Saslong - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Montelukast

SASLONG 4 mg compresse masticabili Per bambini da 2 a 5 anni

I foglietti illustrativi di Saslong sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Saslong? A cosa serve?

SASLONG è un recettore antagonista per i leucotrieni che blocca le sostanze chiamate leucotrieni. I leucotrieni causano restringimento e rigonfiamento delle vie aeree dei polmoni. Bloccando i leucotrieni, SASLONG migliora i sintomi dell'asma e aiuta il controllo dell'asma.

Il suo medico ha prescritto SASLONG per il trattamento dell'asma di suo figlio, prevenendo i sintomi dell'asma durante il giorno e la notte.

  • SASLONG è impiegato per il trattamento di bambini con età tra i 2 e i 5 anni che non sono controllati adeguatamente nelle loro cure e necessitano di un'ulteriore terapia.
  • SASLONG può essere anche usato come trattamento alternativo ai corticosteroidi da inalazione per bambini con età tra i 2 e 5 anni che di recente non hanno preso corticosteroidi per via orale per l'asma e hanno mostrato di non poter assumere corticosteroidi per inalazione.
  • SASLONG aiuta anche a prevenire il restringimento delle vie aeree sollecitate dall'esercizio in bambini da 2 anni in poi.

Il suo medico stabilirà come prendere SASLONG sulla base dei sintomi e della gravità dell'asma di suo figlio.

Che cos'è l'asma?

L'asma è una malattia a lungo termine.

L'asma include:

  • difficoltà a respirare a causa del restringimento delle vie aree. Questo restringimento peggiora e migliora in risposta a varie condizioni;
  • vie aeree sensibili che reagiscono a molte cose, come fumo di sigaretta, polline, area fredda o esercizio;
  • gonfiore (infiammazione) all'interno delle vie aree. I sintomi dell'asma includono: tosse, affanno e torace rigido.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Saslong

Non dia SASLONG a suo figlio se lei/lui

È allergico (ipersensibile) al montelukast o ad uno qualsiasi degli eccipienti di SASLONG

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Saslong

Avverta il suo medico di ogni problema medico o allergia che suo figlio ha o ha avuto.

Faccia particolare attenzione con SASLONG

  • Se l'asma o la respirazione di suo figlio peggiorano, informi subito il suo medico.
  • SASLONG orale non è indicato per il trattamento di attacchi d'asma acuti. Se si verifica un attacco, segua le istruzioni che il medico le ha dato per suo figlio. Porti sempre con sé la medicina da inalare d'emergenza per gli attacchi d'asma.
  • È importante che suo figlio prenda tutte le medicine per l'asma prescritte dal medico. SASLONG non deve essere sostituito alle altre cure per l'asma che il medico ha prescritto per suo figlio.
  • Se suo figlio è sotto medicine anti-asma, tenga ben presente che se lui/lei sviluppa una combinazione di sintomi, come sindromi febbrili di tipo influenzale, formicolio o intorpidimento alle braccia o alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari, e/o rash, dovrebbe consultare il medico.
  • Suo figlio non dovrebbe assumere acido acetil-salicilico (aspirina) o altri farmaci antiinfiammatori (noti anche come farmaci anti-infiammatori non steroidei o FANS) se peggiorano l'asma di suo figlio.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Saslong

Alcuni medicinali possono influenzare l'azione di SASLONG, o SASLONG può influenzare l'azione di altri farmaci di suo figlio.

Informi il medico o il farmacista se il suo bambino sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale , compresi quelli senza prescrizione.

Informi il medico se suo figlio sta prendendo i seguenti farmaci prima di iniziare SASLONG:

Assunzione di SASLONG con cibi e bevande

SASLONG non deve essere preso subito dopo aver mangiato; deve essere preso almenoun'ora prima o due ore dopo l'assunzione di cibo.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Questa sottosezione non è applicabile a SASLONG 4 mg compresse masticabili poiché è intesoper l'uso in bambini da 2 a 5 anni, comunque le seguenti informazioni sono relative al principioattivo, montelukast.

Uso in gravidanza

Donne in gravidanza o che intendono pianificare una gravidanza devono consultare il medicoprima di assumere SASLONG. Il suo medico valuterà se lei può prendere SASLONG in questoperiodo.

Uso in allattamento

Non è noto se SASLONG si presenta nel latte materno. Lei deve consultare il suo medico primadi prendere SASLONG se sta allattando o intende allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questa sottosezione non è applicabile a SASLONG 4 mg compresse masticabili poiché è intesoper l'uso in bambini da 2 a 5 anni, comunque le seguenti informazioni sono relative al principioattivo, montelukast.

Si ritiene che SASLONG non influenzi la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Comunque, le risposte individuali alla cura possono variare. Alcuni effetti indesiderati (comecapogiri e sonnolenza) che sono stati riferiti molto raramente con il SASLONG possonoinfluenzare la capacità di alcuni pazienti di guidare o usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di SASLONG

SASLONG compresse masticabili contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Potrebbe essere pericoloso per i soggetti affetti da fenilchetonuria.

