Refrain - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Levofloxacina

REFRAIN 250 mg compresse rivestite con film
REFRAIN 500 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Refrain sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Refrain? A cosa serve?

REFRAIN compresse contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo dei medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico "chinolonico". Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell'organismo

REFRAIN compresse può essere utilizzato per il trattamento delle infezioni:

In alcune situazioni speciali, REFRAIN compresse può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l'antrace.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Refrain

Non prenda questo medicinale e informi il medico se:

  • è allergico (ipersensibile) alla levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri componentii di questo medicinale I segni di una reazione allergica comprendono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o respiratori, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua
  • soffre o ha sofferto di epilessia
  • ha avuto problemi a carico dei tendini, come la tendinite, correlati al trattamento con un "antibiotico chinolonico". I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli dello scheletro
  • è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
  • è in gravidanza, potrebbe rimanere incinta o pensa di esserlo
  • sta allattando al seno

Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere REFRAIN compresse.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Refrain

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se

  • ha 60 anni o è più anziano
  • sta ssumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere "Altri medicinali e RFRAIN")
  • ha avuto delle crisi epilettiche
  • ha subito danni al cervello in seguito ad un ictus o ad altri danni cerebrali
  • ha problemi ai reni
  • soffre di una malattia conosciuta come "carenza della glucosio-6- fosfato-deidrogenasi". La somministrazione di questo medicinale rende più probabile lo sviluppo di problemi gravi a carico del sangue
  • ha sofferto di problemi mentali
  • ha avuto problemi cardiaci: si deve prestasre particolare attenzione si quando usa questo tipo di medicine se è nato/a con o ha una storia familiare di intervallo QT prolungato (visualizzato all'ECG, una registarzione elettrica del cuore), ha uno squilibrio salino nel sangue (specialmente un basso livello di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo del cuore molto lento (chiamato bradicardia), ha un cuore debole (indsufficineza cardiaca), ha una storia di attacco di cuore (infarto del miocardio), se è una donna o un paziente anziano o se o sta assumendo altri medicinali che possono provocare cambiamenti anormali all'ECG (vedere sezione "Assunzione con altri medicinali")
  • ha il diabete
  • ha avuto problemi al fegato
  • ha la Myastenia gravis

Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo riguardarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere REFRAIN compresse.

Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo riguardarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere REFRAIN compresse.

Mentre assume REFRAIN

Se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi altro modo risultare compromessi, consulti un medico oculista immediatamente.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Refrain

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò perché REFRAIN compresse può influire sul meccanismo d'azione di altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di REFRAIN compresse.

In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Questo perché la somministrazione concomitante con REFRAIN compresse può aumentare la possibilità che lei manifesti effetti indesiderati:

  • corticosteroidi, a volte chiamati steroidi - utilizzati per il trattamento delle infiammazioni. La possibilità che lei sviluppi un'infiammazione e/o la rottura dei tendini è maggiore.
  • warfarin - utilizzato per fluidificare il sangue. La possibilità che lei manifesti un'emorragia è maggiore. Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.
  • teofillina - utilizzata per problemi respiratori. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con REFRAIN.
  • farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) - usati per il dolore e l'infiammazione come aspirina, ibuprofen, fenbufene, ketoprofene e l'indometacina. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) se presi in associazione con REFRAIN compresse è maggiore.
  • ciclosporina - utilizzata per i trapianti d'organo. La possibilità che lei manifesti gli effetti indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.
  • medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali che appartengono alla classe degli antiaritmici (per esempio chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide e ibutilide),antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono alla classe dei macrolidi),alcuni antipsicotici.
  • probenecid - utilizzato per trattare la gotta e cimetidina - utilizzata per le ulcere e i bruciori di stomaco. Si deve prestare particolare attenzione nell'utilizzo di uno qualsiasi di questi medicinali in associazione con REFRAIN. Se soffre di problemi ai reni, il medico può prescriverle un dosaggio inferiore;

Non prenda REFRAIN compresse in concomitanza con i seguenti medicinali. Questo perché il meccanismo di azione di REFRAIN compresse potrebbe esserne influenzato:

Esame delle urine per oppiacei

Nei pazienti che assumono REFRAIN gli esami delle urine possono dare risultati "falso-positivi" per forti antidolorifici chiamati "oppiacei". Se il medico ritiene necessario farle eseguire degli esami delle urine, lo informi che sta prendendo REFRAIN compresse.

Test della tubercolosi

Questo medicinale può causare risultati "falsi negativi" in alcuni test utilizzati in laboratorio per la ricerca del batterio che causa la tubercolosi.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Non prenda questo medicinale se:

  • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
  • sta allattando o pensa di allattare al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l'assunzione di questo medicinale che includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi visivi. Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità di reazione. Se ciò accade, non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono un livello di attenzione elevato.

