediatamente un medico.

Altri effetti indesiderati sono:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Sono stati segnalati casi di alterazioni del ritmo del cuore (aritmie cardiache ipo-ipercinetiche).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dall'umidità.

La soluzione ricostituita deve essere conservata in frigorifero (tra 2° C e 8° C) e usata entro 48 ore dalla preparazione. La soluzione residua deve essere eliminata.

Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene SELG ESSE

Una bustina da 70 g contiene:

  • I principi attivi sono: macrogol 4000 58,30 g simeticone 0,08 g sodio solfato anidro 5,68 g sodio bicarbonato 1,68 g sodio cloruro 1,46 g potassio cloruro 0,74 g
  • Gli altri componenti sono: sodio ciclammato, acesulfame K, saccarina sodica, aroma mandarino, maltodestrina.

Descrizione dell'aspetto di SELG ESSE e contenuto della confezione

SELG ESSE si presenta in forma di polvere per soluzione orale. Ogni confezione contiene 4 bustine da 70 g.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.