Ringer Acetato - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Elettroliti (Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio acetato)

RINGER ACETATO S.A.L.F. soluzione per infusione

I foglietti illustrativi di Ringer Acetato sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Ringer Acetato? A cosa serve?

RINGER ACETATO S.A.L.F. è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena, che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato e sodio acetato triidrato.

Questo medicinale è indicato per fornire all'organismo acqua e sali minerali in seguito a perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici (ovvero quando il suo sangue è troppo acido) lievi o moderati

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Ringer Acetato?

Non usi RINGER ACETATO S.A.L.F.

In caso di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere somministrata tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di coagulazione.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Ringer Acetato?

Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare RINGER ACETATO S.A.L.F.

Questo medicinale le deve essere somministrato tramite un'infusione molto lenta, in quanto potrebbe manifestarsi un'intossicazione da potassio che può portare a morte per perdita della funzione del cuore (depressione cardiaca), problemi di irregolarità del battito del cuore (aritmie) fino all' arresto cardiaco (Vedere il paragrafo Come usare RINGER ACETATO S.A.L.F.).

Per la presenza di sodio, questo medicinale le deve essere somministrato con cautela nei seguenti casi:

Per la presenza di potassio questo medicinale le deve essere somministrato con cautela nei seguenti casi:

  • se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale), perché può causare ritenzione di potassio;
  • se ha problemi al cuore (insufficienza cardiaca) e sta assumendo altri medicinali per il cuore (digitalici);
  • se ha una malattia delle ghiandole surrenali (insufficienza surrenalica);
  • se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica);
  • paralisi periodica familiare ( occasionali episodi di debolezza muscolare);
  • se è affetto da una malattia caratterizzata da rigidità dei muscoli (miotonia congenita);
  • se ha subito da poco un intervento chirurgico (prime fasi post-operatorie).

Per la presenza di calcio, questo medicinale deve essere somministrato con molta cautela nei seguenti casi:

  • se ha problemi ai reni (inclusa insufficienza renale cronica) o al cuore, poiché può aumentare il rischio di irregolarità del battito cardiaco (aritmie);
  • se ha ricevuto una trasfusione di sangue, in quanto le concentrazioni di ioni calcio possono risultare diverse da quelle previste;
  • se soffre di problemi ai polmoni che possono causare ingrossamento del cuore (cuore polmonare);
  • se ha problemi a respirare (insufficienza respiratoria) o presenta una diminuzione del pH del sangue (acidosi respiratoria);
  • se ha dei bassi livelli di acqua nell'organismo (disidratazione) o presenta uno squilibrio dei sali minerali (sbilancio elettrolitico);
  • se ha la pressione del sangue bassa, perché la somministrazione di calcio cloruro può causare vasodilatazione con conseguente abbassamento della pressione sanguigna.

La soluzione di calcio cloruro è irritante e, pertanto, non deve essere somministrata mediante iniezione nel muscolo (via intramuscolare) o sotto pelle (via sottocutanea) o nel tessuto che circonda i vasi sanguigni (perivascolare), in quanto può verificarsi danno e morte dei tessuti (necrosi).

Per la presenza di acetato, il medicinale deve essere utilizzato con cautela in persone che presentano un aumento del pH (alcalosi metabolica e respiratoria) o dei livelli di acetato nel sangue, come nel caso di persone con problemi al fegato (insufficienza epatica lieve o media).

Durante il trattamento con questo medicinale il medico dovrà controllare periodicamente la funzione del cuore mediante elettrocardiogrammi e la concentrazione dei sali minerali, dei fluidi, dell'osmolarità e del pH del sangue. Occorre monitorare frequentemente le concentrazioni di calcio nel sangue e nelle urine per evitare l'ipercalciuria (elevati livelli di calcio nelle urine), poiché può tramutarsi in un aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia).

Bambini

Come per le altre soluzioni contenenti calcio il trattamento in concomitanza con ceftriaxone è controindicato nei neonati (con un'età inferiore o uguale a 28 giorni) (vedere paragrafo "Altri medicinali e RINGER ACETATO S.A.L.F" e "Possibili effetti indesiderati").