Se suo figlio è affetto da fenilchetonuria (una rara malattia ereditaria del metabolismo) deve considerare che ogni compressa masticabile da 4 mg contiene fenilalanina in quantità pari a 0,898 mg di fenilalanina per dose.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Saslong: Posologia

  • Questo farmaco deve essere dato ad un bambino sotto la supervisione di un adulto.
  • Suo figlio deve assumere solo una compressa di SASLONG al giorno come prescritto dalmedico.
  • Faccia assumere a suo figlio sempre SASLONG seguendo esattamente le istruzioni delmedico. Se ha dubbi consulti il medico di suo figlio o il farmacista.
  • Assumere per bocca.

Per i bambini da 2 a 5 anni:

Una compressa masticabile da 4 mg al giorno da prendere la sera. SASLONG 4 mg compressemasticabili non deve essere preso subito dopo aver mangiato; deve essere preso almeno un'oraprima o due ore dopo l'assunzione di cibo.

Se suo figlio sta assumendo SASLONG, si assicuri che lui/lei non prenda altre medicine checontengono lo stesso principio attivo, il montelukast.

Per i bambini da 2 a 5 anni, è disponibile SASLONG 4 mg compresse masticabili.

Per i bambini da 6 a 14 anni, è disponibile SASLONG 5 mg compresse masticabili.

Laformulazione di SASLONG 4 mg compressa masticabile non è consigliata per bambini con menodi 2 anni di età.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Saslong

Se suo figlio prende più SASLONG di quanto lui/lei deve

Contatti immediatamente il medico di suo figlio per un consulto.

Non sono stati riportati effetti collaterali nella maggior parte dei report di sovradosaggio. Isintomi più frequenti associati a sovradosaggio negli adulti e nei bambini includono doloreaddominale, insonnia, sete, mal di testa, vomito e iperattività.

Se dimentica di dare SASLONG a suo figlio

Cerchi di dare SASLONG come prescritto. Comunque, se suo figlio salta una dose, riprendal'abituale ritmo di una compressa una volta al giorno.

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se suo figlio interrompe il trattamento di SASLONG

SASLONG può curare l'asma di suo figlio solo se lui/lei lo assume con continuità.

È importante che suo figlio prenda con continuità SASLONG per tutto il periodo che il medicoprescrive. Aiuterà a controllare l'asma di suo figlio.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico di suo figlio o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Saslong

Come tutti i medicinali, SASLONG può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestano.

Negli studi clinici con SASLONG 4 mg compresse masticabili, gli effetti indesiderati piùcomunemente riferiti (si verificano in almeno 1 su 100 pazienti e in meno di 1 su 10 pazientipediatrici trattati) che si pensa siano attribuibili a SASLONG sono stati:

Inoltre, il seguente effetto indesiderato è stato riportato negli studi clinici con SASLONG 10 mgcompresse rivestite con film e 5 mg compresse masticabili:

  • mal di testa.

Di solito, questi sono stati lievi e si sono verificati con maggiore frequenza nei pazienti trattati con SASLONG piuttosto che con placebo (una pillola che non contiene nessun medicinale).

La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando la seguente convenzione:

Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10

Comune: può interessare fino ad 1 persona su 10

Non comune:può interessare fino ad 1 persona su 100

Raro:può interessare fino ad 1 persona su 1000

Molto raro:può interessare fino ad 1 persona su 10.000

Inoltre, nel periodo in cui il medicinale è stato sul mercato, sono stati riportati i seguenti:

Nei pazienti asmatici trattati con il montelukast, sono stati riportati casi molto rari di combinazione di sintomi come febbre di tipo influenzale, formicolio o intorpidimento delle braccia e delle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea(sindrome di Churg-Strauss).

Informi subito il medico se suo figlio presenta uno o più di questi sintomi.

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

Scadenza e Conservazione

  • Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata dalle 6 cifre dopo SCAD .sul blister. I primi due numeri indicano il mese, gli ultimi quattro numeri indicano l'anno. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
  • Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce e dall'umidità.
  • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene SASLONG

Il principio attivo è il montelukast.

Ogni compressa contiene montelukast sodico che corrisponde a 4 mg di montelukast.

Gli eccipienti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa basso sostituita (E 463), ossidodi ferro rosso (E 172), sodio croscarmelloso, aroma di ciliegia (E1518- gliceriltriacetato;E1450- sodio ottenilsuccinato), aspartame (E 951) e magnesio stearato.

Descrizione dell'aspetto di SASLONG e contenuto della confezione

SASLONG 4 mg compresse masticabili sono compresse rosa ovali e biconvesse con MOK4 incisosu di un lato e PHD471 sull'altro.

Confezionato in blister in oPA/Al/PVC contenuti in scatole di cartone.

Confezioni da 14, 20, 28, 30, 50, 98 e 100 compresse masticabili.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Saslong sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017