Dosi e Modo d'usoCome usare Refrain: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Come prendere questo medicinale

  • prenda questo medicinale per bocca
  • ingerisca le compresse intere con dell'acqua
  • le compresse possono essere assunte ai pasti o lontano dai pasti

Protegga la pelle dalla luce solare

Non si esponga alla luce solare diretta durante il trattamento con questo medicinale e per 2 giorni dopo la fine del trattamento. Questo perché la pelle diventerà molto più sensibile al sole e può scottarsi, prudere o possono manifestarsi delle lesioni gravi, se non osserva le seguenti precauzioni:

  • si assicuri di usare una crema solare ad alto fattore di protezione
  • indossi sempre un cappello e degli indumenti che coprano le braccia e le gambe
  • eviti lettini solari

Se sta già assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato

  • Non prenda questi medicinali in concomitanza con REFRAIN. Prenda la dose prescritta di questi medicinali almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di REFRAIN compresse.

Quanto medicinale prendere

  • il medico deciderà quanto REFRAIN compresse deve prendere
  • la dose dipenderà dal tipo di infezione cha ha contratto e dalla localizzazione dell'infezione nell'organismo
  • la durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell'infezione
  • se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non cambi il dosaggio da solo ma si rivolga al medico

Adulti e anziani

Infezioni dei seni facciali

  • due compresse di REFRAIN 250 mg una volta al giorno
  • o, una compressa di REFRAIN 500 mg una volta al giorno

Infezioni polmonari, in pazienti con problemi respiratori cronici

  • due compresse di REFRAIN 250 mg una volta al giorno
  • o, una compressa di REFRAIN 500 mg una volta al giorno

Polmonite

  • due compresse di REFRAIN 250 mg una volta o due volte al giorno
  • o, una compressa di REFRAIN 500 mg una volta o due volte al giorno

Infezioni delle vie urinarie inclusi reni o vescica

  • una o due compresse di REFRAIN 250 mg una volta al giorno
  • o, mezza o una compressa di REFRAIN 500 mg una volta al giorno

Infezioni della prostata

  • due compresse di REFRAIN 250 mg una volta al giorno
  • o, una compressa di REFRAIN 500 mg una volta al giorno

Infezioni della pelle e tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli

  • due compresse di REFRAIN 250 mg una volta o due volte al giorno
  • o, una compressa di REFRAIN 500 mg una volta o due volte al giorno

Adulti con problemi ai reni

Il medico può ritenere necessario diminuire il dosaggio.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Refrain

Se prende più REFRAIN compresse di quanto deve

Se prende accidentalmente più compresse di quanto deve, informi immediatamente il medico o chieda altrove un parere medico. Porti con sé la confezione del medicinale. Ciò permetterà al medico di sapere cosa ha preso. Si potranno manifestare i seguenti effetti indesiderati: crisi convulsive (accesso epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento e problemi cardiaci - che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere (nausea) o bruciori di stomaco.

Se dimentica di prendere REFRAIN compresse

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena si ricorda a meno che non sia ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con REFRAIN compresse

Non smetta di prendere REFRAIN compresse solo perché si sente meglio. È importante che lei completi il ciclo di compresse che le ha prescritto il medico. Se dovesse smettere di prendere troppo presto le compresse, l'infezione può manifestarsi di nuovo e le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Refrain

Come tutti i medicinali, REFRAIN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Di norma, questi effetti sono di grado lieve o moderato e spesso scompaiono dopo poco tempo.

Interrompa l'assunzione di REFRAIN e si rechi immediatamente dal medico o in ospedale se nota il seguente effetto indesiderato:

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

  • ha una reazione allergica. I segni possono comprendere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua

Interrompa l'assunzione di REFRAIN e si rechi immediatamente dal medico o in ospedale se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati - può avere necessità di ricevere una terapia medica urgente:

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

  • bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi segni possono essere indice di una malattia chiamata "neuropatia"

Altro

Se la sua visione diventa offuscata o se lamenta un qualunque fastidio agli occhi quando assume REFRAIN, consulti immediatamente un oculista.

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:

Comune (può riguardare fino a 1 paziente su 10)

  • problemi a dormire
  • mal di testa, sensazione di capogiro
  • sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea
  • aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue

Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100)

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

Altri effetti indesiderati includono:

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencato in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Scadenza e Conservazione

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione ma è meglio conservare REFRAIN nel blister e nella scatola originali ed in luogo asciutto.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul foglio di alluminio.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene REFRAIN

Il principio attivo è levofloxacina. Ogni compressa di REFRAIN 250 mg compresse contiene 250 mg di levofloxacina ed ogni compressa di REFRAIN 500 mg compresse contiene 500 mg di levofloxacina.

Gli altri componenti sono:

Descrizione dell'aspetto di REFRAIN e contenuto della confezione

Astuccio contenente un blister da 5 compresse.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Refrain sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".