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ringer Acetato?

Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Questo medicinale le deve essere somministrato con cautela se sta assumendo:

  • medicinali utilizzati per abbassare la pressione del sangue come i diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori che causano una diminuzione dei livelli dell'ormone aldosterone, perché possono portare ad un aumento del potassio nel sangue (iperkaliemia), in tal caso è necessario monitorare strettamente i livelli di potassio nel sangue;
  • medicinali antiinfiammatori steroidei (corticosteroidi) che possono causare ritenzione di sodio e acqua, con conseguente accumulo di liquidi (edema) ed aumento della pressione del sangue (ipertensione).

Per la presenza di calcio cloruro, RINGER ACETATO S.A.L.F. può interagire con i seguenti medicinali:

  • diuretici tiazidici, usati per trattare la pressione del sangue alta, perché possono causare un aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) dovuta ad una minor escrezione renale del calcio;
  • glicosidi cardioattivi (digitalici), digossina e digitossina, usati per problemi al cuore, poiché un uso concomitante può aumentare il rischio di irregolarità del battito del cuore (aritmie);
  • verapamil (e altri bloccanti del canale del calcio), usati per trattare la pressione del sangue alta, in quanto l'uso concomitante può diminuire l'effetto antiipertensivo del verapamil;
  • medicinali contenenti magnesio, in quanto possono aumentare il rischio di aumento dei livelli di calcio (ipercalcemia) o magnesio (ipermagnesemia), soprattutto se soffre di disturbi ai reni;
  • bloccanti neuromuscolari, in quanto i sali di calcio possono annullare l'azione dei bloccanti non depolarizzanti; in alcuni casi è stato anche osservato un aumento e un prolungamento dell'azione della tubocurarina;
  • ceftriaxone (un antibiotico) a causa del rischio di formazione di particelle.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima che le sia somministrato questo medicinale.

Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Dosi e Modo d'usoCome usare Ringer Acetato: Posologia

Questo medicinale sarà preparato da un medico, un farmacista o un infermiere e non sarà miscelato, né le sarà somministrato contemporaneamente a iniezioni contenenti ceftriaxone.

Questo medicinale le deve essere somministrato direttamente in vena (infusione endovenosa) da personale medico specializzato.

Non deve essere iniettato attraverso altre vie di somministrazione (via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti perivascolari).

Dopo la somministrazione del medicinale rimanga disteso per un breve periodo.

La dose sarà regolata dal medico in base all'età, al peso e alle sue condizioni di salute (solo se la funzionalità dei suoi reni è integra).

La dose raccomandata negli adulti è di circa 20-30 ml di soluzione per kg di peso corporeo al giorno, che può essere aumentata fino ad un massimo di 40 ml di soluzione per kg di peso corporeo al giorno.

Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale; la somministrazione deve essere interrotta se manifesta dolore o rossore al sito di iniezione, in quanto ciò potrebbe essere causato dalla fuoriuscita del medicinale dalla vena (stravaso del farmaco).

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ringer Acetato

Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da personale specializzato, è improbabile che le venga iniettata una dose eccessiva. Tuttavia, se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva di RINGER ACETATO S.A.L.F., informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.

In seguito alla somministrazione di una dose eccessiva di questo medicinale, si possono verificare:

  • aumento dei livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia), che può portare alla morte per danno del cuore (depressione cardiaca, aritmie o arresto);
  • aumento dei livelli di sodio (ipernatriemia) e del volume di sangue in circolo (ipervolemia). Se i livelli di sodio nel sangue aumentano troppo, può manifestarsi una perdita di liquidi degli organi interni (disidratazione), in particolar modo del cervello e l'accumulo di fluidi che possono interessare il circolo cerebrale, polmonare e periferico, portando ad un accumulo di liquido intorno al polmone (edema polmonare) o dei rigonfiamenti alle gambe e alle caviglie (edema periferico);
  • aumento dei livelli di cloro che determina la riduzione del pH del sangue (acidosi) dovuto alla riduzione della concentrazione di ioni bicarbonato;
  • aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) con conseguente sensazione di sete, nausea, vomito, stitichezza, aumento della produzione di urina (poliuria), dolore addominale, debolezza muscolare, disturbi mentali e nei casi gravi anche problemi al cuore (aritmia cardiaca) e coma.

Se si ha qualsiasi dubbio sull'uso di RINGER ACETATO S.A.L.F., si rivolga al medico o all'infermiere.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Ringer Acetato?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati, specialmente in caso di somministrazione inadeguata o di somministrazione troppo veloce (Vedere il paragrafo "Avvertenze e precauzioni"):

Non nota (la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

  • disturbi e irritazione allo stomaco e all'intestino (gastrointestinali), nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, stitichezza;
  • sete, ridotta salivazione, sapore metallico, sapore calcareo;
  • disturbi ai muscoli e ai nervi (neuromuscolari), rigidità muscolare, alterazione della sensibilità degli arti (parestesie), perdita del tono muscolare (paralisi flaccide), debolezza;
  • confusione mentale, mal di testa, vertigini, irrequietezza, irritabilità;
  • convulsioni, coma, morte;
  • sonnolenza, stati confusionali, disturbi mentali;
  • irregolarità del battito cardiaco (aritmie, tachicardia, bradicardia, disturbi della conduzione, scomparsa dell'onda P, allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico, sincope, fibrillazione ventricolare, arresto cardiaco);
  • riduzione o aumento della pressione del sangue (ipotensione, ipertensione), gonfiore agli arti (edema periferico), vasodilatazione, vampate;
  • aumento dei livelli del sodio (ipernatriemia), del cloro (ipercloremia) e del volume (ipovolemia) del sangue;
  • problemi a respirare (dispnea, arresto respiratorio);
  • accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare) e di aria intorno al polmone (pneumotorace);
  • ridotta lacrimazione;
  • problemi ai reni (insufficienza renale), aumento della produzione di urina (poliuria);
  • aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia);
  • sindrome di Burnett (detta anche sindrome latte-alcali), una malattia causata da eccessiva assunzione di latte o composti alcalini, caratterizzata da sintomi quali nausea, vomito mal di testa, debolezza muscolare;
  • debolezza muscolare;
  • febbre, infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, rossore, eruzione;
  • formazione di ascessi
  • problemi di circolazione dovuti alla formazione di coaguli di sangue nelle vene (trombosi);
  • infiammazione delle vene al sito di infusione (flebite);
  • irritazione venosa
  • fuoriuscita del medicinale nei tessuti intorno al sito di iniezione (stravaso);
  • danno e morte dei tessuti (necrosi tissutale);
  • formazioni di ascessi e formazione di depositi di calcio sulla pelle (calcificazione cutanea);
  • problemi renali causati da depositi di calcio-ceftriaxone. Potrebbe insorgere del dolore quando si urina, oppure potrebbe ridursi la quantità di urina prodotta

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene RINGER ACETATO S.A.L.F.

  • I principi attivi sono: sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio acetato triidrato. 1000 ml di soluzione contengono 6,0 g di sodio cloruro, 0,3 g di potassio cloruro, 0,22 g di calcio cloruro diidrato, 4,0 g di sodio acetato triidrato (Ogni litro di soluzione contiene 132 mEq di sodio, 4 mEq di potassio, 3 mEq di calcio, 110 mEq di cloro e 29 mEq di acetato). pH: 6,0 -7,0
  • Gli altri componenti sono acqua per preparazioni iniettabili e acido cloridrico per la correzione del pH.

Descrizione dell'aspetto di RINGER ACETATO S.A.L.F. e contenuto della confezione

Soluzione per infusione, sterile e apirogena.

Flacone in vetro da 500 ml

Flacone in PP da 500 ml.

Sacca in PVC da 1000 ml.

15 sacche inPVC free da 500 ml.

10 sacche inPVC free da 1000 ml.

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Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.



Ultima modifica dell'articolo: 24/02/2016